SK바이오사이언스는 칠레를 시작으로 중남미권에서도 스카이셀플루 허가 국가를 확대해 시장 공략에 나설 계획이다. 중남미 국가들의 경우 칠레 품목허가 여부를 자국 품목허가의 기준으로 삼는 경우가 많은 것으로 알려졌다.
특히 칠레는 인구 약 2000만명으로 다른 국가 대비 상대적으로 규모는 작지만 최근 빠른 고령화 등으로 의료비가 크게 증가하는 추세다. 이에 칠레 정부는 질 좋은 의약품을 합리적인 가격에 제공하기 위해 높은 수준의 글로벌 스탠다드를 갖춘 해외기업의 자국 진출을 적극 장려하고 있다.
스카이셀플루는 SK바이오사이언스가 자체 개발한 세포배양 방식의 독감 백신으로 기존 유정란 방식의 백신과 비교했을 때 생신 기간이 절반 정도로 짧아 판데믹이나 변이 바이러스 등장에 신속하게 대응할 수 있다. 또한 최첨단 무균 배양기를 통해 동물세포를 배양하기 때문에 항생제나 보존제를 사용하지 않고 세포 배양 방식인만큼 계란 아나필락시스 및 알레르기가 있는 사람도 안전하게 접종이 가능하다.
실제로 국내에서 중·경증 계란 알레르기가 있는 만 18세 이하 영유아 및 소아, 청소년은 세포배양 독감 백신을 접종하고 있다. 앞서 스카이셀플루는 고려대구로병원 등 국내 10개 기관에서 만 19세 이상 성인 1503명을 대상으로 한 임상3상에서 우수한 면역원성과 안전성을 입증했다.
이를 바탕으로 세포 배양 독감 백신 중 최초로 세계보건기구(WHO)가 백신의 제조과정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안전성과 유효성을 인증하는 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다. 아울러 고려대안산병원 등 총 8개 기관에서 6개월이상 19세 미만 소아청소년 453명을 대상으로 실시한 임상에서도 우수한 면역원성과 안정성을 입증했다.
SK바이오사이언스는 스카이셀플루의 특화된 제품 경쟁력과 우수한 임상 결과를 바탕으로 지난 2020년까지 국내 점유율 1위 자리를 지키며 독감 시장을 선도했다. 실제로 글로벌 시장 조사 기관 IMS데이터에 따르면 2020년 스카이셀플루의 국내 독감 백신 시장 점유율은 29%로 국내 1위를 기록했다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 "올해 생산이 재개될 스카이셀플루는 이미 검증된 제품 경쟁력을 기반으로 국내를 넘어 글로벌로 영역을 확대할 예정"이라며 "판데믹을 거치면서 세계에서 주목하는 백신 기업으로 위상이 높아진 만큼 자체 개발한 다양한 백신들이 해외에서 이름을 알리겠다"고 말했다.
이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com
