2021.04.13 10:33
셀트리온이 국내 알츠하이머 치매 치료제 시장에 뛰어든다. 셀트리온은 식품의약품안전처(이하 식약처)에 아이큐어㈜와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 ‘도네리온패취’의 품목허가를 신청했다고 13일 밝혔다.셀트리온은 지난 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패취제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결하고, 아이큐어와 함께 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 임상 3상을 진행해왔다.도네리온패취는 하루에 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 타입으로 개발한 개량신약으로, 경구제 대비 복약
2021.04.12 16:17
분자진단 전문기업 씨젠은 식품의약품안전처로부터 독자적인 기술력을 바탕으로 최근 개발한 코로나19 변이 진단 키트 2종에 대해 수출용 허가를 받았다고 12일 밝혔다. 해당 제품은 변이를 포함한 각종 코로나 바이러스(영국형, 남아공형, 브라질/일본형, 나이지리아형, 신규 변이 바이러스 등) 감염 여부를 한 번의 검사로 진단해내는 'Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay'와 2시간 만에 변이 코로나바이러스의 종류를 구분해내는 'Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay'다. 해당 변이 바이러스 진단키트는 지난달 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받았으며, 이번 수출 허가를 기점으로 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아 등 유럽 23개국을 시
2021.04.09 17:39
글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)이 올 하반기에 미국서 코로나19를 포함한 바이러스성 급성호흡곤란증후군 예방과 치료 효과에 대해 발표한다.엔지켐생명과학에 따르면 오는 7월 19~23일(현지시각) 온라인으로 개최되는 미국 바이러스학회(ASV) 40회 연례학술회의에서 신약 물질 'EC-18' 발표자로 선정됐다고 9일 밝혔다. EC-18은 글로벌 임상과 다수의 국제적 권위 있는 연구논문을 통해 항바이러스 작용기전을 검증받은 신약 물질로 바이러스를 신속히 제거하는 PETA(패턴인식수용체 새포 내 재순환 촉진) 기전으로 바이러스로 인한 사이토카인 폭풍 등 과다면역반응을 효과적으로 예방, 치료한다.엔지켐생명과학은 코로
2021.04.09 16:51
셀트리온은 9일 관세청이 주관하는 수출입 안전관리 우수업체(Authorized Economic Operator, 이하 AEO) 인증서 수여식에서 업계 최고 등급인 ‘AAA’ 인증서를 수여 받았다. AEO는 관세청이 세계관세기구의 수출입 공급망 안전관리 기준에 근거 법규준수, 내부통제시스템, 재무건전성, 안전관리의 적정성 여부를 심사해 공인하는 국제 표준 공인 제도로서 현재 전 세계 83개국이 도입해 운영 중이다. 선정된 업체는 무역 안전성을 입증받아 거래 당사국과 상호 합의한 통관 혜택을 부여하는 상호인정약정(Mutual Recognition Arrangement)를 통해 통관 검사 및 행정 절차 간소화, 자금부담 완화 등 각종 편의를 제공받는다. 국내에선 전체 846개
2021.04.09 15:48
하루 앞으로 다가온 미국암연구학회 연례학술회의(AACR, Annual Meeting 2021)에 국내 제약·바이오 기업들의 이목이 집중되고 있다. 9일 업계에 따르면 제약·바이오 기업들은 오는 10일(현지시간)부터 15일까지 온라인으로 열리는 AACR에서 신약 임상 연구 결과 등을 발표한다. 한미약품·유한양행·JW중외제약 등 제약사와 보로노이·메드팩토·압타바이오 등 바이오 기업이 참가한다. 한미약품은 미국 파트너사인 스펙트럼을 통해 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’와 항암신약 ‘포지오티닙’의 주요 임상 데이터를 공개한다. 롤론티스는 식품의약품안전처로부터 국산 33호 신약으로 허가받은 약물이다. 유한양행은 새로운 항암 파이프라인
2021.04.04 19:27
2019년 3월 의약품의 주성분 중 하나가 허가사항과 다른 것으로 드러나면서 국내에서 품목허가가 취소됐고, 미국 임상 3상도 잠정 중단된 바 있는 골관절염 유전자 치료제 '인보사'의 미국 임상을 올해 4분기에 재개하겠다는 목표를 세운 것으로 알려졌다.지난해 4월 미국 식품의약국(FDA)로부터 중단됐던 인보사의 임상을 재개해도 좋다는 통보를 받은 지 일 년 만에 환자 투여 시점의 윤곽이 드러났다. 4일 제약·바이오 업계에 따르면 인보사 개발사인 코오롱티슈진은 올해 4분기 미국에서 인보사의 임상 3상 환자 투약을 재개하는 것을 목표로 준비 중이다.코오롱티슈진은 코오롱 및 코오롱생명과학의 미국 관계사로, 인보사의 개발과 미국 현
2021.04.02 10:55
삼양홀딩스(윤재엽, 엄태웅 대표)가 제약바이오 전문 자회사인 삼양바이오팜 흡수합병을 통해 '의약바이오' 분야 글로벌 공략 가속화에 나선다.2일 삼양홀딩스에 따르면 지난 1월 이사회를 열고 삼양바이오팜을 흡수합병하는 안건을 의결했다. 양사의 합병은 존속회사인 삼양홀딩스가 100% 자회사인 삼양바이오팜을 흡수합병하는 형태로 신주를 발행하지 않는 무증자 방식으로 이뤄졌다. 합병에 앞서 삼양홀딩스는 주주총회에서 의약바이오 관련 사업 목적을 정관에 추가해 관련 준비를 모두 마쳤다. 합병 이후 삼양홀딩스는 인사, 재경, 전략 등의 업무를 담당하는 ‘스태프 그룹’과 의약바이오 사업을 실행하는 ‘바이오팜 그룹’ 양대 조직
2021.04.01 15:56
SK바이오사이언스 안재용 대표가 SK바이오사이언스 대표이사 사장으로 승진했다.1일 SK바이오사이언스에 따르면 안재용 사장은 2018년 7월 SK바이오사이언스 출범과 함께 대표로 취임, 회사의 사업구조 혁신과 글로벌 사업 확장을 인정받아 사장으로 승진했다고 밝혔다.안재용 사장은 평소 열린 소통을 강조해 온 특유의 리더십으로 임직원의 역량과 화합을 이끌어 취임 후 매년 최대 경영실적을 갱신하는 성과를 거뒀다는 평가다.특히 코로나19라는 전 세계적인 위기 상황에서 회사의 중장기 성장 비전을 제시하고 기존 사업의 고도화와 적극적인 신사업 개발을 추진해 SK바이오사이언스의 위상을 높였다는 인정을 받고 있다.SK바이오사이언스는
2021.04.01 14:35
의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업 뷰노(대표 김현준)는 영상의학 분야 최고 권위 학술지인 ‘Radiology’에 자사의 인공지능 기반 흉부 엑스레이(X-ray) 판독 보조 솔루션의 유효성을 입증한 논문이 게재됐다고 1일 밝혔다.뷰노는 이번 성과가 "식품의약품안전처 허가와 CE 인증을 획득한 자사의 인공지능 기반 흉부 X-ray 판독 보조 솔루션인 '뷰노메드 체스트 엑스레이'의 임상적 유효성이 객관적이고 투명하게 입증됐다"며 또한 "질병관리본부의 임상연구정보서비스(CRIS, Clinical Research Information)에 해당 연구 계획부터 결과까지 등록해 높은 신뢰도를 확보했다"고 밝혔다.본 논문의 주저자인 성진경 뷰노 의학실장은 “영상의학 분
2021.03.31 14:11
삼양바이오팜의 혈액암 치료제 ‘벤다리드주(성분명 : 벤다무스틴)’가 출시 1개월만에 대형병원 입성을 앞두고 있다. 삼양바이오팜(엄태웅 대표)은 벤다리드주가 15개 대학병원의 약사위원회(DC, drug committee)에 서류 접수를 진행중이라고 31일 밝혔다. DC는병원 내에 처방 가능한 의약품 도입 여부를 결정하기 위한 절차다. 약사위원회는 빠르면 4월 중 병원에서 혈액암 치료제 ‘벤다리드주' 사용에 대한 결정을 내릴것으로 알려졌다. 벤다리드주는 ‘한국에자이’의 ‘심벤다주’ 제네릭으로 림프 조직에 생기는 악성 종양인 여포형 림프종에서 표적항암제 ‘리툭시맙’과의 병용요법, 혈액암 중 하나인 만성 림프구성 백혈병, 다발골수종
2021.03.29 10:35
글로벌 안마의자 시장 1위 바디프랜드(대표이사 박상현)가 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 주관하는 ‘2021 제23차 한국산업의 브랜드파워(K-BPI)’ 조사에서 헬스케어 부문 6년 연속 1위를 차지했다고 29일 밝혔다.한국 산업의 브랜드 파워(K-BPI)는 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 매년 대한민국을 대표하는 각 산업 제품 및 서비스, 기업의 브랜드 경쟁력을 측정하는 지수로, 1999년부터 23년째 이어지는 공신력 높은 브랜드 가치 인증 제도다. 6년 동안 바디프랜드가 압도적인 브랜드파워 1위 기업으로 선정된 것은 ‘오감초격차’ 전략으로 명명되는 차별화가 결정적이다. 기술, 디자인, 품질, 서비스, 고객만족 등 5개 분야에서 분야에서 추격할
2021.03.25 16:24
바디프랜드(대표 박상현)는 글로벌 오디오 기업 뱅앤올룹슨(Bang&Olufsen)과 함께 뱅앤올롭슨의 오디오 스피커를 탑재한 안마의자를 출시할 계획이라고 25일 밝혔다. 뱅앤올룹슨은 1925년 덴마크 스트루어(Stuer)에서 설립된 고급 오디오 회사다. 바디프랜드는 올해 출시 예정인 '퀀텀' 모델을 포함한 안마의자 제품에서 고품질의 사운드를 제공하고자 뱅앤올룹슨과 스피커 개발 협력 계약을 체결했다. 단순히 사운드 튜닝을 넘어 뱅앤올룹슨의 세계적 오디오 기술을 바디프랜드 안마의자에 장착하는 데 그 의의가 있다. 엄선된 최고급 전원부, 오디오 보드, 스피커 시스템 등을 바디프랜드 스마트리빙R&D센터 오디오개발팀과 함께 안마의자 내 최
2021.03.20 18:02
중견바이오기업 씨엘바이오(대표 최종백)가 말레이시아 바이오기업과 코로나19 바이러스 99.99% 사멸 피톤치드 소독제 '닥터포레스트 F-120 피톤치드'를 공급, 동남아 최대 황금어장으로 손꼽히는 말레이시아 공간방역시장에 본격 진출한다고 20일 밝혔다. 씨엘바이오는 최근 '말레이시아 보건복지부'(MoH, Ministry of Health)로부터 '닥터포레스트 F-120 피톤치드'에 대한 소독제 허가를 취득, 초도물량 3t을 말레이시아에 선적했다. 씨엘바이오는 말레이시아 방역시장과 국내 생산용량을 감안, 4월중 120t 내외의 본 물량을 공급할 것으로 예상하고 있다. 씨엘바이오 'F-120 피톤치드'는 말레이시아 내 주요 빌딩과 대형건물 방역을 위한 '친환1
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