[코로나 19] 넥스트BT 계열사 '티씨엠생명과학' 진단키트 수출대열 합류

코스탁 등록 기업 넥스트BT의 자회사 티씨엠생명과학은 생산중인 진단키트에 대해 수출시장을 개척할 수 있는 길이 열렸다.

분자진단 전문기업 티씨엠생명과학은 ‘코로나19 진단키트’에 대해 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 9일 밝혔다.
티씨엠생명과학 진단키트 'TCM-Q CoronaⅢ'는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 30분 내 진단할 수 있다.

국내 대형 임상 수탁기관과 임상을 진행한 결과 민감도(실제 양성시료를 양성으로 검출하는 확률)와 특이도(실제 음성시료를 음성으로 검출하는 확률) 모두 99.9% 우수한 성능을 보였다.

회사는 코로나19 진단키트 해외 공급에 속도를 낼 계획이다. 유럽 체외진단기기(CE-IVD) 인증 획득, 미국 랩USA와 키트 공급 및 평가계약 체결 등 수출 기반을 마련하고 있다.


이승우 글로벌이코노믹 의학전문대기자 faith823@g-enews.com