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[키움증권] 메드팩토 : 모든 암종 적응증 확대 가능성 입증

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[키움증권] 메드팩토 : 모든 암종 적응증 확대 가능성 입증

메드팩토, 비소세포폐암에 대한 1차치료제 개발... 향후 글로벌 제약사로의 대규모 LO기대




키움증권 김상표 남현정 애널리스트는 메드팩토가 비소세포폐암에 대한 1차 치료제를 개발하여 시장도전에 나섰다고 평가했다. 동사는 지난 6월4일 비소세포폐암 1차 치료제인 백토서팁+키트루다에 대한 국내 임상 2상을 신청했다. 이번 임상 역시 기존의 면역항암제 병용임상과 마찬가지로 머크에서 키트루다 약물 비용을 지원받았다. 총 55명의 환자를 대상으로 하며 올해 하반기 환자 모집이 완료될 것으로 예상된다.

2차,3차 치료제 임상은 환자군이 적고 중증환자 대상이기 때문에 약물 부작용과 임상 중단률이 높은 반면, 이번에 새롭게 진입한 1차 치료제 임상의 경우 높은 ORR(목적반응비율), 낮은 부작용 등 안정적 데이터의 도출이 기대된다.

현재까지는 키트루다가 비소세포폐암 시장 내에서 선도를 유지하고 있지만(2020년 기준 매출액 10조원, 시장점유율 52.1%), 옵디보 티센트릭 등의 매출 성장세에 밀려 올해를 기점으로 매출 성장세가 둔화될 것으로 예상된다. 이백토서팁과의 병용임상 데이터가 긍정적으로 도출된다면 향후 글로벌 제약사로의 대규모 LO(라이센스 아웃)이 기대된다.

표적항암제, 화학항암제와의 병용에서도 입증된 백토서팁의 가치


글리벡 병용임상의 경우 외과적 수술이나 방사선 치료가 듣지 않은 7명의 중증 데스모이드 종양 환자(저용량, n = 4; 고용량, n = 3) 를 대상으로 5.5~8.2개월간 진행된다. 저용량(백토서팁 100mg, bid)에서는 ORR 28.6% (n=2/7), SD 28.6% (n=2/7), 고용량(백토서팁 200mg,bid)에서는 SD 42.8% (n=3/7) 등이 도출됐다.

일반적인 데스모이드 종양치료기간이 1년 이상이며, 글리벡 단독투여 시 평균적인 ORR(목적반응비율)은 11~13%이다. 역시 12개월 임상 데이터임을 고려하였을 때 이번 ASCO에서 발표된 저용량 백토서팁 + 글리벡 병용임상 ORR인 28.6%는 유효성에 대한 매우 긍정적인 수치다.

파클리탁셀 병용 1b상(위암 2차 치료제 NCT03698825)의 경우 100mg bid(n=6), 200mg bid(n=3), 300mg bid(n=3)으로 나누어 총 12명을 대상으로 진행했으며,

200/300mg 투여군에서 57%의 종양 크기 감소 1명, ORR 16.7%이 도출됐다. 동사에서 추가로 진행될 임상2상에서는 좀 더 많은 환자를 대상으로 고용량 임상을 진행하여 더욱 우수한 반응률을 도출해 낼 수 있을 것으로 기대된다. 올해 하반기에는 9월 ESMO에서 위암+파클리텍셀 임상 1b상 전체 결과가 발표될 예정이며, 11월 SITC에서 임핀지 병용(비소세 포폐암) 임상 2a상 중간 결과가 발표될 것으로 보인다.

메드팩토는 유전자를 기반으로 한 약물 발견 및 초기 임상 개발 회사다. 사업환경은 ▷신약 연구개발을 통해 글로벌 제약사에 기술 이전해 성장해왔으며 ▷파이프라인에 대한 기술 이전이 성공적으로 완료될 시 기술 이전 수수료를 수취했다.

매드팩토의 ▷신약은 의약, 보건 건강 관련 제품으로 경기변동에 영향을 거의 받지 않고 있다. 주요제품은 ▷백토서팁 : 종양미세환경 조절과 관련된 TGF-β를 표적으로 하는 혁신 신약 등으로 구성된다. 동사는 연구개발기업으로 판매제품은 해당되지 않는다.

매드팩토는 ▷정부정책과 규제 변화에 영향을 받아왔으며 ▷새로운 의약품이 개발돼 소비자에게 판매가 허용되면 특허법, 각 국가별 약사법 등으로 독점적 시장 보호가 가능하다.

매드팩토의 ▷재무건전성은 ▷중간등급으로 평가됐으며 ▷부채비율5% ▷유동비율2.293% ▷ 최근 3년 연속 영업손실 지속, 올해 누적 영업이익 적자 (주재무)

▷ 최근 3년 영업현금흐름 마이너스 지속, 올해 누적 영업현금흐름 마이너스 (주재무) 등으로 요약된다.

매드팩토의 ▷신규사업은 ▷비만, 지방간 치료제(MI-S4) ▷항암 치료제(MPD-001, MPD-002, MPD-003) 등으로 구성된다. 매드팩토의 ▷주요주주는 2020년 4월23일 기준 ▷테라젠이텍스15.32% ▷김성진10.38% ▷고진업(5.93%) ▷기타(2.5%) 등으로 ▷합계 34.1%다.


홍진석 글로벌이코노믹 증권전문기자 dooddall@g-news.com


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