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대웅제약(대표 전승호)은 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제의 편두통 예방 치료 글로벌 2상 임상시험을 승인받아 환자 모집을 개시했다고 9일 밝혔다.
이온바이오파마는 미국, 유럽, 캐나다 등에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제를 치료용 목적으로 허가, 수입, 판매하는 권리를 갖고 있는 파트너사다. 지난해 2상 임상시험 승인을 받은 경부근긴장이상(Cervical Dystonia)을 시작으로 치료 적응증과 관련한 임상연구를 추진하고 있다.
이온바이오파마는 미국, 캐나다, 호주에서 한 달에 6일 이상 편두통을 겪는 성인 환자 690명을 대상으로 이번 임상시험을 진행한다. 두통 증상을 한 달에 15일 이상 겪는 만성편두통(Chronic Migraine)과 한 달에 15일 미만 증상을 보이는 삽화편두통(Episodic Migraine)의 예방 치료 효과를 동시에 확보하는 것이 연구의 목표다.
박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 "보툴리눔 톡신 치료 시장은 미용 시장의 두 배 이상을 차지하고 성장 가능성이 매우 높은 유망한 분야다. 이온바이오파마와 협력해 미국 환자들에게 합리적인 가격에 우수한 제품을 공급하고 K-바이오의 위상을 높일 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
황재용 글로벌이코노믹 기자 hsoul38@g-enews.com
