셀트리온은 범아랍권 주요 국가에 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 사용 허가 절차가 본격화했다고 11일 밝혔다.
전날에는 범아랍권 지역 내 첫 공급 계약으로 파키스탄 국영 기업에 10만 바이알의 렉키로나를 순차적으로 공급하는 계약 내용을 발표했다.
셀트리온은 올해 2월 초 식품의약품안전처로부터 렉키로나의 조건부 품목허가를 받은 이래 글로벌 허가 절차를 지속적으로 진행해왔다.
현재 유럽의약품청(EMA)은 롤링리뷰를 통해 렉키로나의 안전성과 유효성 등에 대한 평가를 진행하고 있다.
롤링리뷰란 최종 허가 신청 전 의약품의 유효성, 안전성 등 데이터를 회사로부터 실시간으로 제출받고 이를 우선 검토하는 방식을 말한다.
EMA는 지난 3월 말 코로나19 치료제 사용이 시급한 유럽 국가가 렉키로나의 품목 허가 전 도입을 할 수 있도록 사용 권고 의견을 제시하기도 했다.
이와 별도로 내달까지 가장 유망한 코로나19 치료제 5종을 선별해 연말까지 유럽 각국 정부를 위한 공동조달계약을 체결할 계획이다.
셀트리온 관계자는 "중동 내 주요 국가들에 렉키로나의 사용 허가 제출을 완료하고 아시아, 북아프리카 등 범아랍권 국가들에서도 허가 절차에 속도를 내고 있다"면서 "항체 치료제의 제한된 생산량을 고려해 조기진단, 조기치료를 통해 중증 혹은 사망 환자 예방이 가능한 의료 인프라를 갖춘 국가들에 렉키로나를 우선 공급할 예정이다"고 밝혔다.
이하린 글로벌이코노믹 기자 may@g-enews.com