2020.11.26 05:00
종근당은 멕시코에서 '나파벨탄'을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 2상 임상시험계획을 승인받았다고 26일 밝혔다.코로나19 사태 후 나파벨탄의 주성분인 나파모스타트는 한국파스퇴르연구소가 수행한 약물 재창출 연구에서 코로나19 치료제로의 개발 가능성을 확인받았다. 이에 종근당은 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 함께 공동연구 협약을 맺고 나파벨탄을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 연구를 시작했다. 최근 멕시코에서 2상 임상시험을 승인받았으며 멕시코 국립보건원 중 하나인 코로나19 치료 지정병원 '살바도르 주비란 국립의학·영양연구소'가 임상연구를 진행한다. 연구소는 코로나19 중등증과 중증 환자 118명을 대
2020.11.26 00:00
국내 임상시험수탁기관(Contract Research Organization) ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)가 다음 달 9일 '원격 모니터링 웨비나(Remote Monitoring Webinar'를 개최한다고 26일 밝혔다.원격 모니터링은 코로나19 대유행 이전부터 도입의 필요성이 대두됐다. 환자의 임상시험 접근성을 높이기 위해 통원을 전제로 한 의료기관 중심의 임상시험에서 의료기관을 방문하지 않아도 되는 환자 중심의 임상시험 시스템 구축이 필요하며 이렇게 될 경우 임상시험 기간 단축과 비용 절감 등도 기대할 수 있다.최근 코로나19 장기화로 의료기관 방문이 제한되면서 원격 모니터링 도입은 선택이 아
2020.11.25 16:44
대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'가 남성형 탈모에 효과가 있는 것으로 나타났다.대웅제약(대표 전승호)은 나보타의 탈모 개선 효과의 연구자 임상연구 결과가 SCI 저널인 미국피부과학회지(Journal of the American Academy of Dermatology, JAAD) 12월호에 게재된다고 밝혔다. 이 연구는 남성형 탈모에서의 보툴리눔 톡신의 효과와 안전성을 확인하기 위한 목적으로 진행됐다. 연구진은 탈모 부위에서 약 20곳의 시술 범위를 설정한 후 나보타를 4주 간격으로 총 6회 투여했다. 1회 투여 시 30유닛(U)를 주사했으며 24주간 총 180유닛(U)을 주사했다. 연구 결과 치료 전과 대비해 24주차에 모발 개수가 통계적으로 유의하게 증가했다.
2020.11.25 16:43
코로나19 백신 개발이 현실로 다가오는 가운데 아스트라제네카에 이목이 집중되고 있다. 다양한 장점을 가진 'AZD1222'의 개발이 이뤄질 경우 국내에 공급되는 첫 백신이 될 수 있기 때문이다.25일 관련 업계에 따르면 글로벌 제약사 아스트라제네카는 영국 옥스퍼드대와 코로나19 백신 AZD1222를 개발 중이다. AZD1222는 코로나 바이러스 표면의 스파이크 단백질을 이용하는 백신이다. 백신은 침팬지에서 유래한 아데노바이러스 벡터(운반체)의 복제 기능을 없앤 후 코로나 바이러스의 스파이크 단백질을 만들 수 있는 유전 정보를 주입해서 만들어진다. 백신 접종 후 면역체계가 항체를 형성하고 이 항체는 코로나 바이러스 감염을 예방한다. 여
2020.11.25 11:34
셀트리온은 25일 오전 4시부로 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'의 글로벌 2상 임상시험 환자 327명을 모집해 투약을 완료했다고 밝혔다.셀트리온은 지난 9월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 2·3상 임상시험을 승인 받고 국내 주요 의료기관을 비롯해 미국, 루마니아, 스페인 등에서 2상을 진행해왔다. 예상보다 빨리 환자 모집이 이뤄지면서 셀트리온은 당초 계획했던 2상 환자수 300명보다 많은 327명의 피험자를 성공적으로 확보했다. 셀트리온은 이번 연구에서 코로나19 경증과 중등증 환자를 대상으로 CT-P59의 유효성과 안전성을 중점적으로 평가한다. 환자 모집 완료 후 셀트리온은 2상 임상시험 대상 피험자군을 위약 투여군, 저농도 투
2020.11.25 04:00
국내 제약바이오업계가 '혁신 신약' 개발을 위해 신약개발 전문 자회사를 중심으로 적극 행보를 보이고 있다. 24일 관련 업계에 따르면 최근 제약바이오업계의 '스핀오프'와 이를 비탕으로 설립된 자회사의 움직임이 활발해지고 있다. 스핀오프는 기업이 경쟁력 강화를 위해 특정 사업을 독립시키는 분할을 의미한다. 제약바이오업계의 스핀오프 대부분은 신약을 개발하기 위한 전략적 집중을 위해 신약개발 전담 자회사를 설립하는 방식이다.스핀오프로 만들어진 자회사는 모회사가 보유한 다수 파이프라인 중 특정 분야에서의 연구개발(R&D)에만 주력한다. R&D 효율성을 높여 신약개발을 가속화 하는 동시에 글로벌 경쟁력을 강화하는 일이 주된
2020.11.25 02:20
전 세계적인 코로나19 사태로 진단키트를 비롯해 백신‧치료제 개발 등 'K바이오'가 글로벌 시장에서 크게 주목받고 있다. 국내 제약바이오업계 역시 새로운 기회가 될 수 있는 '포스트 코로나' 시대를 준비하기 위해 미래 성장동력을 확보하고 경쟁력을 강화하는 등 다양한 노력을 기울이고 있다. 오늘도 세계속의 바이오 기업으로 뿌리내리려는 'K바이오' 들의 지난한 '성장스토리' 과정을 시리즈로 살펴본다. <편집자 주> 국내 제약바이오업계 1위 기업인 유한양행은 창업주인 '유일한 박사'의 정신이 깃든 기업문화를 바탕으로 신약개발과 우수한 의약품 생산 등 인류건강을 위해 매진하고 있다. 유한양행은 이제 국내 NO.1을 넘어 글로
2020.11.25 00:00
전 세계적으로 코로나19 재확산 추세가 계속되는 가운데 셀트리온이 항체 치료제 개발에 성큼 다가서면서 기대감이 높아지고 있다. 특히 셀트리리온은 40만 원 정도인 원가로 치료제를 공급한다는 계획이다. 24일 관련 업계에 따르면 셀트리온은 현재 국내외에서 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'의 임상연구를 진행 중이다. 항체 치료제는 코로나19 완치자 혈장에서 분리한 항체를 유전자 재조합 등의 방식으로 대량 생산해 만드는 의약품으로 셀트리온은 지난 2월 항체 치료제 개발을 시작해 신약 후보물질 발굴에 성공했다. 이후 셀트리온은 지난 9월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 2·3상 임상시험을 승인받은 후 환자 모집을 시작했다. 지난
2020.11.24 20:34
러시아가 자체 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 스푸트니크 V의 면역 효과가 95％라는 결과가 나왔다고 AFP 통신이 24일(현지 시간) 보도했다.스푸트니크 V를 개발한 러시아 보건부 산하 '가말레야 국립 전염병·미생물학 센터'는 이날 낸 성명을 내고 이 백신의 2차 중간 분석 결과를 발표했다.'가말레야 국립 전염병·미생물학 센터'는 이 같은 결과는 백신의 1차 투약 후 42일 지난 뒤 얻은 분석값이라고 설명했다. 다만 몇 명을 상으로 시험한 결과인지는 밝히지 않았다고 AFP는 전했다.로이터는 스푸트니크 V 공식 트위터를 통해 발표된 성명을 인용해 2회에 걸쳐 접종해야 하는 스푸트니크 V의 국제 가격이 20달러(약 2만
2020.11.24 16:18
동화약품(대표이사 박기환)은 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 'DW2008S'의 2상 임상시험을 승인받았다고 24일 밝혔다. 천연물의약품인 DW2008S는 동화약품이 개발 중인 천식 치료제로 개발 당시 건강한 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전성과 내약성을 입증했다. 현재 천식 치료제로의 2상 임상시험도 계획 중이다.동화약품은 이번 승인으로 중등증 코로나19 환자를 대상으로 DW2008S의 유효성과 안전성 평가한다는 계획이다.
2020.11.24 16:17
㈜휴온스가 400억 원을 투입해 최신식 점안제 신공장인 '휴온스 제2공장'을 건설한다. 휴온스(대표 엄기안)는 글로벌 헬스케어 시장 공략을 본격화 하고 전문성과 생산력 증대를 위해 충북 제천시 바이오밸리에 점안제 전용 휴온스 제2공장 건설을 추진한다고 24일 밝혔다. 제2공장 준공에는 총 사업비 약 400억 원이 투입된다. 공장은 부지 1만 8142㎡에 연면적 1만 2633㎡ 규모로 들어서며 생산동과 물류센터 등으로 구성된다. 완공은 오는 2022년 1월이며 휴온스는 KGMP 인증을 받아 2023년 가동을 목표로 하고 있다. 특히 생산동에는 총 7개의 점안제(모노도스, 멀티도스) 생산 라인이 구축된다. 그중 3개 라인에는 최첨단 설비가 새롭게 도
2020.11.24 11:36
바이오벤처업체 시선바이오머티리얼스의 코로나19 판별을 위한 분자진단용 시약 제품 ‘에이큐탑코비드19플러스’(에이큐탑플러스)가 미국식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인에 이어 국내 식품의약품안전처의 정식 허가를 받았다.시선바이오는 이미 식약처 정식허가를 받은 ‘유탑코비드19플러스’(유탑플러스)에 이어 ‘에이큐탑플러스’까지 정식 허가를 획득해 코로나19 관련 정밀진단과 신속진단 모두가능한 통합진단 시스템을 완비하게 됐다. 24일 시선바이오에 따르면, ‘에이큐탑플러스’(AQ-TOP™ COVID-19 Rapid Detection Kit Plus)는 사람의 면역반응으로 생성된 코로나항체 또는 항원으로 검사하는 면역반응검사와 다르게 인체 내에 침
2020.11.24 05:00
대웅제약은 코로나19 치료제로 개발하고 있는 호이스타정(주성분: 카모스타트 메실레이트)의 임상 2상 시험 환자 모집을 완료했다고 24일 밝혔다. 해당 임상은 경증 또는 중등증 코로나 19환자를 대상으로 한다. 대웅제약은 국내 승인된 9건의 임상 2상 시험 중 가장 빠르게 시험대상자 모집을 완료했다. 호이스타정 임상 2상 연구 총 책임자인 오명돈 서울대학교 감염내과 교수는 “호이스타정의 임상을 빠르게 진행해 세계 최초로 환자들에게 경구용 코로나19항바이러스제를 투여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 의지를 밝혔다. 박현진 대웅제약 개발본부장은 “식약처의 합리적인 규제 개선과 심사기간 단축으로 코로나 임상 진행에 큰 도움1
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