2023.12.06 09:00
앱클론은 'AM109' 프로젝트가 국가신약개발사업단이 주관하는 2023년 3차 국가신약개발사업에 선정됐다고 6일 밝혔다. AM109 프로젝트는 이중항체 어피맵 플랫폼 기술을 이용해 PSMA 암질환단백질과 T세포 4-1BB를 연결하는 난치성 전립선암 특이적 면역세포 인게이저 치료제 개발을 목표로 하고 있다. 이 치료제가 타깃하는 난치성 전립선암은 종양이 전립선 이외의 신체 부위까지 전이된 전립선암의 가장 심각한 단계이다. 국가암정보센터에 따르면 이러한 난치성 전립선암 환자의 평균 생존 기간은 2~3년에 불과할 정도이지만 치료 방법이나 효과가 미약한 상황이다. 지난해 8월에는 전이성 거세저항성 전립선암에 대해 면역관문억제제 키트루2023.12.05 10:43
국내뿐만 아니라 글로벌 빅파마들도 개발에 열을 올리고 있던 비만 치료제 개발 전쟁에 로슈가 참전했다.4일(현지시각) 외신 등 해외 업계에 따르면 로슈는 카못 테라퓨틱스를 27억 달러(약 3조5402억원)에 인수됐으며 이후 단계별 마일스톤으로 4억 달러(약 5245억원)를 지불 받는 최종 합병 계약을 체결했다. 거래 완료는 오는 2024년 1분기에 이뤄질 것으로 예상된다.카못 테라퓨틱스는 비만과 당뇨병을 포함한 대사성 질환을 앓고 있는 환자들을 위해 치료제를 개발 중인 생명공학 기업이다. 보유한 파이프라인으로는 'CT-388'과 'CT-996', 'CT-868' 등이 있다.CT-388과 CT-868은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)과 포도당 의존성 인슐린 자2023.12.05 08:47
삼성바이오에피스와 인투셀은 항체-약물 접합체(ADC) 분야의 개발 후보물질 검증을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약에 따라 인투셀은 고유 링커와 약물 기술을 제공하고 삼성바이오에피스는 최대 5개의 항암 타겟에 대한 ADC 물질을 제조해 특성을 평가하게 된다. 삼성바이오에피스는 동물실험을 포함한 인투셀의 ADC 기술 경쟁력을 검증하고 그 결과에 따라 양사가 개발 옵션 행사 여부 및 세부 사항을 논의하기로 했으며 연구 계약 기간 및 총 계약 규모는 비공개 사항이다. 이를 통해 삼성바이오로직스는 기초 기술을 확보한 것이다.조호성 삼성바이오에피스 선행개발본부장 부사장은 "ADC 핵심기술인 링커와 약물 분야2023.12.04 13:44
글로벌 제약사인 화이자가 개발 중인 비만 치료제 임상2상을 진행한 결과 부작용이 다수 발견돼 개발을 중단한다. 다만 복용 용량을 변경해 해당 치료제에 대한 임상을 지속할 계획이다.4일 국내외 관련 업계에 따르면 화이자는 경구용 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 후보물질 '다누글리프론'과 관련된 임상2b상 시험의 결과를 발표했다. 해당 임상은 2형 당뇨병을 동반하지 않는 성인 비만환자들을 대상으로 진행됐다. 임상은 다누글리프론을 1일 2회 복용했을 때 전체 용량에서 착수 시점에 비해 체중이 통게적으로 감소됐다는 것을 입증됐다.이 후보물질은 포만감 호르몬인 GLP-1-RA의 유사체가 주 성분으로 식욕을 억제하2023.12.04 10:12
지아이바이옴은 지난 3일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 대한레이저피부모발학회 제45차 추계 학술대회에 공식 참가해 이너 뷰티를 위한 프로바이오틱스 제품을 선보였다고 4일 밝혔다. 대한레이저피부모발학회는 미용성형 의료 분야의 국내 최대 규모 학회로 2004년 창립 이후 현재 6000여명의 의사 회원과 50여 명의 상임 학술이사를 중심으로 매년 학술대회 및 심포지움, 아카데미 등을 활발히 운영하고 있다. 이번 행사에서 지아이바이옴은 브랜드관을 열고 '의사 추천 유산균'으로 포지셔닝에 나선 프로바이오틱스 제품 '넘버세븐', '넘버에잇', '넘버나인'을 홍보했다. 특히 회사는 총 3개 강의로 구성된 마이크로바이옴 산업2023.12.04 10:02
휴젤은 클리니컬 더마 코스메틱 브랜드 웰라쥬가 속진정부터 민감·자극 건조 등의 트러블까지 한번에 케어하는 신제품 '리얼 시카 카밍 95 트러블 앰플'을 출시했다고 4일 밝혔다. 리얼 시카 카밍 95 트러블 앰플은 순도 95% 마데카소사이드를 포함한 휴젤의 특허 성분 '시카트릭스 바이옴'이 함유된 앰플이다. 실제 전문 임상기관에서 진행한 인체적용시험에서 1회 사용 시 수분손실량이 27% 개선되며 피부 속 10층까지 진정 케어 가능하다는 것을 확인했다. 뿐만 아니라 여드름성 피부 사용 적합 테스트를 통해 피지량 감소부터 블랙헤드, 화이트헤드 및 색소침착 개선에 도움을 주는 것으로 확인됐다. 이와 함께 피부 자극 테스트도 완료해 예2023.12.04 08:57
셀트리온은 '유럽망막영상학회' 학술대회를 통해 안과질환 치료제 '아일리아(성분명:애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 4일 밝혔다. 유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최신 지견을 공유하는 국제학회로 지난달 30일(현지시간)부터 이달 3일까지 나흘간 이탈리아 로마에서 진행됐다. 셀트리온은 학술대회 셋째 날 '당뇨병성 황반부종(DME)에서 대조 애플리버셉트와 비교한 CT-P42의 효능 및 안전성'을 주제로 스페인, 헝가리, 체코 등 총 13개국의 환자 348명 대상 24주 글로벌 3상 결과를 구두 발표했다. 임상에서 셀트리온은 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군을 무작위 배2023.12.03 00:15
국내 제약바이오기업들이 바이오 의약품의 핵심기술 중 하나인 메신저 리보핵산(mRNA) 기술을 공장에 도입하고 있다. 이를 통해 자체 개발 및 생산이나 위탁생산(CMO) 사업으로 이어질 것으로 전망된다.3일 업계에 따르면 최근 국내 바이오기업들은 자사 공장에 mRNA생산 설비를 확보에 집중하는 추세다. 이는 mRNA 기술은 신종 코로나바이러스 감염병(코로나19) 백신으로 많이 알려졌지만 인플루엔자(독감)이나 암 등 다양한 분야에서 활용이 가능하기 때문에 국내 기업들이 설비를 갖추는 것이다. 이를 통해 자체 개발뿐만 아니라 CMO를 통해 사업도 확장할 수 있다.바이오업계 한 관계자는 "mRNA는 아직까지 많은 연구가 되고 있는 분야로 다양2023.12.03 00:10
글로벌 제약사 애브비가 항체-약물 접합체(ADC) 전문 미국생명공학기업 이뮤노젠의 파이프라인을 101억 달러(약 13조1000억원)에 인수한다.3일 외신 등 국내외 업계에 따르면 애브비는 이번 인수를 통해 대표 암 치료제인 백금 저항성 난소암(PROC) 부문에서 계열내 최초로 승인된 ADC '얼라히어'도 인계 받을 예정이다. 이를 통해 애브비는 고형암 분야에서 상업적·임상적 입지를 강화하게 됐다고 회사 측은 전했다. 거래 조건에 따라 애브비는 이뮤노젠의 모든 미결제 주식을 주당 31.26달러에 인수하게 된다. 이 거래는 이뮤노젠의 총 지분 가치를 약 101억 달러로 평가하고 있다. 이 거래는 이뮤노젠의 주주 승인, 규제 승인 및 기타 관례적2023.12.03 00:05
미국 식품의약국(FDA)가 항암제로 자주 활용되는 기술인 키메라 항원수용체 T세포(이하 CAR-T) 치료제에 대한 안전성 조사에 들어갔다. 이로 인해 국내에서 개발 중인 CAR-T 치료제에도 영향이 있을지 관심이 쏠리고 있다.3일 바이오업계에 따르면 FDA는 11월 28일(현지시간) 성명을 내고 B-세포 성숙 항원(BCMA) 유도 또는 CAR-T면역요법 치료 후 T세포에서 발견된 악성종양에 대한 위험 조사를 실시한다고 발표했다. CAR-T면역요법으로 치료를 받은 환자 이상 데이터에서 악성종양이 발생했다는 것이다.CAR-T 치료제는 환자에서 채취한 T세포 표면에 암세포의 특정 항원인 키메라 항원 수용체(CAR)가 발현 가능하도록 유전적으로 재조합시킨 후2023.12.01 08:12
셀트리온은 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(이하 FDA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)' 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아와 엑스지바가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에서도 순차적으로 허가를 신청한다는 계획이다. 앞서 셀트리온은 지난 10월 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을1
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