일본 제약사 에자이, 알츠하이머 치료제 자국서도 승인신청

일본 제약회사 에자이는 16일(현지시간) 미국 바이오젠과 공동개발한 알츠하이머병 치료제 ‘'레켐비(성분 레카네맙)'에 대해 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 승인을 신청했다고 발표했다.

이날 닛케이(日本經濟新聞) 등 외신들에 따르면 에자이는 미국과 유럽에 이어 일본에서도 사용승인 신청을 했다.

에자이는 지난 6일 미국 식품의약국(FDA)로부터 레켐비의 신속승인을 취득했으며 이어 완전승인 신청도 했다. 또한 유럽의약품청(EMA)에도 판매승인을 신청하는 등 유럽에서도 사용승인 신청 절차를 밟고 있다.

레켐비는 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 증상 악화를 27% 억제하는 것으로 알려졌다. 병의 원인물질중 하나로 간주되는 단백질 ‘아미로이드 베타’를 뇌속에서 제거하는 효과가 있다는 것이다.
에자이는 지난 2021년6월에 알츠하이머병 신약후보 ‘아듀카누맙으로 FDA로부터 신속승인을 받았지만 유효성 등의 문제로 일본과 유럽에서는 승인판단이 미루어졌다. 그런 만큼 레켐비의 신속승인 여부와 수익에 대한 기대가 주목되고 있다.


박경희 글로벌이코노믹 기자 hjcho1017@g-enews.com