동국제약, 전립선비대증 복합제 임상 3상 투약 개시

동국제약은 세계 최초로 개발 중인 '두타스테리드'와 '타다라필'을 복합화한 전립선비대증 개량신약(DKF-313) 3상 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔다.

9일 동국제약에 따르면 이달 초 서울아산병원에서 첫 대상자에 대한 투약이 시작됐다. 앞서 회사는 지난해 7월 DKF-313의 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다.

전립선비대증은 나이가 들어감에 따라 전립선 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 흔한 질환이다.

전립선 크기를 줄여주는 약제인 '5α-reductase inhibitor'(피나스테리드, 두타스테리드)로 치료하는 것이 효과가 좋지만 개선 효과가 즉시 나타나지는 않아 여러 약제를 병용하게 된다.
지난해 7월 3상 임상시험 계획을 승인 받은 DKF-313은 전립선 크기를 줄여주는 두타스테리드와 증상 개선 효과가 탁월한 타다라필을 복합화한 개량신약으로 한 알 복용으로 전립선 크기를 줄여주는 동시에 증상 개선 효과가 나타날 것으로 예상된다.

특히 1일 1회 복용으로 환자의 편의성과 삶의 질 향상이 기대되며 향후 개발이 완료되면 동국제약이 6년간 국내 독점권을 확보하게 된다.

동국제약 관계자는 "첫 번째 대상자 등록과 투약이 시작되면서 DKF-313의 3상 임상시험이 본궤도에 올랐다"며 "3상 임상시험은 전국 18개 병원에서 650여 명 환자를 대상으로 투약이 이뤄질 계획이며 내년 말쯤 결과가 나올 것으로 예상된다"고 말했다.

한편 의약품 시장분석 전문기관인 글로벌데이터에 따르면 전립선비대증 글로벌 시장은 연평균 8％ 이상 성장해 오는 2024년에는 약 45억 달러(약 5조 2600억 원)에 이를 것으로 전망된다.


이하린 글로벌이코노믹 기자 may@g-enews.com