셀트리온, 코로나19 치료제 임상 3상 잠정 중단

28일자 18면 하단

셀트리온이 개발하고 있던 코로나19 치료제의 임상시험을 잠정 중단하겠다고 28일 밝혔다.

셀트리온은 최근 코로나19 흡입형 항체치료제의 임상 1상을 완료했으며, 일부 국가에서 코로나19 치료제 후보물질인 'CT-P63'을 추가한 흡입형 칵테일 치료제의 글로벌 임상 3상을 승인받았다.

셀트리온 측은 오미크론 하위 변이의 전 세계 확산과 백신 접종 확대로 코로나바이러스의 풍토병 전환이 급속도로 진행되고 있는 가운데 글로벌 규제기관들이 요구하는 임상 3상 환자 규모가 예상보다 커지고 있어 사업 타당성이 미미하다고 판단헀다고 설명했다.
그간 각국 규제기관들은 코로나19 치료제 심사에 긴급승인과 같은 '패스트트랙' 절차를 적용해왔으나, 최근 코로나19가 엔데믹(감염병의 풍토병화) 단계에 접어들 조짐이 나타나자 패스트트랙 적용을 지양하고 있다.

다만 셀트리온은 펜데믹 현황을 모니터링하면서 그동안 구축해온 코로나19 대응 칵테일 후보항체 풀(Pool)에 대한 관리와 연구를 지속한다는 방침이다. 향후 펜데믹에 대응할 수 있는 코로나19 항체 치료제의 연구·평가를 계속한다.

아울러 향후 팬데믹에 대비할 수 있는 mRNA 백신과 경구용 코로나19 치료제의 개발 플랫폼연구도 지속해서 진행할 예정이다.

셀트리온 관계자는 "엔데믹 전환을 앞두고 있는 상황에서 셀트리온은 국제적 환경변화를 주시해 코로나19 치료제 개발방향을 재정비하고 현재 임상·허가를 앞두고 있는 다양한 파이프라인의 개발에 매진할 것"이라고 밝혔다.


안희진 글로벌이코노믹 기자 ahj0431@g-enews.com