한미약품, ESMO서 BH3120 임상1상 연구 발표

한미약품은 지난달 10일부터 12일까지(현지 시각) 영국 런던에서 열린 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(이하 ESMO)에서 차세대 면역항암제 ‘BH3120’의 임상 경과를 포스터에 담아 발표했다고 13일 밝혔다.

BH3120은 한미약품과 북경한미약품이 차세대 면역항암 혁신신약으로 공동 개발 중으로 단독과 미국 머크(MSD)의 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’ 병용 임상1상에서 초기 유효성과 우수한 안전성을 확보해 치료 잠재력을 확인했다

이 치료제는 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 항암신약으로 암세포만 공격하는 표적 항암치료와 면역세포를 활성화시키는 면역 항암치료를 동시에 가능하게 한다. 이를 통해 암세포 표면에 위치한 PD-L1과 면역세포 표면의 4-1BB를 동시에 타깃해 면역세포가 종양세포를 쉽게 인식하고 세포 사멸을 유도할 수 있는 ‘브릿지’ 역할을 수행하도록 설계됐다.

기존의 항체 후보물질들은 항암 효능 혹은 안전성 측면에서 한계점이 있었지만 BH3120은 다양한 전임상 연구를 통해 뛰어난 항암 효능뿐만 아니라 종양미세환경과 정상조직 사이에서 면역활성의 공간적 분리 현상을을 보여줘 효과있는 안전한 항암제 개발 가능성을 입증했다.
앞서 북경한미약품은 지난해 4월 열린 미국암연구학회에서 체내 작용 기전을 심층되게 규명하기 위한 다양한 비임상 연구를 수행한 결과를 발표했다. 해당 학회에서는 민감성이 높은 간독성 평가 모델에서 BH3120의 간독성 리스크를 평가한 연구와 스페로이드 모델 내에서 BH3120이 면역 환경에 미치는 영향을 유전자 수준에서 분석한 결과가 공개됐다.

노영수 한미약품 ONCO임상팀 이사는 “BH3120 임상은 이중항체 면역항암제 기술이 글로벌 항암 시장을 주목받는 흐름 속에서 한미의 독자적 이중항체 플랫폼 기술 펜탐바디를 활용하는 첫 글로벌 임상 연구 프로젝트라는 점에서 전략적 의의가 크다”며 “기존 치료제의 한계를 극복하고, 치료 효과를 혁신적으로 높이는 차세대 면역항암제 개발을 목표로 안전성을 갖춘 신약의 완성도를 끌어올리는 데 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편 한미약품은 지난 2024년 4월 MSD와 BH3120의 병용 임상 연구를 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(CTCSA)’을 체결한 뒤, 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)와 한국 식품의약품안전처로부터 병용 임상시험계획을 승인 받았다. 한미약품은 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄 진행해 MSD는 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다.


황소원 글로벌이코노믹 기자 hwangsw715@g-enews.com