2026.04.10 18:20
메디톡스가 히알루론산(HA) 필러 ‘뉴라미스’ 2종에 대해 유럽 의료기기 규정(MDR) CE 인증을 획득했다.10일 메디톡스에 따르면, 이번 MDR CE 인증을 통해 ‘뉴라미스 딥 리도카인’과 ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’ 2종의 유효성과 안전성을 입증했다.MDR은 기존 의료기기 지침(MDD) 대비 임상 데이터 검증과 품질 관리, 시판 후 조사 기준 등을 강화한 규제다. HA 필러는 3등급 고위험 기기로 분류돼 엄격한 심사를 거쳐야 한다.뉴라미스는 현재 유럽 33개국에서 판매되고 있으며 이번 인증을 통해 기존 시장에서 제품 신뢰도를 더욱 강화할 것으로 보인다.메디톡스 관계자는 “이번 유럽 MDR CE 인증은 프리미엄 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’가
2026.04.09 15:58
지씨셀이 위탁개발생산(CDMO) 사업 경쟁력과 글로벌 전략을 공유하는 ‘지씨셀 고객 행사 2026’을 지난 8일 실시했다. 이번 행사에서 CDMO 서비스와 규제 대응 전략, 세포·유전자치료제 글로벌 사업 방향 등을 중심으로 발표가 진행됐다. 아울러 고객사 및 파트너사와의 네트워킹과 제조품질관리기준(GMP) 시설 투어도 함께 마련됐다.앞서 지씨셀은 세포·유전자치료제(CGT) 개발부터 상업화까지 전주기 대응이 가능한 CDMO 역량을 기반해 고객 맞춤형 생산 인프라를 구축했다. 이번 행사를 통해 잠재 고객과의 접점을 확대하고 프로젝트 경험과 글로벌 사업 전략을 공유하며 기술 신뢰도와 CDMO 사업 입지 강화에 나선다는 방침이다.원성용 지
2026.04.08 17:30
정은경 보건복지부장관은 지난 7일 의료 제품 수급 대응 관계 부처 합동 브리핑에서 “의료 제품 불공정 행위에는 예외를 두지 않고 대처하겠다”며 “관계 부처가 수급 동향과 가격 흐름을 상시 점검하고, 가격 담합이나 출고 조절 등 법 위반이 포착되면 신속히 조사하겠다”고 밝혔다. 이 같은 정부 방침에 대해 업계 내에서는 "현장의 복잡한 유통 구조를 정부가 통제하기 쉽지 않을 것"이라는 회의적 목소리가 나오고 있다. 특히 의료 소모품 시장은 제품 단가가 낮고 입찰 중심의 가격 경쟁 구조가 형성돼 수익성이 제한된 구조다. 때문에 대기업의 사업 참여는 제한돼 있다. 즉 의료 소모품은 중소 업체들에 의해 시장이 형성돼 있는 것이
2026.04.08 15:03
유한양행의 대표 일반의약품인 안티푸라민이 출시된지 90년이 넘었지만 꾸준한 성장을 이어오고 있다. 실제로 지난 3년간 누적 매출은 1000억 원을 돌파했다.8일 유한양행에 따르면 안티푸라민은 지난 1926년 유한양행 설립 후 고 유일한 박사의 부인인 호미리 여사의 제안으로 1933년 외용소염진통제로 처음 선보였다. 외용소염진통제는 피부에 직접 바르거나 붙여 사용하는 의약품으로 통증 부위의 염증과 통증을 완화시켜준다. 근육통 같은 일상생활에서 나타나는 통증 관리에 주로 활용되며 먹는 진통제와 달리 주로 바른 부위에 한해 작용돼 전신에 미치는 영향이 상대적으로 적은 것이 특징이다.초기에는 제형과 원료 측면에서 어려움이 있
2026.04.08 10:03
인공지능(AI) 기술 활용 역량이 기업 경쟁력의 주요 요소로 떠오르고 있다. 이에 삼성바이오에피스가 전 임직원을 대상으로 한 교육을 통해 AI 전문가 양성에 나섰다.8일 삼성바이오에피스에 따르면, 이번 교육은 AI를 실제 업무에 활용해 효율성 극대화할 수 있는 핵심 기술로 내재화하기 위한 취지로 전 임직원 대상의 AI 교육을 처음으로 시행했다.최근 AI 기술이 빠르게 확산되면서 실제 업무에 활용할 수 있는 인력 확보가 중요해지고 있다. 임직원이 생성형 AI를 비롯한 다양한 도구를 실무에 적용하고 업무 효율을 높일 수 있는 역량을 갖추는 것이 필요하다. 기업들의 자체적인 AI 관련 교육도 많아지는 추세다. 특히 직무별 특성에 맞게
2026.04.07 17:30
최근 삼천당제약을 둘러싼 자본시장 신뢰성 논란이 가라앉지 않고 있다. 지난 6일 전인석 삼천당제약 대표는 기자간담회에 참석해 논란이 된 블록 딜(가격과 물량을 미리 정해 놓고 특정 주체에게 일정 지분을 묶어 일괄 매각하는 방식)에 대한 기자들의 질의에 명확한 답변을 내놓지 못했다. 오히려 신원이 명확히 공개되지 않은 관계자가 대신 답변해 논란만 가중시켰다. 삼천당제약은 지난달 24일 약 2500억 원 규모의 전 대표의 블록 딜 계획을 밝혔지만, 지난 6일 철회를 공시했다. 2500억 원 규모의 블록 딜은 윤대인 삼천당제약 회장으로 증여받은 주식에 대한 세금 납부를 위해 시도되는 것으로 알려졌다. 전 대표는 증여세 납부를 위해
2026.04.06 19:20
전인석 삼천당제약 대표가 최근 불거진 사기계약 의혹과 자체 기술 S-패스에 대한 의구심을 정면돌파하기 위해 기자간담회를 진행했다. 하지만 개운치 못한 해명으로 오히려 의구심만 더욱 증폭됐다.6일 삼천당제약은 서울 서초구에 위치한 본사에서 △S-패스 경구용 세마글루타이드 관련된 해명 △2500억원 규모의 블록딜 진행 이유 △향후 로드맵 등을 발표했다.특히 S-패스와 경구용 세마글루타이드 계약에 대해 논란에 대해서 정면 돌파했다. 삼천당제약은 미국 파트너사와 진행된 계약이 부풀려진 것이 아니냐는 의혹이 제기된 바 있다. 해당 계약은 마일스톤 1억 달러(약 1500억 원)과 제품 판매 수익의 90%를 수령하는 조건이었는데 이례
2026.04.06 13:44
지오영이 직접 판매하는 알레르기 질환 치료제 '지르텍'이 지난 3년간 누적 판매량이 800만 개를 돌파했다. 이는 지오영의 통합 마케팅 전략과 확보된 유통망이 활용된 결과로 풀이된다.6일 아이큐비아에 따르면 지오영이 지르텍 토털마케팅을 시작한 지난 2023년 260만개를 시작으로 2024년 263만개, 지난해 278만개를 기록하며 누적 판매량이 약 801만개를 돌파했다. 이는 지오영이 담당하기 전보다 연평균 약 8.1% 증가한 수치다.지르텍은 알레르기 치료제로 지오영은 매년 봄과 가을 알레르기 시즌에 맞춰 다양한 캠페인을 진행했다. 특히 봄철에는 꽃가루뿐만 아니라 미세먼지와 황사 등으로 알레르기성 질환인 비염이나 결막염 환자가 급증
2026.04.05 08:00
제약·바이오 기업들의 주주총회에서 국민연금이 영향력을 제대로 행사하지 못했다. 5일 업계에 따르면 국민연금은 올해 제약·바이오사 주주총회에서 이사 보수한도와 자사주, 이사회 구조 등 지배구조 전반에 걸친 안건을 중심으로 의결권을 행사해 적극적으로 견제에 나섰다. 결과는 대부분 원안대로 가결되며 주주총회 결과를 뒤집기에 역부족인 것으로 나타났다. 국민연금의 의결권 행사에도 불구하고 지분 구조상 영향력 확대에는 제약이 따를 수 밖에 없는 상황이다. 올해 국민연금은 주요 안건에 대해 반대하거나 일부 안건은 의결권을 행사하지 않았다. 먼저 ‘이사 보수한도액 승인 건’에 대해 보수한도 수준이 실제 보수금액 및 경영
2026.04.03 15:28
중추신경계(CNS)는 뇌와 척수를 포함하는 신경계 영역이다. 중추신경계(CNS) 질환은 발병 기전이 복잡하고 임상적 유효성 평가가 까다로워 업계에서 개발 난이도가 높은 영역으로 꼽힌다. 다만 치료 선택지가 제한적인 대표적인 미충족 의료 수요 분야로 꼽히며 글로벌 제약사들의 연구개발 투자가 꾸준히 이어지고 있다.이에 SK바이오팜은 서울바이오허브와 CNS 분야 유망 스타트업 2개사를 선정하고 지난 2일 협약식을 진행했다. 이번 협약은 지난해 11월 SK바이오팜이 서울바이오허브와 국내 제약·바이오 연구개발 역량 강화를 목표로 체결한 오픈 이노베이션 협약의 추진된 첫 협력 사례다. CNS 분야의 유망 스타트업 ‘노보렉스’와 ‘쓰리
2026.04.02 14:15
야외 활동이 증가하는 시기를 맞아 자외선 차단의 중요성도 커지고 있다. 다가오는 여름철에는 자외선 강도가 높아지고 야외 활동이 늘어나며 피부가 자외선에 노출되는 시간이 길어진다. 이는 피부 자극이나 염증 반응으로 나타날 수 있으며 색소침착이나 일광화상으로 이어질 수 있다. 자외선에 반복적으로 노출될 경우 피부 세포의 DNA 손상이 축적되면서 피부 노화와 피부암 위험을 높이는 요인으로 작용된다. 이에 따라 자외선 차단 기능을 강화한 제품에 대한 수요도 증가하는 추세에 따라 차바이오F&C가 야외 활동이 늘어나는 시기를 맞아 자외선 차단 기능을 강화한 신제품을 선보인다. 2일 차바이오그룹에 따르면 차바이오 F&C의 가족 피
2026.04.02 14:09
대원헬스가 개별인정형 콘드로이친 원료를 적용한 건강기능식품을 선보인다. 콘드로이친은 연골 조직을 구성하는 성분 중 하나인 글리코사미노글리칸(GAG)의 일종으로 관절 내에서 수분을 유지하고 충격을 완화한다. 관절에 자연적으로 존재하는 성분이지만 나이가 들면서 감소하는 경향이 있는 것으로 알려졌다. 일반적으로 △소 △돼지 △상어 등 동물의 연골에서 추출되며 이와같은 특성으로 관절 건강을 위한 건강기능식품 원료로 활용되고 있다. 다만, 개인의 건강 상태나 섭취 방식 등에 따라 체감 효과에는 차이가 있을 수 있다.2일 대원제약에 따르면 대원헬스는 네이버를 통해 신제품 ‘콘드로이친 킹 1200’ 출시를 기념한 ‘런칭 페스
2026.04.01 17:30
의료분쟁조정법 개정안을 놓고 의료계와 환자 단체 간 입장 차로 대립하는 모습을 보이고 있다. 의료분쟁조정법 개정안은 지난 30일 국회 법제사법위원회를 통과하며 본회의 상정을 앞두게 됐다.이번 개정안은 의료사고 발생 시 의료진이 환자 또는 보호자에게 사고 경위와 내용을 설명하는 ‘설명의무’를 이행하고 의료기관과 의료진은 ‘책임보험’을 통해 피해 환자에게 손해배상을 실시한 뒤 ‘의료분쟁조정’ 절차에서 조정이 성립될 경우 형사 기소를 제한한다는 것이다. 다만 중대한 과실과 설명의무를 위반, 책임보험에 가입하지 않은 경우에는 특례가 적용되지 않는다.기존에는 환자가 의료사고 발생 경위와 과실 여부를 스스로 입증해
2026.04.01 13:26
최근 글로벌 의약품위탁개발생산(CDMO) 기업들의 경쟁이 심화되는 가운데 삼성바이오로직스가 미국 내 거점을 확보하면서 우위를 확보하게 됐다.1일 업계에 따르면 삼성바이오로직스는 글락소스미스클라인(이하 GSK)의 미국 메릴랜드주 록빌 소재 바이오의약품 생산시설 인수를 완료했다.이번 인수는 삼성바이오로직스의 미국 자회사인 ‘삼성바이오로직스 아메리카’가 주체로 진행됐으며 지난해 12월 계약 체결 발표 후 약 3개월간의 후속 절차를 거쳐 완료됐다. 록빌 공장은 6만ℓ 규모의 원료의약품 생산시설로 임상용부터 상업용까지 항체의약품 생산이 가능한 설비를 갖췄다. 특히 두 개의 제조동으로 운영되며 다양한 생산 수요에 대응할
2026.04.01 13:17
항암 항체 의약품 시장 성장과 위탁개발생산(CDMO) 수요가 확대되는 가운데 롯데바이오로직스가 항암 항체 생산 수주하며 경쟁력을 입증했다.1일 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 미국 소재의 항암 전문 바이오 기업과 항체 원료의약품 생산 및 공정 개발을 위한 CDMO 계약을 체결했다. 이번 계약에 따라 롯데바이오로직스는 글로벌 임상용 항체 시료 생산과 공정 최적화를 맡아 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스에서 생산한다.롯데바이오로직스 관계자는 “이번 수주는 항암 전문 바이오 기업과 대규모 수주를 위한 단초가 마련된 것”이라며 “상업화는 물론 추가 수주로도 이어질 수 있도록 적극 노력할 예정”이라고 말했다.한편, 항체 기반 치1
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