[특징주] 온코닉테라퓨틱, FDA 희귀의약품지정 승인 '상한가'

온코닉테라퓨틱가 상한가를 터치했다. 미국 식품의약국(FDA)이 온코닉테라퓨틱스의 차세대 이중표적 합성치사 항암신약후보 ‘네수파립(nesuparib)’을 소세포폐암(SCLC)에 대한 희귀의약품지정(ODD)을 승인받았다는 소식에 매수세가 몰리고 있는 영향으로 풀이된다.

24일 한국거래소에 따르면 온코닉테라퓨틱스는 오전 10시 10분 기준 29.18% 오른 2만5100원을 기록하고 있다. 장초에는 2만5450원을 기록하며 상한가를 보였다.



FDA ODD 지정은 미국 희귀질환법에 근거해 요건 충족 여부와 치료 가능성에 대한 의학적 근거(scientific rationale) 및 그에 따른 개발 필요성 등을 검토해 부여되는 제도다.
앞서 온코닉테라퓨틱스는 네수파립에 대해 지난 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로도 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다.


김은진 글로벌이코노믹 기자 happyny777@g-enews.com

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