GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 개발 본격 착수…식약처에 2상 임상시험계획서 제출

GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 개발을 본격 개시한다.

GC녹십자(대표 허은철)는 29일 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 2상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.

혈장치료제는 혈장(혈액의 액체 성분)에서 항체가 들어있는 면역 단백질만 분획, 고농도로 농축해 만든 의약품이다. GC5131A는 코로나19 회복기 환자의 혈장에서 다양한 유효 면역항체를 추출해서 만드는 고면역글로불린(Hyperimmune globulin)이다. 오랜 기간 인체에 사용돼 온 제제라 개발 과정이 간소하다는 것이 특징이다.

이번 임상시험의 목적은 약물의 적정 용량을 설정하고 안전성과 유효성을 탐색하는 것이다. 임상시험은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개 병원에서 60명을 대상으로 진행된다.
특히 GC5131A는 약물 재창출 제품을 제외하면 국내에서 가장 빠르게 2상 임상시험에 진입한 코로나19 치료제다. GC녹십자는 현재 임상시험용 제제의 생산이 완료된 만큼 IND 승인이 이뤄지는대로 최대한 빠르게 첫 환자 투여를 시작할 예정이다.

김진 GC녹십자 의학본부장은 "빠른 기간 내 GC5131A를 의료 현장에 투입 할 수 있도록 최선을 다하겠다. GC5131A 개발로 코로나19 사태 이후에도 발생할 수 있는 신종 감염병 치료제 플랫폼을 확보할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.


황재용 글로벌이코노믹 기자 hsoul38@g-enews.com