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한미약품은 지난 3일부터 7일(현지시간)까지 미국 시카고 맥코믹플레이스(McCormick place)에서 열린 제52회 ASCO에서,B-RAF, N-RAS, K-RAS 변이고형암 환자 35명을 대상으로 국내 5개 기관에서 진행 중인 HM95573의 임상 1상 시험 중간결과 등을 발표했다고 8일 밝혔다.
RAF와 RAS는 세포 내 신호전달을 매개하는 중요한 단백질로서 각각 3개의 아형(A-RAF, B-RAF, C-RAF / H-RAS, K-RAS, N-RAS)으로 이뤄져 있으며 이들 단백질 자체에서도 변이가 발생하면 종양이 유발된다.특히 B-RAF의 변이 및K-RAS, N-RAS의 변이는 다양한 암을 유발시키는 것으로 알려져 있다.
이번 ASCO에서 발표된 HM95573은 B-RAF 변이 단백질은 물론 RAS 변이 단백질의 신호전달을 매개하는 C-RAF단백질을 선택적으로 억제하면서부작용 및 내성을 줄인 차세대 RAF 저해제로 평가받고 있다.
한미약품 손지웅 부사장은 “한미약품은 암으로 고통받는 환자들에게 희망을 줄수 있는 혁신신약 개발에 집중하고 있다”며 “현재 개발 중인 혁신신약들의 개발 속도를 높여 상용화될 수 있도록 하겠다”고 전했다.
한편, 이번 ASCO에서는 한미약품이 국내 개발하고 베링거인겔하임등이 글로벌 개발을 진행 중인 내성표적 폐암 혁신신약 올무티닙(한국제품명 : 올리타)의글로벌 임상 2상 시험 중간결과도 발표됐다. 발표 내용에 따르면, EGFR TKI 치료에 내성이 생긴 T790M 변이 양성 폐암환자를 대상으로올무티닙 800mg을 1일1회 투여한 결과, 독립적 평가에 의해54%의 객관적반응률(confirmed objective response rate)을 나타냈으며, 조절가능한 수준의 내약성도 보였다. 또, 반응지속기간(Duration of response)의 중앙값은 8.3개월인 것으로 확인됐다.
|참고내용|
미국임상종양학회(ASCO, American Society of Clinical Oncology) : 1964년 창립된 세계최대 임상종양학회로, 전세계 3만여명의 임상관련 전문가 및 글로벌 제약기업 연구자들이 참석하고 있다.
EGFR TKI(상피세포성장인자수용체 티로신키나제 억제제) :암세포의 성장, 분화 및 생존에는 신호전달 경로의 활성화가 중요한 역할을 하는데, 티로신키나제(tyrosine kinase)는 이 신호전달경로를 활성화시키는 중요한 매개 효소이다. EGFR TKI는 상피세포성장인자수용체를 활성화시키는 티로신키나제를 선택적으로 억제해 암세포의 생존, 증식, 전이를 막는 약물을 일컫는다.
T790M : 기존 항암제(EGFR TKI)에 내성을 일으키는 특정 단백질 변이를 말한다.
<사진설명> 한미약품은 지난 3~7일까지 미국 시카고에서 열린 제52회 ASCO에서‘HM95573’의
임상 1상 시험 중간결과 등을 발표했다.
김대성 기자 kimds@
