美 FDA, 어린이 코로나 백신 긴급사용 허가 가능성

미국 식품의약국(FDA)는 10일(현지시간) 어린이에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 정식승인이 아니라 보다 신속한 긴급사용허가를 내리는 대안을 검토하고 있을 가능성이 있다고 로이터통신 등 외신들이 보도했다.

이는 감염력이 강한 코로나19 델타변이 확산이 수업재개를 방해할 우려가 있는 가운데 12세 이하의 어린이에 대한 백신접종을 허가하도록 압력이 높아지고 있기 때문이다.

FDA는 어린이를 대상으로 한 백신의 임상시험에서 부작용을 파악하기 위해 적어도 2개월간의 관찰기간을 마련해야한다는 견해를 나타냈다.

FDA는 또한 임상시험 데이터의 정밀조사 조기조사 완료를 목표로 하고 있으며 수주이내에라도 종료할 가능성이 크다고 밝혔다.
FDA는 지난 8월 16세이상을 대상으로 미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동개발한 코로나19 백신을 정식 승인했다. 하지만 12~15세에 대해서는 긴급사용허가 아래 접종이 인정되고 있다.

화이자는 이달내로 5~11세에 대한 백신접종의 인가취득에 필요한 데이터를 제출할 계획이며 이후 곧 인가신청에 나설 가능성이 있다.

화이자는 뒤이어 2~5세에 대한 백신접종에 관한 데이터를 입수하고 생후 6개월~2세에 대한 안전성과 면역원성에 대한 데이터를 빠르면 10~11월에 얻을 수 있을 것으로 전망했다.


박경희 글로벌이코노믹 기자 hjcho1017@g-enews.com