알약으로 먹는 비만 치료제, 수면무호흡증까지 잡으며 주사제 시장 넘어선다

일라이릴리의 경구용 비만 치료제 파운다요(주성분 올포글리프론)가 중등도 이상 폐쇄성 수면무호흡증을 동반한 비만 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험에서 주요 평가 지표를 충족했다.

로이터통신은 11월 9일(현지시각) 일라이릴리가 이 같은 임상 결과를 발표했다고 보도했다. 파운다요는 2026년 4월 1일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만 치료제로 승인받은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열의 경구용 의약품이다.


이번 임상 시험은 총 712명의 성인 환자를 대상으로 진행한 2개의 독립 연구로 구성됐다. 양압기 치료를 받지 않거나 거부한 환자 363명이 한 그룹을, 양압기를 계속 사용한 환자 349명이 다른 그룹을 이뤘다.

로이터에 따르면 파운다요를 복용한 양압기 비사용군에서는 52주 후 무호흡·저호흡 지수가 평균 43.8% 줄어 최대 44% 감소세를 기록했다. 양압기를 병행 사용한 그룹에서도 해당 지수가 27.5% 줄어드는 개선 효과를 나타냈다.
수면 중 산소 농도가 떨어진 정도와 지속 시간을 종합한 산소 결핍 지표도 유의미하게 하락했다. 양압기 비사용군에서는 55.9%, 양압기 사용군에서는 45.8% 각각 낮아졌다.


체중 감량 효과도 명확하게 나타났다. 파운다요 복용군은 52주 동안 양압기 비사용군이 평균 28.0파운드(약 12.7kg), 사용군이 평균 28.2파운드(약 12.8kg)의 체중을 줄였다.

씨티의 제프리 미참 분석가는 로이터 보도 당일 보고서를 통해 이번 적응증 확대 승인이 보험 환급 범위를 넓혀 파운다요 처방을 늘릴 수 있으며, 특히 알약 형태를 선호하는 환자층에서 수요가 늘어날 것으로 분석했다.

폐쇄성 수면무호흡증은 전 세계 약 9억 3600만 명에게 영향을 미치는 질환이다. 임상 결과 발표 당일 뉴욕 증시 오전 거래에서 일라이릴리 주가는 3% 넘게 올라 상승세를 나타냈다.

일라이릴리는 2024년 12월 주사제인 젭바운드로 세계 최초 수면무호흡증 적응증 FDA 승인을 획득한 데 이어, 이번에 경구제인 파운다요까지 임상 3상에 성공시키며 수면질환 시장에서 GLP-1 계열 의약품의 지배력을 한층 강화했다.

경쟁사인 노보 노디스크가 적응증 지형을 넓히는 사이, 릴리는 주사제에 이어 알약 제형까지 수면무호흡증 치료 라인업으로 굳히며 의약품 중심의 치료 패러다임 전환 기대감을 키웠다.

이처럼 GLP-1 계열 약품이 단순 비만을 넘어 수면무호흡증 치료의 주요 옵션으로 자리 잡음에 따라, 한국 제약·바이오 업계 역시 대사질환과 수면질환을 복합 타깃으로 하는 후속 파이프라인 개발과 고도화된 원료·제형 위탁개발생산 수주 경쟁력을 확보해야 하는 과제를 안게 됐다.

다만 수면무호흡증 환자별 양압기 순응도 차이와 국가별 건강보험 환급 범위 설정 방식에 따라 실제 의료 현장에서의 의약품 대체 속도는 달라질 수 있다.


심완섭 글로벌이코노믹 기자 ciberwld@g-enews.com