2024.03.20 14:19
조직공학 치료에 대한 글을 쓰려다 보니 미국 식품의약청(FDA)의 의견에 대해 알아야 할 필요가 있을 것 같다. 2020년 편찬된 것인데 발표시기는 정확히 모르겠다. 예전부터 있던 문서로서 제목은 '세포, 조직으로 만들어지는 제품에서 최소한의 조작과 동종 용도 등 규제 목적의 용어'에 대한 설명집이다. 미국은 광범위한 FDA지침서가 있는데 여기에 '최소한의 조작(minimal manipulation)'이라는 애매한 단어를 써넣으면서 세계적인 혼란을 초래하였다. 그런데 이제 의학이 발달하여 예전과 다르다 보니 애매한 부분을 해소할 필요가 있다고 생각했을 것이다. 기조가 바뀐 것은 없지만 세세한 상황에 따른 판단 사례를 올리고 있다. 이런 상황2024.03.20 13:51
다국적 제약회사인 아스트라제네카가 방사성의약품을 개발하고 있는 캐나다 제약사 퓨전파마슈티컬스를 인수했다.20일 외신 등 해외 업계에 따르면 아스트라제네카는 최근 암 치료를 위한 방사성의약품 포트폴리오 확장을 위해 차세대 방사성 접합체(RC)를 개발 중인 퓨전파마슈티컬스를 인수하는 계약을 체결했다. 퓨전파마슈티컬스는 지난 2017년 캐나다 방서성 의약품 제조업체 CPDC에서 나와 상장한 스타트업이다.인수 계약에 따라 아스트라제네카는 퓨전파마슈티컬스의 모든 발행 주식을 주당 21달러와 주당 3달러의 주건부가격청구권을 포함해 총 약 24억 달러(약 3조2100억원)를 지급하고 취득하기로 했다. 인수 절차는 올해 2분기 안에 완2024.03.20 09:35
한림대학교강남성심병원은 지난 7일 제1기 고객서비스 디자이너를 임명하고 환자와 의료진 간의 긍정적인 소통을 강화할 고객만족시스템 운영을 시작했다고 20일 밝혔다.이날 행사에는 이동진 병원장, 박성택 진료부원장, 박철규 행정부원장, 임은주 간호부장, 황지효 고객만족위원회 위원장 등이 참석해 고객서비스 디자이너 31명을 위촉했다.고객서비스 디자이너는 원내 간호사 및 의료기사 등으로 다양하게 구성됐으며 의료 서비스 커뮤니케이션에 대한 이해를 바탕으로 각 부서의 환자 응대를 관리하고 환자 경험 만족도를 높일 예정이다.특히 △환자 및 보호자 요청 처리의 신속성 △검사 등에 관한 이해하기 쉬운 설명 △진료 및 검사 단계2024.03.20 09:35
에스티팜은 현지시각으로 18일부터 21일까지 미국 뉴욕 소재 '인터콘티넨탈 뉴욕 바클레이 호텔'에서 열리는 2024 DCAT위크에 참가했다고 20일 밝혔다. DCAT 위크는 지난 1890년 뉴욕상공회의소 주관으로 시작된 150년 전통의 제약 바이오 분야 대표 행사로 행사 기간동안 다양한 형태의 기업간 파트너링 미팅이 진행된다. 에스티팜은 DCAT 공식 이벤트인 'DCAT 멤버 컴퍼니 어나운스먼트 포럼' 발표 회사로 선정돼 에스티팜이 추진하고 있는 제2 올리고동 증설 현황과 RNA 플랫폼 기술의 핵심 역량을 발표했다. 이와 함께 기존 올리고 사업의 고객사들과 상반기 프로젝트 물량에 대한 논의 및 신규 프로젝트 수주 기회도 모색했다. 특히 신설2024.03.19 20:07
◆대원제약, 콜대원키즈 새광고 런칭대원제약은 어린이용 짜 먹는 감기약 '콜대원키즈'의 신규 광고를 선보인다고 19일 밝혔다. 이번 신규 광고는 아이가 아프면 함께 아프가 웃으면 함께 웃는 부모의 마음까지 챙긴다는 뜻에서 'MOM을 위해 맘을 다해'로 정했다.영상에서는 아이가 아프다는 유치원 선생님의 연락에 걱정 어린 마음으로 한달음에 다려가는 엄마와 깊은 밤 아픈 아이가 잘자고 있는지 불안한 마음으로 아이 방을 확인하며 이불을 덮어주는 아빠, 아이가 낫자 웃음꽃이 피어나는 가족의 모습을 감동적으로 담아냈다.◆GC녹십자, 가족사와 함께 '사랑의 헌혈' 행사 진행GC녹십자는 전 가족사와 함께 헌혈 캠페인을 진행했다. 이번 행2024.03.19 20:07
경영권 문제로 내홍을 앓고 있는 한미그룹의 모녀 연합 측이 소액주주들에게 서신을 보내면서 한미의 미래를 위해 자신들을 지지해달라고 호소했다.한미그룹은 소액주주 대상 의결권 권유 행위가 공식적으로 시작된 지난 15일을 기점으로 한미의 미래를 선택해달라는 내용이 담긴 의결권 위임 요청 서신을 모든 주주들에게 우편으로 발송했다고 19일 밝혔다.이는 오는 28일 진행되는 제51기 정기 주주총회를 앞두고 소액주주들의 지분을 확보하기 위한 것으로 풀이된다. 앞서 한미그룹은 장차남과 모녀가 경영권 문제로 갈등이 발생했고 이번 주주총회에서 이사회를 더 많이 세우는 쪽이 경영권 분쟁에서 이기게 된다. 이에 모녀 측인 한미그룹은2024.03.19 20:06
한림대학교동탄성심병원은 지난 2월 28일 국내 최초로 인조혈관을 통한 경피적 대동맥판막치환술(이하 타비시술)에 성공했다고 19일 밝혔다.70대 남성 김모 씨는 2년 전부터 한림대동탄성심병원에서 폐암과 만성폐쇄성폐질환(이하 COPD)으로 치료받던 중 심장기능의 악화가 의심돼 지난해 2월 순환기내과 박명수 교수에게 의뢰됐다. 검사결과 심장판막이 제 기능을 못 하는 대동맥판막협착증으로 진단됐다. 대동맥판막이 좁아지면 판막 내 혈류속도가 빨라지는데 그의 최고 혈류속도는 4.86m/s에 달했다. 대동맥판막 내 최고 혈류속도가 4.0m/s 이상인 경우 중증으로 분류된다. 또 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥으로 혈류가 제대로 공급되지 못2024.03.19 12:31
화장품 매출을 크게 올리고 있는 동국제약이 사업에 박차를 가하기 위해 전문가용 미용기기 사업까지 진출하면서 더마코스메틱 사업 성장에 박차를 가하고 있다.19일 업계에 따르면 동국제약은 최근 화장품 사업에 이어 미용기기 사업까지 참전하면서 더마코스메틱 사업을 확장에 나섰다. 더마코스메틱이란 피부과학과 화장품의 합성으로 안전성을 우선시해 개발된 피부과학적 화장품을 뜻한다.최근 동국제약은 제이에스케이와 협업을 통해 전문가용 미용기기 사업을 확장에 나선다고 전했다. 이번 협업을 통해 미용기기인 '마데카더마 파인울샷'을 론칭한다.이 제품은 동국제약의 전문성과 집중초음파(HIFU) 기술을 이용한 전문가용 피부 미용기2024.03.19 11:56
일동바이오사이언스는 자사의 프로바이오틱스 원료에 대하여 미국에서 '자체 검증 GRAS'를 취득했다고 19일 밝혔다. 이 인증은 미국 시장에 진입하는 신규 식품 원료의 안전성 등을 확인하는 제도이다.적합성 여부는 미국 식품의약국(FDA)로부터 위임을 받은 독성 및 위험 평가 전문위원들이 해당 원료에 대한 검증 절차와 심사 결과 등을 토대로 판정한다.일동바이오사이언스가 이번에 자체 검증 GRAS를 취득한 품목은 혈중 콜레스테롤 개선과 관련한 식품의약품안전처 개별인정형 기능성 원료인 'BBR4401 열처리배양건조물' 등 2종이다. 이로써 일동바이오사이언스는 기존의 19종에 더하여 총 21종의 미국 자체검증 GRAS 원료를 확보, 프로바이2024.03.19 11:51
삼성이 생명과학 분야 신기술 및 사업 개발을 위해 조성한 '라이프 사이언스 펀드'를 통해, 바이오의약품을 개발 중인 미국 브릭바이오에 투자한다고 19일 밝혔다. 이번 투자를 통해 삼성은 바이오 신사업 기회 탐색은 물론, 브릭바이오의 독자적인 인공 아미노산 기반 접합 기술을 활용한 항체-약물 접합체(ADC)와 아데노연관바이러스(AAV) 등 다양한 분야의 치료제 개발 및 생산 관련 사업 기회를 모색할 계획이다. 브릭바이오는 변형 tRNA를 활용해 인공 아미노산을 단백질의 특정 위치에 결합시킬 수 있는 기술을 보유하고 있는 바이오 기업이다.이러한 인공 아미노산은 항체 구조 변경을 통해 특정 위치의 아미노산을 대체해 ADC 링커에 접합2024.03.19 11:44
대웅제약은 경증 신장질환을 가진 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 대웅제약 '엔블로(성분명: 이나보글리플로진)'이 글로벌 제약사의 '다파글리플로진' 투약 효과 비교 연구에서 엔블로가 더 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다고 19일 밝혔다. 이번 연구 결과 △당화혈색소 △공복혈당 △당 배출 양(UGCR) △인슐린저항성(HOMA-IR) 네가지 지표에서 모두 엔블로가 다파글리플로진보다 우수한 결과를 보였다. 논문명은 '신장 기능에 따른 2형 당뇨병 환자 대상 이나보글리플로진 대 다파글리플로진의 병용 요법 효과 및 안전성: 두가지 무작위 대조 시험의 통합 분석'이다. 이 논문은 SCIE에 등재된 국제 학술지 '심혈관 당뇨학'에 게재됐다.2형 당2024.03.18 17:04
◆GC녹십자, 메이크어위시 코리아와 혈우병 환아 위한 '소원 성취 캠페인' 실시GC녹십자는 지난 17일 '세계 혈우인의 날'을 맞아 메이크어워시 코리아와 함께하는 혈우병 환아를 위한 '소원 성취 캠페인'을 진행했다고 18일 밝혔다. 이번 캠페인은 만 3세부터 만 18세 환아를 대상으로 기획됐다. 신청 방법은 오는 31일까지 메이크어위시 코리아 홈페이지를 통해 소원신청서를 작성 후 접수하는 방식으로 4명을 우선 선발할 예정이다.메이크어위시는 전 세계 50여개국 40개 지부에서 50만명 이상의 난치병 아동들의 소원을 이뤄주는 세계 최대 소원 성취 전문 기관으로 소원 성취를 통한 삶의 변화를 만드는 것을 목표로 꾸준히 난치병 아동의 소2024.03.18 15:17
지아이이노베이션 창업자 장명호 임상전략 총괄(CSO)이 자사주 3만 1000주를 장내 매수했다고 18일 공시했다.장 CSO는 지난 14일 약 4억원 규모의 자사주를 장내 매수했으며 취득단가는 1만2921원이다. 이에 따라 장 CSO의 지분율은 기존 6.79%에서 6.86%로 증가된다. 지아이이노베이션 관계자는 이번 자사주 취득에 대해 "주주가치 제고 및 올해 회사의 성장을 이끌 모멘텀에 대한 강한 자신감에 따른 것"이라고 설명했다.지아이이노베이션의 면역항암제 GI-101A, GI-102 모두 순조롭게 임상이 진행 중이며 GI-102의 경우 단독요법 용량 증량 임상시험에서 현재까지 심각한 독성없이 5명의 부분관해(PR)를 확인했다. 한편 지아이이노베이션은 오1
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