2025.07.16 17:13
HLB펩은 원료의약품(API)을 공급한 '류프로렐린'의 완제품이 최근 식품의약품안전처로부터 제조 및 판매 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 이번 허가는 HLB펩의 우수한 펩타이드 생산 기술력이 다시 한번 입증된 사례로 향후 국내외 API 품목 확대 및 위탁개발생산(CDMO) 사업 확대에도 긍정적인 신호라고 관계자는 설명했다.HLB펩은 펩타이드 의약품 분야에서는 국내 유일하게 식약처의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 받은 원료의약품 생산 시설을 보유하고 있으며 충북 오송과 전남 장성에 위치한 두 개의 생산공장을 통해 고품질 펩타이드 API를 안정적으로 공급하고 있다.류프로렐린은 뇌하수체 성선자극호르몬 방출호르몬(GnRH) 작2025.07.16 16:33
연구개발(R&D)에 열중하던 글로벌 빅파마 글락소스미스클라인(GSK) 연구개발 인력을 감축한다고 발표했다. 이는 R&D 효율화때문이라고 GSK는 설명했다.6일 피어스바이오텍에 따르면 GSK가 향후 대규모 R&D 투자계획을 발표했음에도 불구하고 일부 직원을 해고할 것이라고 보도했다.GSK는 지난 2018년부터 R&D 투자를 90%가량 늘렸으며 이를 통해 오는 2031년까지 블록버스터급 의약품 14개의 신약을 출시하는 것을 목표로 잡고 있다. 이같은 상황에서 인력을 감축한다는 것은 목표와 멀어질 수 있는 것이다.실제로 GSK는 지속적으로 신약개발에 투자하고 있다. 실제로 지난해 대규모 인수 계약을 체결했는데 그 중 대표적으로 JP모건 헬스케어 컨2025.07.16 12:47
이화여자대학교의료원은 제16대 사립대의료원협의회 회장으로 선출된 유경하 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장이 올해 임시총회를 열고 현 회장인 유 원장의 연임을 결정했다고 16일 밝혔다. 이화여자대학교 의과대학을 졸업한 유 원장은 이대목동병원장을 거쳐 지난 2020년 2월부터 이화의료원장을 역임하고 있다. 소아청소년과 전문의인 유 원장은 국내 소아종양, 혈액종양 분야 권위자로 대한소아혈액종양학회 학술이사, 대한혈액학회 학술이사, 대한조혈모세포이식학회 학술이사, 대한소아혈액종양학회 이사장 등을 역임했다. 유 회장은 "의료계 패러다임이 빨리 변하고 병원계 정책 변화가 많은 시기에 다시 한번 사립대의료원을 대표2025.07.16 12:43
동아쏘시오홀딩스는 준법경영시스템 ISO 37301 인증 유지를 위한 사후 심사를 통과했다고 16일 밝혔다.ISO 37301은 국제표준화기구(ISO)가 준법경영 정책과 리스크 관리 체계가 글로벌 수준에 부합한지 평가하기 위해 2021년 제정한 국제 인증 규격이다.동아쏘시오홀딩스는 지난해 ISO 37301 인증을 최초 취득한 이후 올해 사후심사에서도 적합 판정을 받았다. 사후 심사는 시스템 운영 유지 및 강화 점검을 거쳐 1년 단위로 실시된다.이번 심사에서 동아쏘시오홀딩스는 경영진 및 직원의 높은 실천 의지, 인적자본시스템 우수한 운영, 전사적 리스크 식별 및 대응 체계 등의 항목에서 높은 평가를 받았다.동아쏘시오홀딩스는 지난해 회계 및 세금2025.07.16 12:33
한미약품이 대한검안학회와 손잡고 국민 눈 건강을 위한 보건의료빅데이터 공동 연구에 나섰다.한미약품은 한미그룹 본사에서 '국내 안질환 통계 기반 팩트 시트 공동 개발 및 활용을 위한 업무협약'을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 업무 협약은 굴절이상이나 저시력, 노안 등 주요 안질환에 대한 정량적 데이터를 수집·분석해 안과 진료 현장에서 바로 활용할 수 있는 '안질환 백서'를 제작하기 위해 마련됐다.양사는 협약을 통해 △한국인의 안질환에 대한 보건의료 빅데이터 연구 △안과 질환별 유병률과 추정 인구, 검안 패턴 분석 △안과 진료 지원용 팩트 시트 제작 및 배포 등 다양한 공동 과제를 수행할 계획이다.한미약품은 안질환 관2025.07.16 12:27
JW바이오사이언스는 일본 병리학 자동화 전문기업 '사쿠라 파인텍'의 연속 자동 포매 시스템 '티슈-텍 오토 택 a120'’을 국내에 론칭했다고 16일 밝혔다.이 제품은 업계 최초이자 유일한 전자동 연속 포매 시스템으로 병리 진단 과정 중 환자의 조직 샘플을 파라핀 블록으로 만드는 공정을 자동화한 장비다.포매는 환자에게 채취한 조직 샘플을 검사용 블록으로 제작하는 과정을 뜻한다. 질병 진단의 정확성과 직결되는 현미경 분석을 위해 조직을 일정한 두께로 절단하는 것이 중요하다.이 시스템은 자동화 장치와 전용 케이스를 통해 조직 샘플의 정렬을 유지하면서 표준화된 블록을 제작할 수 있도록 한다. 또 시간당 최대 120개의 조직 샘플2025.07.16 11:44
GC녹십자는 최근 자사 수두백신 '배리셀라주'가 베트남 의약품청(DAV)으로부터 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다.GC녹십자는 지난 2020년 배리셀라주의 국내 허가 이후 세계보건기구(WHO 사전 적격성 심사(PQ)를 획득했으며 현재 개별 국가 인허가에 속도를 내고 있다. 국제 조달 기구 입찰과 개별 시장 진출을 병행하는 '투트랙 전략'이다.이번 품목허가를 위해 GC녹십자는 베트남 현지 임상시험을 수행하며 제품의 안전성과 면역원성을 입증했다. 최근 베트남 보건부의 규제 강화 기조에 부합하는 품질 기준을 충족한 것이라고 관계자는 설명했다. 수두백신은 소아 대상 접종이 이루어지는 만큼, 품질 인증의 중요성이 더욱 강조된다.또한 GC2025.07.16 09:17
셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 치료제 악템라 바이오시밀러 '앱토즈마'의 글로벌 임상3상 52주 결과가 국제학술지 '임상 약물 조사'에 게재됐다고 16일 밝혔다. 이번에 발표된 연구는 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 진행된 앱토즈마 정맥주사(IV) 제형의 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성을 평가한 임상3상의 52주 결과를 담고 있다. 임상은 초기 앱토즈마 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 나눠 진행됐으며 24주차부터 오리지널 의약품 투여군에 대해서는 유지 투여군과 앱토즈마로 전환한 교체 투여군으로 무작위 배정해 총 세 그룹으로 비교 평가를 진행했다. 그 결과 앱토즈마를 지속 투여한 군, 오리지널 의약품을 유지한 군2025.07.16 08:15
한국바이오협회는 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2025(이하 BIX 2025)'가 오는 10월 15일부터 17일까지 서울 코엑스에서 열린다고 16일 밝혔다.올해로 6회를 맞는 BIX는 국내 최대 규모의 글로벌 바이오·제약 컨벤션으로 산업 전반을 대표하는 기업과 전문가들이 한자리에 모이는 비즈니스 플랫폼이다. 지난해 행사에는 역대 최대 규모인 1만1000여 명의 참관객이 현장을 찾았으며 올해 역시 1만2000여 명 이상이 현장을 찾을 것으로 기대된다.BIX 2025는 '세계에서 가장 가시적인 바이오 헬스케어 컨벤션'을 대주제로 기술과 산업이 현실로 이어지는 가장 실질적인 바이오 플랫폼으로 자리매김하고자 한다. 행사에는 산업계의 리더부터 실무자2025.07.15 16:49
광동제약은 '굿윌스토어'와 함께 친환경 자원순환을 위한 'KD굿사이클링 임직원 물품 기부 캠페인'을 성료했다고 15일 밝혔다. 올해로 3회를 맞는 물품 기부 캠페인은 광동제약이 사회적기업 굿윌스토어와 함께 기획한 기부 행사다. 임직원들은 가정에서 생활용품·의류·가전제품 등 재사용 가능한 다양한 물품들을 취합해 굿윌스토어에 기부했다. 캠페인에는 누적 200여명의 임직원이 참여했으며 약 1만점의 물품이 기부됐다. 기부 물품은 굿윌스토어에서 상품화 과정을 거쳐 판매되며 수익금은 장애인 일자리 창출에 사용된다. 광동제약은 임직원들의 캠페인 참여 편의를 위해 현장 접수뿐만이 아니라 택배를 통한 물품 기부도 가능하게 했다.2025.07.15 16:37
고려대학교구로병원은 산부인과 오민정 교수가 보건복지부가 지난 11일 개최한 '제14회 인구의 날' 기념행사에서 '근정포장'을 수상했다고 15일 밝혔다. 이 행사는 보건복지부가 저출생과 고령화 등 인구 문제에 대한 사회적 인식을 높이고 일과 가정 양립 문화 조성 등에 기여가 큰 개인과 기관을 격려하기 위해 매년 개최한다. 오 교수는 지난 2020년부터 5년간 고위험 산모·신생아 통합치료센터 센터장으로 활약하며 서울 서남권 지역의 쌍태아 임신, 자궁무력증 등 고위험 산모의 안전한 출산과 신생아 치료에 기여해 온 공로를 인정받아 근정포장을 수상했다.특히 권역 내 고위험 산모, 태아 신생아의 치료를 최종 담당하며 안전한 임신과2025.07.15 15:30
펩트론이 식품의약품안전처로부터 1개월 지속형 전립선암 및 성조숙증 치료제 '루프원'의 품목허가를 받았다고 15일 밝혔다. 루프원은 펩트론이 자사의 장기 지속형 치료제 플랫폼을 적용하여 개발하여 승인 받은 최초의 의약품으로 자체 생산하는 첫번째 상업 생산 제품이다. LG화학과 체결한 루프원의 국내 독점 판매 계약에 따라 펩트론은 제조를 LG화학은 국내 판매를 담당한다.양사는 약 800억 원 규모로 추정되는 국내 전립선암 및 성조숙증 치료제 시장을 본격적으로 공략할 계획이다. 특히 LG화학은 성장호르몬 제제 '유트로핀'을 통해 국내 소아 내분비 시장에서 점유율 1위를 기록하는 만큼 연계 질환인 성조숙증 시장에서도 높은 시너2025.07.15 12:39
동성제약 오너 2세와 3세의 경영권 갈등에 끼어있는 주주들이 불안감에 떨고 있다. 특히 동성제약이 회생신청에 들어가면서 '감자'에 대한 불안감도 커지고 있다. 이에 동성제약은 회생을 통해 기업을 살린 후 주주들에게 환원 정책을 내놓을 것이라고 했지만 외부 세력인 브랜드리팩터링은 주주들을 위해 어떠한 정책을 내놓을지 답변하지 않았다. 15일 업계에 따르면 동성제약의 오너 2세인 이양구 회장과 조카이자 오너 3세인 나원균 대표의 경영권 갈등이 지속되는 가운데 동성제약은 회생신청과 11번의 부도 사태에 처했다.이번 경영권 갈등의 시발점은 이 회장이 조카인 나 대표에게 경영권을 물려주고 6개월 만에 브랜드리팩터링에게 보유1
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