2026.01.13 10:29
HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스의 계열사이자 소화기 의약품 전문 기업인 브레인트리가 지난 9일(현지 시각) 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(이하 P-CAB)계열 위식도역류질환 치료제 '케이캡'의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는 △비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 △미란성 식도염(EE) 치료 △미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 세 가지 적응증으로 동시 승인을 목표로 둔다. 이번 NDA 제출은 2000명 이상의 미국 환자가 참여한 핵심 3상 임상시험 ‘TRIUMpH 프로그램’에서 확보한 임상 데이터를 기반으로 이뤄졌다. TRIUMpH 임상시험에서 케이캡은 다수의 평가지표에
2026.01.12 19:00
정부가 최근 시행하려는 약가 인하 정책으로 제약 업계가 골머리를 앓고 있다. 제네릭 의약품 산정비율을 53.55%에서 40%로 인하해 예상되는 타격을 더한 부수효과가 일어날 수 있다는 점에서 업계의 반발이 제기된다. 12일 업계에 따르면 약가 인하 정책은 오는 2월 건강보험정책심의위원회에서 의결 후 오는 7월부터 순차대로 시행된다. 이번 정책에서 대기업·중견 제약사는 사업의 포트폴리오를 다변화해 왔거나 제네릭 비중이 낮아 조금의 매출은 타격 받을 수 있더라도 기업이 흔들릴 정도는 아니라는 게 전문가들의 대체적인 분석이다. 하지만 중소제약사는 매출의 많은 비중이 제네릭이거나 주력 의약품이 제한된 기업일 수록 이번 약
2026.01.12 14:13
동국제약이 콜라겐과 비타민을 함께 섭취할 수 있는 건강기능식품 ‘엘리나C 핑크로제’를 출시했다고 12일 밝혔다.이 제품은 동국제약 건식사업부의 스테디셀러인 '엘리나C 플러스'의 후속 제품으로 비타민C에 프리미엄 콜라겐과 비오틴을 더해 피부 건강 관리와 일상 활력 보충을 함께 고려한 제품이다. 주성분인 저분자콜라겐펩타이드AG는 식품의약품안전처에서 피부 보습과 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있어 기능성을 인정받은 개별인정형 피부건강 원료이다.엘리나C 핑크로제에 사용된 저분자콜라겐펩타이드AG는 약 13년에 걸친 연구를 통해 개발된 특허 기반의 콜라겐 트리펩타이드 원료로 차별성
2026.01.12 14:06
서울바이오허브는 세계 최대 바이오산업 박람회인 ‘BIO International Convention(이하 BIO USA)’에 참가할 서울 소재 유망 바이오·의료 창업기업을 모집한다고 12일 밝혔다.BIO USA는 매년 전 세계 70여 개국에서 제약·바이오기업과 투자사, 연구기관 등이 대거 참여하는 글로벌 바이오 산업 최대 행사다. 연간 6만6000건 이상의 파트너링 미팅이 이루어지는 대표적인 기술거래·비즈니스 협력의 장이다.서울바이오허브는 BIO USA 2026에 참가할 서울 소재 바이오·의료 스타트업 총 8개사를 선정해 글로벌 시장 진출을 집중 지원할 계획이다. 선정 기업에는 △기업별 홍보 및 미팅이 가능한 공동 부스 △BIO USA 파트너링 시스템 ‘프리미어
2026.01.12 14:05
롯데바이오로직스는 인천 연수구와 바이오 산업의 지속 가능한 발전 및 일자리 창출을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다. 이날 협약식에는 정우청 롯데바이오로직스 EPC 부문장, 윤영수 커뮤니케이션 부문장을 비롯한 이재호 인천 연수구청장 등 주요 관계자가 참석했다. 이번 협약을 통해 두 기관은 △ 바이오 특화단지 활성화 △ 의약품위탁개발생산(CDMO) 분야 인력 양성 △ 지역 일자리 창출 △ 환경 여건 개선 및 사회공헌 등 다양한 분야에서 상호 협력하기로 했다. 롯데바이오로직스는 연수구와의 긴밀한 협력을 통해 지역 경제 활성화를 도모하고, 송도국제도시를 중심으로 한 바이오 클러스터의 위상을 더욱 공고히한다
2026.01.12 09:49
자생한방병원 척추관절연구소는 경추 수술 후 한방병원에 입원한 환자를 대상으로 한의통합치료 유효성을 분석한 연구 결과를 SCI(E)급 국제학술지 '통증연구저널(IF=2.5)'에 게재했다고 12일 밝혔다. 목(경추)디스크 수술을 받은 환자들에게 한의통합치료가 수술 후 통증, 기능장애, 삶의 질 개선에 효과적이라는 연구 결과가 나왔다. 목디스크는 경추 뼈와 뼈 사이의 디스크가 탈출하거나 파열돼 신경을 압박하면서 통증이 나타나는 질환이다. 주요 증상으로는 목 통증 외에도 디스크가 신경근이나 척수를 압박하면서 어깨, 팔, 손가락 등 상지 부분의 저림이나 마비 증상이 나타나고, 두통과 어지럼증, 이명 등의 증상이 동반된다.국
2026.01.12 09:46
SK바이오팜이 방사성의약품(RPT) 신약 치료제 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 승인은 알파핵종 기반 RPT 분야에서 국내 기업이 FDA로부터 임상 1상 IND 승인을 획득한 첫 사례로 평가받는다. 특히, 풀라이프 테크놀로지스 회사로부터 해당 파이프라인 도입 이후 약 1년 반 만에 글로벌 임상 단계에 진입하며 SK바이오팜의 RPT 개발 역량을 입증했다. SK바이오팜은 이번 FDA IND 승인을 바탕으로 미국 중심의 글로벌 임상 개발을 추진하는 하고 국내 식품의약품안전처에도 동일한 IND를 제출하여 심사 절차를 진행 중이다. 미국과
2026.01.12 09:28
지난 2024년 페렴 환자가 188만명을 돌파한것으로 확인됐다. 당뇨병이나 심혈관질환 등의 기저질환이 있는 환자의 경우 폐렴이 치명적인 합병증으로 작용할 수 있어 건강관리가 필요하다는 이야기가 나온다.특히 겨울철 기온이 급격히 떨어지며 호흡기 건강 관리의 중요성이 커지는만큼 기저질환자의 경우 기침과 가래가 지속될 경우 검사가 필요하다고 의료계는 입을 모았다.12일 건강보험심사평가원 통계에 따르면 지난 2024년 1월부터 12월까지 폐렴으로 진료를 받은 환자수는 총 188만4821명으로 나타났다. 이는 5년 전인 2020년 환자수 87만3663명과 비교해 115% 증가한 수치로 국내 폐렴 환자수는 매년 꾸준히 증가하고 있다. 폐렴은 특히
2026.01.11 19:00
국내 바이오 CDMO(위탁개발생산) 기업들이 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 참석을 위해 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에 총출동했다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 단위에 제약바이오 기업들이 △투자 유치 △기술 이전 △대형 M&A 등 대외협력과 제약·바이오 흐름을 한눈에 파악할 수 있는 자리이다. 이번 행사는 오는 12일(현지 시각)에서 15일까지 개최되고 약 1500개의 글로벌 제약·바이오·헬스케어 기업에서 8000명 이상의 인원이 참석할 것으로 예상된다.국내 CDMO 기업들은 글로벌 시장에서 기업 성장을 목표로 하고 있다. 글로벌 상위 CDMO 기업인 △론자 △써모피셔사이언티픽 △캐털런트 △우시바이오로직스 등이 있다. 글로
2026.01.11 19:00
디엑스앤브이엑스(이하 DXVX)가 최근 약 1000억원 가량의 3자배정 유상증자를 결정했다. DXVX는 코스닥 상장사로 코리그룹이 최대주주다. 이번 3자배정 유상증자는 임종윤 코리그룹 회장을 대상으로 이루어졌다. DXVX는 재무구조가 악화돼 지난해 3월 21일 한국거래소로부터 관리종목으로 지정받았다. 지속적인 적자를 해결하지 못해서다. 이후 재무구조가 개선되지 않아 최근 상장폐기 위기에 놓이게 됐다. 이번 유상증자로 고비는 넘겼으나 DXVX는 재무구조 안정화라는 큰 숙제를 안게 됐다.11일 공시에 따르면 DXVX의 신주 발행가액은 주당 2027원이다. 신주 상장 예정일은 오는 20일이다. 이번 3자배정 유상증자로 모인 유동성은 연구개발비
2026.01.09 09:40
대웅제약은 제약·바이오 및 헬스케어 분야 유망 스타트업 발굴과 동반 성장을 위해 ‘이노베어 공모전’ 5기를 모집한다고 9일 밝혔다. 모집 기간은 오는 2월 28일까지다. 올해로 5회째를 맞는 ‘이노베어 공모전’은 대웅제약의 대표적인 오픈 이노베이션 프로그램이다. 독창적인 기술과 아이디어를 보유한 스타트업을 발굴해 창업 지원, 기술 협력, 전략적 투자, 공동개발까지 단계별 사업 연계를 지원한다. 모집 분야는 △합성신약 △AI·플랫폼 기술 △바이오의약품(항체·단백질) △유전자 치료제 △세포치료제 △오가노이드 △약물전달시스템(DDS) △의료기기·헬스케어 △반려동물 헬스케어 등 총 9개이다. 대웅의 중장기 연구개
2026.01.09 09:36
SK바이오사이언스는 글로벌 바이오·제약 기업 사노피의 한국법인과 협력해 4가 수막구균 접합백신 ‘멘쿼드피주’를 국내에 신규 론칭했다. SK바이오사이언스에 따르면 멘쿼드피는 사노피가 개발한 백신으로 생후 6주 이상부터 55세까지 접종 가능다. 수막구균의 주요 혈청형인 A·C·W·Y로 인한 침습성 수막구균 질환을 예방한다. 특히 국내에서 허가된 A·C·W·Y 수막구균 백신 가운데 혈청형 A를 포함하면서 생후 6주에서 24개월 미만 영아에 사용할 수 있는 제품은 멘쿼드피가 유일하다. SK바이오사이언스는 해당 백신의 영유아 및 소아 대상의 국내 유통과 공급을 맡는다. 멘쿼드피는 별도의 희석 과정 없이 바로 투여할 수 있는 완전
2026.01.08 14:19
휴온스엔은 인지 건강 기능성 제품 브랜드인 ‘인지코어’의 모델로 배우 손현주를 선정하고 신제품 ‘인지코어’을 출시했다고 8일 밝혔다. 모델로 발탁된 손현주 배우는 30년 이상 꾸준한 연기 활동을 통해 신뢰감 있는 이미지를 구축해온 배우로, 중장년층을 중심으로 높은 신뢰도를 보유하고 있다. 이번 출시되는 인지코어는 휴온스엔이 연구개발한 개별인정형 원료인 황칠나무잎·줄기추출물을 주원료로 한 인지 건강 기능성 제품으로 캡슐 형태로 물과 함께 간편하게 섭취할 수 있다. 주원료인 황칠나무잎줄기추출물과 함께 △아미노산 △비타민미네랄 △포스파티딜세린 등 부원료 28종을 함께 배합했다. 황칠나무는 한반도 남1
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