2026.02.02 17:30
HK이노엔은 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’으로 일본 시장 공략에 나섰다. 최근 일본 라퀄리아의 제3자방식 증자를 실시하며 일본 시장에서의 서막을 열었다. 2일 업계에 따르면 HK이노엔은 지난해 12월 라퀄리아 신주 인수계약과 일본에서 케이캡을 독점 개발부터 판매 사업권도 가져오게 됐다. 곽달원 HK이노엔 대표는 "이번 계약은 양사의 연구개발 역량을 결합해 혁신 신약 포트폴리오를 강화하고, 케이캡의 글로벌 시장 경쟁력을 한층 더 높이는 계기가 될 것"이라며 "앞으로도 라퀄리아와 협력해 추가 신약 파이프라인 공동 연구를 진행하며 글로벌 제약 시장에서의 입지를 더욱 공고히 하겠다”고 말했다. 케이캡은 지난 2019년
2026.01.13 10:29
HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스의 계열사이자 소화기 의약품 전문 기업인 브레인트리가 지난 9일(현지 시각) 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(이하 P-CAB)계열 위식도역류질환 치료제 '케이캡'의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는 △비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 △미란성 식도염(EE) 치료 △미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 세 가지 적응증으로 동시 승인을 목표로 둔다. 이번 NDA 제출은 2000명 이상의 미국 환자가 참여한 핵심 3상 임상시험 ‘TRIUMpH 프로그램’에서 확보한 임상 데이터를 기반으로 이뤄졌다. TRIUMpH 임상시험에서 케이캡은 다수의 평가지표에
2025.11.05 17:33
의약품 원료 및 정밀화학 전문기업 국전약품(307750)은 대원제약과 일동제약이 공동 개발 중인 위식도역류질환 신약 'DW-4421'의 원료의약품 공급 파트너로 참여한다고 5일 밝혔다. 'DW-4421'은 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열의 국산 신약으로, 기존 프로톤펌프억제제(PPI) 대비 약효 발현 속도가 빠르고 음식 섭취와 관계없이 복용할 수 있는 장점을 지녀 업계의 높은 관심을 받고 있다. 국내 위식도역류질환 치료제 시장은 약 4천억 원 규모로 추산되며 최근 P-CAB 계열 약물의 처방 비중이 빠르게 확대되고 있어, DW-4421은 상업화 성공 가능성이 높은 차세대 치료제로 평가받고 있다. 국전약품은 이번 협약을 통해 대원제약의 신약
2025.05.15 09:44
최근 인도네시아에서 우리나라 대웅제약이 개발한 신약 '펙수프라잔'이 위식도역류질환(이하 역류질환) 환자 임상시험에서 기존 치료제보다 증상을 더 빨리 줄인 것으로 나타났다.이번 연구는 인도네시아 의사들이 직접 진행한 임상시험(Investigator-Initiated Trial)으로, 자카르타에 있는 인도네시아대학교병원, 이슬람 첨파카푸티병원, 멘텡 미트라 아피아병원 등 3곳에서 134명의 역류질환 환자를 대상으로 했다.인도네시아 현지 매체 비즈니스닷컴은 지난 14일(현지시각) 자국 내 134명의 GERD 환자를 대상으로 실시한 임상연구 결과를 보도했다.◇ 4주 만에 증상 완화...'펙수프라잔' 투여 7일째부터 효과 뚜렷연구 결과를 보면, 펙수프라![[특징주] HK이노엔, 위식도 역류질환 신약 美 3상 성공에 上](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202504240929380920644093b5d4e2111737104.jpg)
2025.04.24 09:45
HK이노엔이 상한가를 기록했다. HK이노엔의 위식도 역류질환 신약 케이캡이 미국 3상 임상시험을 성공적으로 마쳤다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다.24일 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시28분 현재 HK이노엔은 전거래일 대비 29.88% 오른 4만 8900원에 거래 중이다. HK이노엔은 이날 미국 파트너사 세벨라가 케이캡이 미국 임상 3상에서 미란성 식도염(EE)및 비미란성 위식도 역류질환(NERD) 임상 모두에서 1차, 2차 평가지표를 충족했다고 발표했다고 밝혔다. 특히 2주차, 8주차 미란성 식도염 치유에서는 PP제제 I대비 우월성을 입증했다.HK이노엔이 2021년 미국 세벨라에 기술이전한 이후 3년 만에 얻은 결과로 향후 케이캡의 미국![[특징주] 온코닉테라퓨틱스, 위식도역류질환 치료 신약 3상 성공에 '급등'](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202501240949380471744093b5d4e2111737104.jpg)
2025.01.24 09:59
온코닉테라퓨틱스의 주가가 상승세를 보이고 있다. 최근 발표된 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정'의 임상3상 성공 소식이 투자자들의 관심을 끌었기 때문으로 보인다.24일 한국거래소에 따르면 오전 9시45분 기준 전일 대비 19.84% 오른 1만6430원에 거래 중이다. 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB 기전의 신약인 '자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)'을 위궤양 치료제로 추가 적응증 허가를 신청했다고 밝힌 바 있다. 이 신약은 지난해 4월 미란성 위식도역류질환 치료제로 허가를 받은 후 같은 해 10월 국내 출시됐다. 출시 약 3개월 만에 새로운 적응증 임상 성공을 발표하며 빠른 상업화 성과를 입증했다.이번 임상3상 시험은 위궤양 환자
2024.02.20 09:30
HK이노엔은 케이캡이 최근 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 받았다고 20일 전했다. HK이노엔은 2018년에 중남미 대형 제약사인 '라보라토리어스 카르놋'과 칠레를 포함한 중남미 국가들에 케이캡정 완제품 수출계약을 체결했다. 케이캡의 칠레 제품명은 '키캡'이다. 키캡은 총 4개의 적응증 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법으로 허가 받았다. 또한 케이캡은 미국, 중국, 중남미 등 해외 35개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 이 중 중남미
2023.10.16 15:50
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 지난 12일 페루에 본격 출시됐다고 16일 전했다. 새로운 계열의 신약으로 신시장을 개척한다는 의미에서 콜럼버스의 신대륙 상륙을 기념하는 콜럼버스의 날을 공식 출시일로 잡고 현지 영업∙마케팅에 돌입했다. 케이캡의 페루 제품명은 '키캡'이며 현지 마케팅 및 유통은 중남미 대형 제약사인 '라보라토리어스 카르놋'이 담당한다. HK이노엔은 파트너사인 카르놋과 2018년 페루를 포함한 중남미 17개국을 대상으로 케이캡정 완제품 수출계약을 체결한 바 있다. 케이캡은 미국, 중국, 브라질 등 대형 시장을 포함한 해외 총 35개 국가에 기술수출이나 완제품 수출 형태로 진출했다. 이 중 중남미에는
2023.09.04 09:29
HK이노엔은 지난 8월 31일 싱가포르 콘래드 센테니얼 호텔에서 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명:테고프라잔)의 출시 기념 심포지엄을 개최했다고 4일 전했다. 싱가포르 소화기내과 전문의를 대상으로 열린 이번 심포지엄은 현지 파트너사인 UITC가 주관했다. 심포지엄에는 각 나라의 소화기 권위자인 미국 워싱턴의대 반스 쥬이시 병원 소화기내과 가왈리 교수와 한국의 서울아산병원 소화기내과 정훈용 교수가 연자로 나서 대표적인 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제인 케이캡의 최신 지견을 나눴다. 주요 임상시험을 토대로 케이캡의 특장점을 강연한 워싱턴의대 반스 쥬이시 병원의 가왈리 교수는 케이캡이 같은 P-CAB 계열의 다른 성분 약
2023.07.10 15:59
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡이 동남아시아 최대시장인 인도네시아에 출시했다고 10일 밝혔다.HK이노엔은 케이캡의 인도네시 제품명은 테자이며 현지 마케팅 및 유통은 동남아시아 대형 제약사인 '칼베'가 담당한다. 파트너사인 칼베는 2022년 기준 매출 2억6100만 달러(약 3406억원)로 인도네시아 전체 의약품 매출 1위를 기록했고 소화기 질환 분야에 강점을 가지고 있다.칼베는 출시를 앞두고 심포지엄을 통해 현지 의료진들에게 테자를 적극적으로 알렸다. 지난 5월에는 인도네시아 자카르타에서 열린 인도네시아 최대 소화기 학회 'IDDW 2023'에서 약 100명의 소화기내과 전문의를 대상으로 런칭 심포지엄을 진행했다. 이어 6월에
2023.06.07 10:59
온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료 신약 '자스타프라잔'의 국내 출시를 위한 품목허가승인신청서(NDA)를 식품의약품안전처에 제출했다고 7일 밝혔다.자스타프라잔은 온코닉테라퓨틱스가 개발한 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약 후보물질로 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기존을 보유하고 있다. 특히 기존 프로톤펌프억제제(PPI) 계열의 제품보다 신속한 투약 효과는 물론 식사와 상관없이 복용이 가능하다는 장점이 있다.이번 신약 NDA는 국내 28곳의 의료기관에서 위식도역류질환 환자 298명을 대상으로 실시한 임상3상 결과를 토대로 이뤄졌다. 임상시험은 미란성 식도염 환자를 대상
2022.05.23 12:41
대웅제약은 지난 4월 이후 멕시코와 칠레, 에콰도르, 페루에 위식도역류질환 치료제 신약 '펙수클루정' 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 23일 밝혔다. 이번 NDA 제출을 통해 펙수클루정은 총 8개 국가에서 품목 허가를 진행하게 됐다. 신청 국가는 브라질과 필리핀, 인도네시아, 태국, 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루 등이다. 펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약이다. 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제에 해당한다. 특히 기존 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor, PPI(위산분비 억제
2022.03.28 11:15
대웅제약이 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명 : 펙수프라잔)의 아시아 시장 진출을 통해 글로벌 사업을 한층 강화한다. 대웅제약은 해외 법인 및 지사를 운영 중인 국가(이하 '지사국') 중 필리핀과 인도네시아, 태국에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정의 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 제출했다고 28일 밝혔다. 대웅제약은 현지에서 국가별로 요구하는 추가 연구자료 등을 구비해 지난 2월부터 3월 중순까지 3개 국가에 순차적으로 품목허가신청서를 제출했다. 이는 대웅제약의 해외사업 진출 이후 자체 개발한 케미컬 신약으로 지사국에 품목 허가를 신청한 최초의 사례다. 필리핀·인도네시아·태국
2021.12.30 14:23
대웅제약은 위식도역류질환 신약 '펙수클루정(성분명 펙수프라잔염산염) 40mg'이 식품의약품안전처로부터 출시 허가를 받았다고 30일 밝혔다. 펙수클루정은 대웅제약이 개발한 위식도역류질환의 계열 신약이다. 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 칼륨경쟁적 위산분비차단제(P-CAB)제제다. 대웅제약 측은 P-CAB 계열 치료제가 기존의 프로톤펌프억제제(PPI) 계열 치료제보다 증상을 빨리 개선시키고 효과가 오래 지속되며, 투여 초기부터 주·야간에 관계없이 가슴쓰림 증상을 개선시키는 것이 특징이라고 설명했다. 대웅제약은 내년 상반기 내 펙스클루정 출시를 목표로 하고 있다. 전승호 대웅제
2021.10.15 15:10
대웅제약의 위식도역류질환 신약 '펙수프라잔'이 사우디아라비아를 포함한 중동 6개국에 진출한다.대웅제약은 아랍에미리트 소재의 아그라스와 걸프협력회의 6개국(사우디아라비아·아랍에미리트·쿠웨이트·바레인·오만·카타르)에서의 펙수프라잔 기술수출·공급계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 계약규모는 마일스톤을 포함해 한화 약 991억 원이다.이번 계약으로 대웅제약은 2022년부터 2024년까지 사우디아라비아·아랍에미리트·바레인에, 2025년까지 쿠웨이트·오만·카타르에 펙수프라잔을 출시하게 됐다. 파트너사 아그라스의 모회사인 시갈라 그룹은 걸프협력회의 국가를 주 무대로 손꼽히는 영업력을 보유하고 있다. 펙수프라잔이 추후1
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