- 美 인공지능 바이오 기업 헵타의 리퀴드트랜스포머, 혈중 순환 DNA로 만성 간 질환 정밀 판별
- 입센의 이키르보, 임상 52주 시점 원발성 담즙성 담관염 환자 ALP 정상화율 85.3% 기록
- 정밀 진단·치료제 병용 기반 환자 선별과 진단 접근성 개선 기대
- 입센의 이키르보, 임상 52주 시점 원발성 담즙성 담관염 환자 ALP 정상화율 85.3% 기록
- 정밀 진단·치료제 병용 기반 환자 선별과 진단 접근성 개선 기대
이미지 확대보기이와 함께 난치성 간 질환 치료제의 후기 임상 결과가 공개되면서 간 질환 진단과 치료 환경에 변화가 예고되고 있다.
이들 연구는 11월 6일(현지시각) 미국 덴버에서 개막한 '미국간학회 연례 학술대회(AASLD 2026)' 현장에서 각각 발표되며 전 세계 의료계의 큰 주목을 받고 있다
혈액 한 방울로 확인하는 간 손상 병기
로이터는 11월 6일 미국 덴버에서 개막된 미국간학회 연례 학술대회 연구 결과 발표를 인용해, 혈액 속 순환 DNA를 분석해 만성 간 질환의 손상 단계를 판별하는 액체 생검 기술이 자기공명 탄성 영상(MRE, Magnetic Resonance Elastography)에 근접한 정확도를 기록했다고 보도했다.
MRE는 MRI에 음파를 덧붙여 장기의 딱딱한 정도(조직의 핑핑함과 섬유화 진행도)를 센서로 측정해 색상 지도로 보여주는 최상위 비침습 검사법이지만 장비 고가화로 활용에 제약이 있었다.
이와 함께 난치성 간 질환 치료제 이키르보의 후기 임상 52주 결과가 공개되며 학회의 이목이 집중됐다.
혈액 순환 DNA가 열어젖힌 비침습 진단의 지평
로이터는 인공지능(AI) 바이오 전문기업 헵타의 액체 생검 기술 리퀴드트랜스포머가 혈액 속 순환 DNA를 분석해 간 질환 상태를 정밀하게 평가한다고 밝혔다.
이 기술은 대사 이상 관련 지방간염 환자의 간 손상 단계를 구분하는 성과를 거뒀다.
새로운 액체 생검 기술은 대사 이상 지방간 질환, 알코올성 지방간 질환, 두 원인이 복합적으로 작용하는 질환 등 세 가지 유형을 명확히 분별했다. 마드리갈 파마슈티컬의 치료제 투약 대상 환자를 선별하는 성능도 함께 확인됐다.
헵타의 기술은 학술 발표를 통해 기존 2차 진단 대안들보다 우수한 성능을 기록했다고 로이터는 보도했다.
헵타의 자문위원인 로힛 룸바 박사는 성명을 통해 혈액검사가 정밀 영상 진단 정확도에 근접한 것은 중요한 진전이라고 평가했다.
임상 성과 거둔 이키르보의 효능과 남겨진 과제
입센의 이키르보 임상 3상 결과도 같은 학회에서 공개됐다. 기존 표준 치료제에도 알칼리성 인산분해효소 수치가 높게 유지된 원발성 담즙성 담관염 환자 92명을 대상으로 시험을 진행했다.
해당 효소 수치 정상화는 합병증 없는 생존율 향상과 연관성이 보고되어 있다.
52주 시점에서 이키르보 투여군의 85.3%가 수치 정상화를 달성했다. 위약 투여군에서 정상화를 이룬 비율은 23.3%에 그쳤다.
기저치 대비 조정 평균 감소율은 이키르보 투여군이 36.5%, 위약 투여군이 4.2%로 집계됐다. 투여군은 빌리루빈과 알부민 등 여러 간 관련 지표에서도 수치 개선을 이뤘다.
이번 연구는 같은 날 국제 학술지 ‘헤파톨로지’에 게재됐다. 학술지에 실린 편집자 논평은 이키르보가 수치 정상화를 달성할 수 있음을 보여주지만, 이것이 환자의 질환 경과를 바꾸거나 증상을 완화하는지는 아직 확인되지 않았다고 지적했다.
인디애나 대학교 의과대학 소화기·간장학 분과 교수인 라지 웁팔란치 박사는 논평을 통해 수치 정상화 여부를 넘어 어떤 환자에게 치료 강화를 적용해야 하는지 검증하는 것이 다음 과제라고 밝혔다.
이번 학회에서 공개된 진단 정확도와 함께 임상 데이터가 실제 의료 현장과 규제 기관의 승인 과정에서 어떤 실질적 가치를 증명할지 향후 추이가 주목된다.
심완섭 글로벌이코노믹 기자 ciberwld@g-enews.com

































