![[공시] 코오롱생명과학, 경북 김천2공장 화재](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202412171722420114844093b5d4e12118919448.jpg)
2023.11.01 09:40
코오롱생명과학은 자사가 연구개발 중인 신경병증성 통증 유전자 치료제 KLS-2031의 요천추 신경근병증(LSR) 통증에 대한 미국 1/2a상 임상시험 중간 결과 보고서를 수령했다고 1일 밝혔다.KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(rAAV)에 과도하게 증폭된 통증 신호의 정상화, 신경세포 보호 및 신경염증 개선 목적의 치료 유전자 3종을 탑재한 신경병증성 통증 유전자 치료제다.이번 임상시험은 사람을 대상으로 최초 진행된 시험으로 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 2020년 4월 16일부터 2022년 10월 5일까지 2년 6개월간 미국 내 기관 두 곳에서 18명을 대상으로 실시됐다. 대상자들은 KLS-2031의 저용량, 중용량, 고용량으로
2023.10.24 15:31
코오롱생명과학은 연구개발 중인 신경병증성 통증 유전자 치료제 KLS-2031 관련 '통증 치료용 조성물'에 대한 특허가 최근 인도에서 등록 결정됐다고 24일 밝혔다.KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(rAAV)에 상호보완적인 상승 효과를 낼 수 있는 치료 유전자 3종을 탑재하도록 설계됐다. 이번 특허는 과도한 통증 신호 차단 및 염증 조절 목적의 글루타민산 탈탄산효소(GAD65)및 인터루킨-10(IL-10) 유전자 2종의 조합을 통한 통증 완화 또는 치료 조성물에 대한 내용을 포함한다.코오롱생명과학은 연구 개발을 통해 GAD65 및 IL-10 유전자 조합을 탑재한 재조합 아데노부속바이러스에서 단독 유전자 또는 타 유전자 조합 대비 우수하면서도
2023.03.29 17:14
코오롱생명과학은 28일 주주총회와 이사회를 열고 김선진 사장을 새 대표이사로 선임했다.김 신임 대표는 서울대 의과대학과 동 대학원에서 박사 학위를 받고 세계적인 암 센터로 평가받는 미국 텍사스대에서 엠디 앤더슨 교수로 19년간 일했다.그는 임상이행 연구와 동소이식모델 분야 등 개발임상 분야 권위자로 알려졌다. 2020년 코오롱티슈진에 합류해 '인보사'로 알려진 골관절염 세포유전자치료제 'TG-C'의 미국식품의약국(FDA) 임상 3상 재개를 이끌기도 했다.코오롱생명과학은 김 대표의 바이오산업 관련 경험과 전문 지식을 바탕으로 신경병증성통증치료제(KLS-2031) 임상과 상용화에 박차를 가하겠다고 밝혔다.김 신임 대표는 "새 리더
2021.04.07 15:01
코스피가 장중 3130선으로 오르는 가운데 주식시장에서 상한가 나타나고 있다. 7일 한국거래소에 따르면 한양증권우 주가가 오후 2시 22분 현재 전날 대비 29.91% 오른 3만400원에 거래되고 있다. 가격제한폭까지 오른 상한가다.유안타증권우 29.84%, 크라운제과 29.86%, 크라운제과우 29.66% 등 상한가를 기록중이다.SK증권 27.66%, 우리종금 26.18%, 대상홀딩스우 22.34%, 크라운해태홀딩스우 21.21%, 크라운해태홀딩스 19.31%, SK증권우 16.31%, 웅진씽크빅 15.16%, 상상인증권 13.23%, 미래에셋증권 13.19% 등 주가가 급등하고 있다.반면 코스닥시장에서 상한가는 뜸하다.같은 시간 현재 오하임아이엔 29.94%로 상한가를 기록중이다. 티비씨
2021.02.19 14:50
코스피가 3080선에서 제자리걸음을 하는 가운데 주식시장에서 상한가가 나타나고 있다. 유가증권시장이아니라 코스닥시장에서만 나타나며 시장별로 쏠림현상이 깊어지는 모습이다. 19일 한국거래소에 따르면 유가증권시장에서 2시 23분 현재 상한가는 나타나지 않고 있다.유니온 22.71%, 코오롱우 22.41%, 서울식품 22.22%, 코오롱 16.60%, 한미반도체 13.66% 등 주가가 급등하며 상한가에 다가서고 있다.코스닥시장에서 상한가가 나오고 있다. 같은 시간 현재 코오롱생명과학 주가는 29.84% 오르며 상한가를 기록중이다. 네오위즈홀딩스 27.14%, 에이치엘비제약 24.25%, 세운메디칼 22.44%, KD 20.35%, 에이치엘비 13.20%, 센트럴바이오 10.7
2021.01.13 08:32
코오롱생명과학이 일본 미쓰비시다나베제약에 430억 원을 물어주게 됐다.코오롱생명과학은 국제상업회의소(ICC)에서 골관절염 유전자 치료제 '인보사'를 기술수출 한 미쓰비시다나베에 기술수출 계약금 25억 엔(한화 약 260억 원)과 이자, 손해배상액 등 약 430억 원을 지급하라는 판결을 받았다고 13일 밝혔다.코오롱생명과학은 지난 2016년 11월 미쓰비시다나베와 인보사 기술수출 계약을 체결했다. 그러나 이듬해 12월 미쓰비시다나베는 코오롱생명과학이 임상시험과 관련한 정보를 제대로 전달하지 않는 등 계약 의무를 불이행했다는 이유로 계약 취소를 통보한 후 2018년 4월 코오롱생명과학을 상대로 ICC 소송을 제기했다.당시 미쓰비시다나
2020.11.05 09:21
코오롱, 코오롱생명과학 주가가 약세다. 5일 한국거래소에 따르면 코오롱 주가는 이날 오전 9시 8분 현재 전거래일 대비 4.76% 내린 2만 원에 거래되고 있다. 하루만에 하락세다. 같은 시간 현재 코오롱생명과학 11.94% 등도 급락하고 있다.코오롱티슈진의 상장폐지 위기가 투자심리에 영향을 미치고 있는 것으로 보인다. 한국거래소 코스닥시장위원회는 4일 장마감 이후 공시를 통해 코오롱티슈진의 상장폐지를 심의•의결했다고 밝혔다. 코오롱티슈진은 상장폐지 통지를 받은 날로부터 7일 이내에 이의 신청을 제기할 수 있다. 이의 신청이 없으면 신청 만료일 경과 후 상장 폐지 절차가 진행된다. 다만 코오롱티슈진이 이의신청을 하면 거래2020.05.25 10:39
메디톡스가 투자자의 불안심리 작용으로 하락세로 돌아섰다. 25일 오전 10시24분 현재 메디톡스 주가는 10,200원 빠진 172700원을 기록하고 있다. 오전장 한 때 이 주식은 회생기대감으로 184300원까지 치솟았다. 그러나 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’이 품목허가 취소가 되지 않을까 하는 불안심리가 짙어지면서 하락세로 돌아섰다. 앞서 메디톡스 주식은 지난 3일간 31%가 넘게 폭등 장세를 기록했다. 그러나 이날 품목허가 분위기가 냉정해지면서 상승이 멈췄다. 메디톡스는 메디톡신의 품목허가가 취소이전까지 메디톡신에 대해 제조는 물론 판매가 가능하다. 그러나 취소될 경우 일부 단위는 전면 영업정지다. 식약처2020.05.22 00:05
의약품 주무 감독기관으로부터 주력제품에 대해 제조 및 판매 중단 명령을 받은 제약사들의 미래에 의문이 제기되고 있다. 특히 이들 기업은 코스닥 등록기업으로 최종 판매금지 조처가 내려질 때 퇴출 등 최악의 시나리오도 각오해야 한다. 메디톡스, 코오롱생명과학, 한올바이오파마 등이 주목되는 기업이다. 이들 기업은 인증되지 않은 성분 사용 및 데이터 위변조, 그리고 약사법 위반 등으로 식약처의 행정처분을 받아 주력제품(일부 품목 제외)의 마케팅이 전면 중지상태다. 가장 논란이 되는 기업은 메디톡스. 이 회사는 메디톡신에 대해 지난 2012~2015년까지 4년 동안 무허가 원액을 사용하고 시험까지 조작, 수십 차례 국가![[제약주 이슈분석] 코오롱생명과학 가격제한폭 상승 언제까지?](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202004162207150122251638db7051143069.jpg)
2020.04.17 00:05
지난해 5월 29일부터 주식이 거래된 코오롱티슈진. 전일 주가는 16.04%가 추락한 8010원. 한때 7만5100원까지 치솟았던 이 회사의 주식은 골관절염 유전자 치료제 인보사의 주성분이 신장 세포라는 내용을 숨긴 채 코오롱티슈진이 한국거래소의 상장심사를 통과하게 한 혐의로 주식거래가 정지되었다. 그러나 투자자의 손실을 감안, 한국거래소는 지난해 10월 코오롱티슈진에 개선 기간(유예) 12개월을 부여해 줬다. 이유는 인보사의 성분이 애초 허가받은 것과 다르다는 것. 거래소는 상장 폐지 여부를 재심의할 계획이다. 허가취소와 주식거래 정지로 사실상 경영이 마비된 이 회사는 법정소송으로 이어져 애초 16일로 예정된 증인심문
2020.04.13 09:27
코오롱생명과학 주가가 상한가로 직행했다. 13일 한국거래소에 따르면 코오롱생명과학 주가는 이날 오전 9시 15분 현재 전거래일 대비 29.95% 오른 2만6900원에 거래되고 있다. 6거래일째 오름세다. 이날 시초가부터 가격제한폭까지 오르며 상한가를 기록했다.골관절염 치료제인 인보사 임상재개 소식이 투자심리에 영향을 미치고 있는 것으로 보인다.코오롱생명과학의 관계사인 코오롱티슈진은 미국 FDA(식품의약국)가 지난 11일 인보사의 미국 임상3상에 대한 보류(Clinical Hold)를 해제하고 3상 시험을 재개토록 했다고 12일 밝혔다. 인보사는 코오롱티슈진이 개발한 골관절염 치료제다. 주요 의약품 성분이 당초 허가받은 것과 다른 것으로
2020.03.12 09:21
코오롱생명과학 주가가 급등세다. 12일 한국거래소에 따르면 코오롱생명과학 주가는 이날 오전 9시 12분 현재 전거래일 대비 16.81% 오른 2만5000원에 거래되고 있다.이틀째 강세다. 외국인투자자의 경우 CS가 3만1520주를 순매수중이다. 코오롱티슈진은 11일 “미국 FDA(식품의약국)가 당사에 발부한 Continue clinical hold letter(2019년 9월 19일)에 기재되어 있는 clinical hold(임상 중단) 해제를 위한 추가 요구사항에 대한 응답자료를 이날 (현지시간 기준) FDA에 제출했다”고 밝혔다
2019.11.15 09:24
'인보사' 사태와 관련, 코오롱생명과학의 '혁신형 제약기업' 지정이 취소됐다. 보건복지부는 15일 제3차 제약산업 육성·지원 위원회에서 혁신형 제약기업 인증을 받은 코오롱생명과학에 대해 이같이 의결했다.정부는 제약산업특별법에 따라 신약 개발 역량과 해외 진출 역량이 우수하다고 인정된 기업을 혁신형 제약기업으로 인증, 연구개발·인력 비용에 대한 법인세 공제 등 공적 지원을 부여하고 있다.코오롱생명과학도 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주' 개발 공적을 토대로 지난해 12월 혁신형 제약기업 인증을 받았다.그러나 미국 판매를 위한 임상시험 과정에서 연골세포가 담긴 1액과 형질전환 연골세포가 담긴 2액 중 2액에 연골세
2019.10.10 10:06
코오롱생명과학이 10일 주식시장에서 관심이다. 코오롱생명과학은 이날 오전 10시 10분 13% 올라 1만 9750원에 거래되고 있다. 코오롱생명과학은 원료의약, 의약중간체, 항균제, 화학소재, 수처리제 등의 생산과 바이오신약 연구개발 등을 하는 코오롱그룹 계열사이다. 의약사업, 기능소재사업(SC사업, WS사업, CA사업) 및 바이오사업을 하고 있으며, 신경병증성 통증 치료제, 항암제 등의 유전자치료제 연구개발에 역량을 집중하고 있다. 암백신 치료제(KLS-1010), 신경병증성 통증 치료제(KLS-2031), 항암제(KLS-3020) 파이프라인을 보유하고 있다. 지난해 매출은 1320억원 정도이다.1
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