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미 FDA, 혈전증 우려로 얀센 코로나19 백신에 엄격한 제한 적용

미 FDA, 혈전증 우려로 얀센 코로나19 백신에 엄격한 제한 적용
2022.05.06 09:46
미국 식품의약국(FDA)은 존슨앤드존슨(J&J)의 얀센 코로나19 백신의 사용을 일부 대상에만 제한한다고 5일(현지시간) 발표했다. FDA는 성명을 통해 얀센 코로나19 백신 접종 후 혈소판감소증후군(TTS)을 동반한 혈전증이라는 희귀하고 위험한 질환 때문이라고 밝혔다. FDA는 얀센 코로나19 백신의 접종을 해도 되는 대상을 다음과 같이 제한했다. - 화이자/모더나 백신과 같은 mRNA 백신에 심각한 알레르기 반응을 보인 사람- mRNA 백신에 대해 개인적인 우려를 가진 사람들- mRNA 백신에 대한 접근이 제한된 사람들 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 5일 현재 미국에서 1870만 회분 이상의 얀센 코로나19 백신이 투여됐다. 백신

미 CDC 자문위, 얀센 혈전증 부작용 때문에 화이자·모더나 우선 접종 권고

미 CDC 자문위, 얀센 혈전증 부작용 때문에 화이자·모더나 우선 접종 권고
2021.12.17 11:21
미국 질병통제예방센터(CDC) 자문기구가 미국 성인들에게 혈전(혈액 응고) 문제가 제기되고 있는 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 얀센 코로나19 백신보다 화이자·모더나 등 mRNA 백신을 접종하라고 권고했다. CDC의 예방접종자문위원회(ACIP)는 16일(현지시간) 회의에서 15대 0의 만장일치로 얀센 백신 접종자에게서 희귀 혈전증이 더 빈번하게 발생한다는 이유를 들어 화이자·모더나 백신을 맞는 게 바람직하다는 권고안을 의결했다고 NPR 등 미국 언론이 이날 보도했다. 이 권고안으로 인해 얀센 백신은 또 한 번 심각한 타격을 입게 됐다고 월스트리트 저널(WSJ)이 지적했다. CDC는 이에 앞서 얀센 백신 접종 후 54명에게서 혈소판감소성혈전증(T

뉴잉글랜드 의학저널 "아스트라제네카 백신 관련 혈전증 드물지만 위험"

아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 관련된 혈전증은 드물게 발견되지만, 혹여 발견될 경우엔 위험이 큰 것으로 분석됐다.미국 CNBC방송은 12일(현지시간)이 의학전문지 '뉴잉글랜드 의학저널'(New England Journal of Medicine)에 실린 피어 리뷰(peer review·동료 검토)를 인용해, 아스트라제네카 백신과 관련된 혈전증이 ‘드물지만 파괴적’ 이라고 전했다. 뉴잉글랜드 의학저널은 미국 메사추세츠 의학협회(Massachusetts Medical Society)에서 매주 발간되는 의학전문지다. CNBC에 따르면 지난 1월 영국을 시작으로 세계 각국에서 긴급사용이 승인된 아스트라제네카 백신은 접종 이후 극히 일부의 접종자들에게

美 CDC, 존슨앤드존슨 백신 접종 후 '희귀혈전증' 28건 확인

미국 질병통제예방센터(CDC)는 존슨앤드존슨 코로나19 백신을 접종한 이후로 28명에서 희귀혈전증이 보고됐다고 발표했다. 캐나다 온라인 매체 CTV뉴스는 12일(현지시간) CDC의 자료를 인용해 존슨앤드존슨 백신을 접종한 870만 명 이상의 사람들 중 28명의 혈소판감소증후군(TTS·thrombosis with thrombocytopenia syndrome)환자가 발생했다고 보도했다. TTS는 혈액응고를 돕는 혈소판이 감소하면서 혈전이 발생하는 증상이 나타난다. 혈전이란 혈관 속에서 피가 굳어진 덩어리로, 혈전이 생기면 혈관을 좁히거나 막아 혈류(血流)가 멈추게 된다. CDC 소속 사라 올리버(Sara Oliver)박사는 CDC 자문위원회(ACIP)의 회의에서 "백신의 이점은

日 후생노동성, 바이엘의 혈전증 치료제 부작용 은폐 혐의 조사

日 후생노동성, 바이엘의 혈전증 치료제 부작용 은폐 혐의 조사
2017.05.29 17:41
29일 일본 후생노동성이 혈전증 치료제의 부작용에 대한 보고를 은폐한 혐의로, 대형 제약회사 '바이엘(bayer)'이 제조 판매하는 모든 의약품을 대상으로 조사해 7월 말까지 결과를 국가에 신고하도록 명령했다. 후생노동성은 지난 26일(현지시간) 바이엘이 혈전증 치료제 '자렐토(Xarelto. 리바록사반)'에 대해 의약품 의료기기법에서 요구하는 부작용을 은폐한 사실을 12건 확인했으며, 생명에 관련되는 사례는 발견되지 않았지만, 보고서 누락의 원인 규명에 대해 철저히 해명할 것을 요구했다. 바이엘은 미야자키 현의 병원 의사의 협력을 얻어 실시한 혈전증 치료제에 관한 앙케이트 조사를 놓고, 협력한 환자의 의료 기록을 남성 직

유럽 CHMP, '자렐토' 죽상동맥혈전증 예방제로 승인 권고

자렐토, 심재성 정맥혈전증 등 치료제로 FDA 승인

자렐토, 심재성 정맥혈전증 등 치료제로 FDA 승인
2012.11.07 21:02
▲ 바이엘헬스케어의 '자렐토'[글로벌이코노믹=강은희 기자] 바이엘 헬스케어의 경구용 혈액응고억제제인 '자렐토(성분명 리바록사반)'가 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 심재성 정맥혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE) 치료와 이 두 질환의 재발 위험 감소를 위한 제제로 승인 받았다.