“효과 우수하고 부작용 적다”…에이치엘비, ‘리보세라닙’ 3상 임상시험 데이터 공개

에이치엘비의 항암제 '리보세라닙'이 우수한 효과는 물론 부작용이 적은 것으로 나타났다.

에이치엘비는 자회사 엘리바가 현재 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회(ESMO)에서 리보세라닙 글로벌 3상 임상시험 결과를 발표했다고 29일 밝혔다.

이번 임상시험은 2017년 2월부터 2018년 10월까지 한국과 미국 등 전 서계 12개 국가 88개 병원에서 이뤄졌다. 위암 2차 이상 표준 치료에 실패한 환자 460명을 대상으로 진행됐다.

임상연구 결과 리보세라닙의 무진행생존기간(PFS)는 2.83개월이었다. 이는 위암 3차 치료제로 허가받은 '론서프(2개월)'와 '옵디보(1.6개월)'보다 높은 수준이라고 에이치엘비는 설명했다.
리보세라닙의 전체생존기간 결과는 5.78개월로 론서프(5.7개월), 옵디보(5.26개월)보다 긴 것으로 확인됐다. 건강보험심사평가원이 발표한 실제 병원에서의 위암 3차 치료 전체생존기간 결과인 4.4개월보다도 1개월 이상 길었다.

이에 반해 리보세라닙의 부작용은 전체적으로 낮은 수준이었다. 심각한 부작용은 약물의 효과와 관련이 있는 고혈압(17.9%), 수족증후군(2.9%), 단백뇨(7.5%) 등으로 관리 가능한 범위였다. 호중구 감소증이나 백혈구 감소증 등은 거의 발생하지 않았다.

에이치엘비 관계자는 "이번 대규모 글로벌 임상시험에서 다시 한 번 리보세라닙의 효과와 안전성을 확인했다. 위암 3·4차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가를 신청하겠다"고 말했다.


황재용 글로벌이코노믹 기자 hsoul38@g-enews.com