글로벌이코노믹

LG화학, 비알코올성지방간염 신약 美 임상 1상 진입

LG화학이 글로벌 미개척 질환 분야인 NASH(비알코올성지방간염) 신약 임상개발을 본격 확대한다. LG화학은 29일 미국 FDA로부터 중성지방 합성 효소인 DGAT-2(Diacylglycerol acyltransferase-2) 활성을 선택적으로 저해해 간에서의 지방 축적을 억제하는 NASH 신약물질 'LG203003'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 밝혔다. LG화학은 이번 승인에 따라 기존 항염증 기전 신약 물질인 'LG303174'에 이어 새 기전의 임상개발 단계 NASH 신약 후보물질을 확보하게 됐다. 1상 마무리 단계인 'LG303174'는 연내 미국 임상 2상 진입이 예상된다. NASH는 알코올 섭취와 무관하게 간에 쌓인 지방 등으로 간 조직에 염증이 발생

한미약품 NASH(비알코올성지방간염) 신약, 美 '만장일치' 임상 권고

한미약품 NASH(비알코올성지방간염) 신약, 美 '만장일치' 임상 권고
2021.10.14 15:20
한미약품의 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 개발이 차질 없이 진행될 것으로 보인다. 한미약품은 최근 미국 식품의약국(FDA)의 독립적 데이터 모니터링 위원회(iDMC)로부터 랩스트리플아고니스트(LAPSTriple Agonist)의 글로벌 임상 2상을 계획 변경 없이 계속 진행하라는 권고를 받았다고 14일 밝혔다. iDMC는 임상시험이 진행되는 동안 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립 모니터링 하는 전문가 그룹이다. 무작위, 이중맹검 등으로 실시되는 임상에서 안전성과 과학적 타당성을 확보하기 위한 목적으로 운영되며 객관성을 가진 독립위원회로서 임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 중 하나를 결정해 임상 주체에 권

LG화학, 美 FDA로부터 '비알코올성 지방간염 치료제' 1상 승인

LG화학이 NASH(non-alcoholic steatohepatitis; 비알코올성 지방간염) 질환 신약개발을 위해 미국 임상연구에 본격 들어간다.LG화학은 2일 NASH 치료 신약 후보물질 'TT-01025'의 전임상시험 결과를 바탕으로 미국 식품의약처(FDA)로부터 1상 임상시험을 승인받았다고 2일 밝혔다. TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 바이오텍 트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)로부터 중국, 일본을 제외한 글로벌 독점 개발과 상업화를 목표로 도입한 파이프라인이다. 간에서의 염증 진행과 관련성이 높다고 알려진 'VAP-1 단백질'의 발현을 억제하는 기전의 후보물질이다.이번 FDA 승인에 따라 LG화학은 임상전문기관 PPD 라스베이거스(PPD’

[굿닥터] 제약바이오, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 개발 '푹' 빠졌다

[굿닥터] 제약바이오, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 개발 '푹' 빠졌다
2020.08.20 01:20
국내 제약바이오업계에 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 개발 열풍이 불고 있다. 현재 치료제가 없어 개발에 성공한다면 글로벌 시장에서 '블록버스터'가 될 가능성이 높다. 20일 관련 업계에 따르면 NASH는 음주를 하지 않는데 생기는 지방간이다. 음주력이 없음에도 알코올성 간장애와 비슷한 증상을 보이며 염증이 발생하고 간이 딱딱해지면서 기능을 잃게 된다. 심한 경우 간암으로 발전하기도 한다. 아직까지 NASH의 원인은 규명되지 않았다. 당뇨병이나 비만 등 대사질환과 관련된 것으로만 알려졌다. 발병 원인이 밝혀지지 않아 마땅한 치료제도 없는 상황이다. 우니나라뿐만 아니라 해외에서도 허가받은 NASH 치료제가 없어 비타민E나

한미약품, '비알코올성 지방간염' 치료제 시장 선점 노린다

한미약품이 '비알코올성 지방간염(NASH)' 치료제 시장 선점을 위한 행보에 들어갔다. 12일 관련 업계에 따르면 NASH는 비알콜성 지방간질환(NAFLD) 중 하나로 방치하면 간암음로 발전할 수 있다. 그러나 현재 마땅한 치료제가 없는 상황이다. 이에 화이자, 아스트라제네카 등 글로벌 제약사는 물론 유한양행과 한미약품 등 국내 제약사들이 치료제 개발에 적극 나서고 있다. 그중 한미약품이 시장 선점을 위해 발 빠르게 움직이고 있다. 한미약품은 ▲HM12525A(랩스 GLP 글루카곤 듀얼 아고니스트) ▲HM15211(랩스 트리플 아고니스트) ▲HM14320(랩스 글루카곤 콤보) 등 총 3개의 NASH 치료제 파이프라인을 보유하고 있다. HM12525A는 한미약품

동아ST, 비알코올성지방간염 치료제 라이센싱 아웃 계약 체결

동아에스티가 자체 개발한 신약이 미국 제약사를 통해 글로벌 선진국 제약시장에 진출한다.동아에스티는 11일 서울 동대문구 용신동 본사에서 미국 토비라(Tobira)社와 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하기 위한 ‘에보글립틴(Evogliptin)’의 글로벌 라이센싱 아웃 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약에 따라 동아에스티는 토비라社로부터 계약금을 포함해 임상 개발, 허가, 판매 단계별 마일스톤으로 최대 6150만 달러를 받게 되며, 글로벌 임상 및 상업화 단계에서 에보글립틴의 원료도 수출한다. 또한 토비라社의 글로벌 판매 금액에 대한 로열티를 받는다. 비알코올성지방간염 치료제 시장의 예측 규모로 볼 때 상당 금액의 로열티 수익이 기대된다.토비라社는 비알코올성지방간염 치료제로서 에보글립틴 단일성분의 제품 및 자체 개발 중인 비알코올성지방간염 치료제인 ‘세니크리비록(Cenicriviroc, CVC)’과 에보글립틴 복합 성분의 제품 개발을 추진하며, 제품의 미국, 캐나다, 유럽, 호주 지역에 대한 개발 및 판매권리를 갖는다.이와 함께 동아에스티는 토비라社가 에보글립틴을 비알코올성지방간염 치료효과 외에 추가 적응증을 개발하여 허가 받으면 별도의 마일스톤을 받을 수 있다.