2024.05.21 20:36
부광약품은 자회사 콘테라파마가 파킨슨병 이상운동증 치료제 JM-010의 후기 2상 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다고 21일 밝혔다.이번 임상은 콘테라파마가 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 슬로바키아와 한국에서 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자 81명을 대상으로 JM-010 두 용량으로 12주간 치료 후 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점의 변화량을 측정하는 방식으로 진행됐다.그 결과 위약군과 비교해 0.3점과 4.2점의 감소를 보였지만 통계적 유의성에는 도달하지 못했음을 확인했다고 콘테라파마는 톱라인(결과 요약)에서 밝혔다.다만, 이상 반응과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도) 등 안전성에
2023.03.24 15:49
미국 식품의약국(FDA)이 약물 전달(배달) 펌프 장치에 의문을 제기하면서 애브비(AbbVie)의 블록버스터가 될 예정인 파킨슨병(Parkinson) 콤보가 벽에 부딪쳤다. 이 약물이 향후 애브비의 "가장 큰 신제품 출시" 중 하나가 될 것으로 예상되었으나 규제기관 제동으로 난관에 봉착한 것이다. FDA는 진행성 파킨슨병 환자의 운동 동요를 조절하기 위한 ABBV -951에 대한 애브비의 신청을 거부했다고 22일(현지 시간) 밝혔다.이 치료법은 널리 사용되는 카비도파(carbidopa)와 레보도파( levodopa)의 전구약물인 포스카비도파(Foscarbidopa)와 포슬레보도파(Foslevodopa)의 조합으로 이미 애브비의 듀오파(Duopa)에 함유되어 있다. 전구약물은 체내에
2023.02.17 10:00
셀트리온은 국내 마이크로바이옴 신약 개발 회사인 '리스큐어바이오사이언스'와 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제(LBP)를 공동으로 개발한다. 셀트리온은 개발 단계에 따라 리스큐어바이오사이언스에 연구비 등을 지원하고 리스큐어바이오사이언스가 초기 개발 단계를 완료하면 셀트리온이 임상 및 허가를 담당할 예정이다.파킨슨병은 도파민 결핍과 장 내 미생물 불균형으로 인해 변성된 알파-시누클레인의 뇌 축적으로 발생하는 것으로 알려졌다. 리스큐어바이오사이언스는 국내외 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 분야에서
2020.10.05 11:22
SK케미칼이 하루 한번 복용하는 파킨슨병 치료제 '온젠티스'를 출시했다고 5일 밝혔다. 파킨슨병은 퇴행성 신경질환 중 치매 다음으로 유병률이 높은 질환이다. 아직 근본적인 치료법이 나오지 않아 대부분 약물 요법으로 증상을 관리한다. 그러나 기본 치료에 처방되는 '레보도파'를 장기 투여하면 약효 지속시간이 변동되는 '운동동요 현상' 등 부작용이 발생한다. 이런 부작용을 막기 위해 콤프저해제를 병용 투여한다. 다만 주로 쓰이는 2세대 콤트저해제는 약효 유지 시간이 짧아 하루에 5~8회 정도 약을 복용해야 한다.포르투갈 제약사 '비알'이 개발해 SK케미칼이 도입한 온젠티스는 3세대 콤트저해제로 1일 1회 요법으로 충분한 약효를
2020.05.17 06:22
자신의 피부에서 배양시킨 줄기세포로 파킨슨병을 치료한 결과 정상에 근접하는 효과를 봤다는 논문이 공개되었다. UN뉴스는 미국 하버드대 의대 제휴 및 수련병원인 매클린(McLean) 병원과 매사추세츠 종합병원(MGH) 연구팀이 파킨슨 환자 자신의 피부세포를 유도만능줄기세포로 분화시킨 뒤 최소 미세침습 수술법으로 뇌에 이식해 도파민성 뉴런을 대체하는 방법으로 치료한 결과 이같이 효과를 얻었다고 지난14일 ‘뉴잉글랜드 의학저널’(New England Journal of Medicine) 최근호에 발표했다고 보도했다. 이 치료방법의 핵심은 병리학적인 중간뇌 흑질의 치밀집(Substantia nigra pars compacta)의 도파민 사멸 등으로 기능이 마비![[글로벌-Biz 24]동구바이오, 파킨슨병 치료제 개발자금 지원](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=2018071916471908919fd4d2b07dc18396190229.jpg)
2018.07.20 05:00
동구바이오제약을 포함한 국내 투자 기업이 미국에서 진행하는 파킨슨병 치료제 개발비 모금에 참여했다.20일 관련 업계에 따르면 동구바이오제약은 미국 스타트업 '뉴랄리(Neuraly)'가 진행하는 3억6000만 달러(약 4000억원) 규모의 파킨슨병 치료제 모금에 참여한다.동구바이오제약을 포함한 스마일게이트 인베스트먼트, 인터베스트 등 국내 투자 기업은 이번 모금에 3600만 달러(약 408억원)를 투자했다. 이번 모금으로 진행되는 치료제 개발은 알츠하이머나 파킨슨병 같은 신경질환의 보호제 펩타이드 치료제 'NLY01'를 기반으로 진행된다. 뉴랄리 측은 NLY01이 전에 없던 높은 효과를 보였다며 올해 말 미국에서 임상시험을 진행할 수 있기를
2017.03.29 11:02
미국 식품의약품안전청(Food and Drug Administration·FDA)은 최근(21일-현지시간) 미국 루이빌(Louisville) 전문 제약 회사인 미국 월드와이드 메디스(Worldwide Meds)의 파킨슨병 신약을 승인했다고 밝혔다. 월드와이드 메디스는 떨림과 운동 장애를 일으키는 신경장애 환자(파킨슨병 환자)를 위한 최초의 약물인 '사다고'(Xadago)를 판매할 예정이다. FDA는 보고서를 통해 "파킨슨병은 시간이 지나면서 악화되고 있으며 표준치료법인 레보도파(levodopa)는 효과가 감소하고 있다"며 "사다고는 일반 의약품이 잘 작동하지 않을 때 사용할 수 있는 추가 치료제"라고 설명했다.또한 FDA는 "사다고는 레보도파를 복용 한 약 1200명의 환자를 대상
2016.09.07 11:17
부광약품은 자회사인 덴마크 콘테라파마(Contera Pharma)에서 개발한 LID(파킨슨병 환자에게 레보도파 투여 시 발생하는 운동장애) 치료 후보물질인 'JM-010'의 개념증명 전기 제2상 임상시험에서 1차 평가변수인 유효성과 안전성 목표를 만족하는 결과를 얻었다고 7일 밝혔다.콘테라파마의 공동설립자이자 JM-010을 개발한 미카엘 톰슨 박사는 "이번 임상시험의 성공적인 결과는 현재 치료제가 없어서 LID 로 고통 받는 모든 환자들에게 희망을 주는 계기가 될 것"이라며 "JM-010이 안전하고 효과적인 치료제가 될 수 있을 것"이라고 전했다.부광약품 관계자는 "이번 임상시험 결과로 중요한 마일스톤을 달성했으며 이는 콘테라 파마의 성공적 인수를 의미하는 것"이라며 "내년 상반기에 후기 제2상 임상시험에 돌입하는 것이 목표"라고 말했다.부광약품은 당뇨치료제, 항암제, 중추신경계 약물 등 다양한 약효군의 혁신 신약에 대한 연구개발을 강화하고 있다. 또 회사의 성장 동력으로 혁신 신약 개발을 통한 해외시장 진출에 노력을 기울일 계획이다.
2016.08.09 09:41
부광약품은 자회사인 덴마크 CNS(중추신경계) 전문 바이오벤처 콘테라파마(Contrea Pharma)에서 개발한 LID(파킨슨병 환자에게 levodopa 투여시 발생하는 운동장애) 치료제인 'JM-010'의 약동학 시험의 첫 투약이 지난달 26일 진행됐다고 9일 밝혔다.부광약품은 파킨슨병 치료를 위해 levodopa를 파킨슨병 환자에게 장기간 투여하는 경우 60~70%의 환자에게서 필연적으로 발생하는 운동장애를 치료할 수 있는 신약 JM-010의 POC(개념증명시험) 임상시험(2a상)을 남아프리카공화국에서 완료했으며 이번 약동학 임상시험은 유럽에서 임상승인을 거쳐 독일에서 진행중이다.부광약품은 연내에 임상시험을 완료하고 내년 상반기에 후기 2상 임상시험에 돌입하는 것을 목표로 하고 있다.부광약품은 최근 당뇨치료제, 항암제, CNS계열 등 다양한 약효군의 혁신 신약에 대한 연구개발을 강화하고 있다.
2016.03.09 16:30
일동제약이 파킨슨병 치료제 개발에 나선다. 일동제약은 바이오의약품 연구개발 바이오벤처사인 셀리버리(Cellivery)와 세포투과성 파킨슨병 치료제 'iCP-Parkin'의 공동개발 계약을 체결하고 바이오의약품 개발에 주도적으로 참여하기로 했다고 9일 밝혔다.iCP-Parkin은 셀리버리의 원천기술인 ‘거대분자 세포 내 전송기술(MITT)’을 접목시킨 파킨슨병 치료제 후보신약이다. MITT 기술은 단백질소재 바이오신약 또는 바이오베터 개발을 위한 신개념의 약물전달시스템(DDS)으로 약리효과를 갖는 단백질을 생체 깊숙한 곳까지 전송시킬 수 있을뿐만 아니라 뇌 혈뇌장벽(BBB)을 직접 투과하여 뇌신경세포에까지 거대분자의 전송을 가능케 하는 신기술이다.iCP-Parkin은 파킨슨병의 근본 원인인 도파민 생성 뇌신경세포의 손상을 막고 정상화시킴으로써 파킨슨질환 발병 시 나타나는 치명적 증상을 치료하는 바이오신약이다. 지금까지의 연구결과 파킨슨병 모사 동물모델에서 운동능력을 상실한 동물의 운동성을 80%까지 회복시키는 효과를 나타내는 등 뇌질환 의약품 개발의 패러다임을 바꿀 수 있는 신약후보물질이라고 회사 측은 설명했다.파킨슨병은 떨림, 자세불균형, 강직 등 운동성이 점차 상실되는 증상을 동반하며 병이 진행되면 인지기능의 손상까지 나타나며 결국 사망에 이르는 난치성 퇴행성 뇌질환이다.1
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