셀트리온은 임상지원 사업의 지원을 받아 임상연구를 진행하는 CT-P59의 경증환자 대상 1상 임상시험 결과 안전성과 빠른 바이러스 감소 효과를 확인했다고 6일 밝혔다.
이후 본격적으로 임상시험에 들어간 셀트리온은 5일과 6일 이틀간 온라인으로 열리는 '2020 대한감염학회·대한항균요법학회 추계학술대회'에서 CT-P59 경증환자 대상 1상 임상시험 결과를 공식 발표했다. 발표는 연구에 참여하고 있는 김진용 인천의료원 감염내과 전문의가 맡았다.
이번 임상시험은 한국과 유럽 내 3개 임상시험 기관에서 코로나19 초기 경증환자 18명을 대상으로 CT-P59의 안전성과 내약성, 임상 증상 변화와 바이러스 변화를 평가하는 방식으로 이뤄졌다.
연구 결과 CT-P59 투여로 인한 특이적 이상사례가 관찰되지 않아 안전성과 내약성이 확인됐다. 여기에 약물 투여 이후 증상 회복까지 걸린 평균시간이 위약군 대비 44% 단축됐고 CT-P59를 투약 받은 환자들은 모두 회복됐지만 위약군 중 일부는 악화됐다.
특히 초기 바이러스 농도가 높았던 환자에게 약물을 투여한 결과 위약군 대비 바이러스가 더 빠르게 감소한 것으로 나타나 CT-P59의 항바이러스 효과에 따른 조기 치료 효과가 입증됐다.
셀트리온은 이번 임상시험 결과에 따라 향후 CT-P59의 대규모 글로벌 임상연구에 박차를 가할 계획이다. 셀트리온은 현재 한국을 포함한 여러 국가에서 글로벌 임상 2·3상을 진행하고 있으며 올 연말까지 이들 임상시험 중간 결과를 확보할 예정이다.
황재용 글로벌이코노믹 기자 hsoul38@g-enews.com