[특징주] 듀켐바이오, 파킨슨병 진단제 FDA 등록 완료 '상한가'

듀켐바이오가 개장 직후 상한가로 직행했다. 파킨슨병 진단제 ‘18F-FP-CIT’의 주원료(Fluoropropyl-CIT [18F])에 대해 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품 등록을 완료했다는 소식이 투심을 자극한 것으로 풀이된다.

24일 한국거래소에 따르면 듀켐바이오는 오전 9시 24분 전 거래일 대비 29.84% 오른 7310원 상한가에 거래되고 있다.



듀켐바이오는 전날 세계 최대 방사성의약품 시장인 북미 공급에 필요한 원료 요건을 확보했다고 밝힌바 있다. FDA는 듀켐바이오의 주원료에 고유번호 ‘MF044308’을 부여했다.
‘18F-FP-CIT’는 방사성동위원소 불소(F-18)를 기반으로 뇌의 도파민 운반체에 결합해 파킨슨병 등 퇴행성 뇌 질환의 조기 감별을 돕는 PET(양전자방출단층촬영) 진단제다. 주원료 생산에는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 공법을 적용해 목적 성분과 불순물을 정밀하게 분리하고, 제조 조건과 이력을 기록으로 관리해 품질을 일정하게 유지한다.

김상우 대표는 “18F-FP-CIT에 대한 아시아태평양 12개국에 기술이전 계약을 마쳤고, 이번 FDA의 DMF 등록으로 세계 최대 시장 진입 요건까지 채웠다”며 “완제의약품 파트너가 별도의 원료 자료 준비 없이 등록 자료를 참조할 수 있는 만큼 기술수출 협상에 속도를 낼 것”이라고 말했다.


김은진 글로벌이코노믹 기자 happyny777@g-enews.com

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