지아이이노베이션, GI-101 임상서 완전관해·부분관해 확인

지아이이노베이션은 면역항암제 'GI-101'의 단독요법 임상1/2상에서 확증된 완전관해(CR)와 부분관해(PR) 각각 1건씩 결과를 획득했다고 29일 밝혔다.

GI-101은 단독요법 임상1/2상에서 0.3㎎/㎏까지 용량제한 독성 및 혈관누출증후군 등 심각한 이상반응을 유도하지 않았다. 단독요법 1/2상에 현재까지 등록된 환자 56명 중 종양평가가 완료된 39명의 환자에서 자궁경부암 CR과 요로상피암 PR 그리고 면역항암제의 반응률이 1%내외인 것으로 알려진 MSS 대장암 환자에서 마이너스 38.3% 표적 종양 감소 결과를 획득했다.

이번 CR 사례는 pMMR 및 HER2 음성 자궁경부암 환자로 표준치료에 실패한 환자다. GI-101을 3주 간격 2번 투약 후 병변이 모두 사라지고 새로운 병변이 보이지 않는 상태가 4주 이상 지속돼 CR로 판명됐다. 현재 환자는 치료를 받고 있는 상태다. PR사례는 면역항암제에 불응한 요로상피암 환자에서 나타났다. 3주 간격 2번 투약 후 표적 종양이 -33.3%까지 감소했고 이후 점차 종양 크기가 감소해 -46.6%까지 줄었다. 환자는 약 5개월 동안 치료를 지속했다.

MSS 대장암은 대표적인 차가운 종양으로 면역항암제 불응 종양으로 분류된다. 면역항암제 단독요법의 반응률이 1% 내외에 불과하기 때문이다. 현재 이 환자의 표적 종양은 -38.3%까지 감소한 상태로 새로운 병변이 발생하기 했지만 1년 가까이 GI-101단독요법 치료를 받고 있다. 그 밖에 지아이이노베이션은 GI-101과 키트루다 병용 임상에서도 면역하암제 내성 종양에서 객관적 반응을 보이는 등 의미 있는 데이터들을 도출했다.
장명호 신약개발전략 총괄은 "GI-101의 경우 지금까지 단독요법 임상2상에 계획된 말기암 환자 40명 중 30명의 환자모집이 약 2달여 만에 끝날 정도로 빠르게 임상이 진행 중"이라며 "병용요법 임상2상 시험은 치료 차수가 적은 환자들 대상으로 진행하는 만큼 그 결과가 더욱 기대되므로 좋은 임상결과가 나올 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

한편 지아이이노베이션은 올해 하반기 유럽종양학회(ESMO)에서 GI-101의 단독·병용요법 결과 공개를 목표로 하고 있다.


이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com