휴마시스, 코로나19 분자진단키트 식약처 등록 완료

휴마시스가 포스트 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 시대를 대비해 분자진단분야 진출 등 사업 다각화를 추진하는 가운데 올해 개발한 코로나19 분자진단키트에 대한 국내 사용허가를 획득했다.

휴마시스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단키트인 '휴마시스 코로나19 RT-PCR 키트'의 제조 허가증을 획득하고 국내 허가 등록을 완료했다고 29일 밝혔다.

이 제품은 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인할 수 있는 제품으로 사용화된 바이오-라드사의 'CFX96 리얼-타임 PCR', 써모 피셔 사이언티픽사의 '퀀트 스튜디오 5 리얼-타임 PCR' 장비를 통해 검사가 가능하다. 또한 결과를 도출하는 시간은 약 51분이며 감염 여부를 진단하는 타겟 유전자가 3개로 보다 정확한 진단이 가능하다.

휴마시스 관계자는 "휴마시스 코로나19 RT-PCR키트는 식약처로부터 체외진단의료기기 기술문서 등의 심사를 통해 적합판정을 받아 국내시장에서도 정식으로 시판할 수 있게 됐다"며 "휴마시스는 기존 항원·항체 진단분야를 넘어 분자진단에서도 기술력을 인정받아 신속진단과 분자진단이 모두 가능한 체외진단 분야 선도기업으로서의 입지를 공고히하게 됐다"고 말했다.
한편 휴마시스는 분자진단 외에도 혈당진단, 생화학진단, 원격진단 등 사업분야 다각화를 추진하고 있으며 최근 업무효율성 제고를 위한 사옥 추가 매입 등으로 내실 다지기에 집중하고 있다. 아울러 베트남과 미국에 법인을 설립해 국내 법인과 더불어 총 3개 지역을 거점으로 글로벌 시장에서의 입지도 강화하고 있다.


이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com