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SK바이오팜, 세노바메이트 캐나다 시판허가 획득…북미 시장 공략 박차

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SK바이오팜, 세노바메이트 캐나다 시판허가 획득…북미 시장 공략 박차

파트너사 '팔라딘 랩스' 통해 캐나다 상업화 진행
SK바이오팜은 캐나다 보건부로부터 세노바메이트의 시판 허가를 승인받았다고 15일 밝혔다. SK바이오팜CI. 사진=SK바이오팜이미지 확대보기
SK바이오팜은 캐나다 보건부로부터 세노바메이트의 시판 허가를 승인받았다고 15일 밝혔다. SK바이오팜CI. 사진=SK바이오팜
SK바이오팜은 세노바메이트가 캐나다 연방보건부로부터 조건준수통지를 부여받고 캐나다 내 시판허가 신청을 승인받았다고 15일 밝혔다.

세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 현지 제약사인 '팔라딘 랩스'가 담당하고 있다.

SK바이오팜이 국내 최초로 세노바메이트 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 전 과정을 독자적으로 진행해 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인을 받았다. 세노바메이트는 FDA 승인 이후 4년만에 캐나다에서 승인을 받으며 글로벌 뇌전증 시장의 절반 이상을 차지하는 북미 시장에 진입했다. SK바이오팜은 이를 바탕으로 북미 시장 공략에 박차를 가할 계획이다.


이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com