휴온스랩, 재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인

휴온스그룹의 자회사 휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제의 효력을 확인했다.

휴온스랩이 개발중인 재조합 인간 히알루로니다제 'HLB3-002'를 최근 오리지널 의약품인 할로자임사 히알루로니다제와 추가 비교 시험한 결과 동등한 효력과 신뢰성 있는 결과를 확인했다고 24일 밝혔다.

앞서 휴온스랩이 수행했던 효력시험에서 이미 오리지널 대비 동등한 효력을 확인됐었다. 이번 시험을 통해 보다 정확하고 신뢰성 있는 결과를 확보하게 된 것이다.

국내 비임상수탁시험기관(CRO)를 통해 수행된 시험에서 항체의약품인 맙테라 정맥주사제에 HLB3-002를 첨가해 피하 투여한 그룹과 오리지널 약물인 할로자임사 히알루로니다제가 들어간 맙테라 피하주사제를 피하 투여한 그룹에서 투여 후28일 동안 약물의 동태와 확산 효력을 분석한 결과 두 그룹의 약물동태와 효력의 동등성을 확인했다.
임채영 휴온스랩 바이오연구소장은 "인간 유전자 재조합 히알루로니다제 'HLB3-002'의 비임상 독성시험이 순조롭게 진행되고 있으며 내년 초 임상(IND)신청이 가능할 것"이라며 "2025년 말 품목허가 획득을 목표로 HLB3-002’ 의 임상 시험에도 더욱 속도를 낼 것"이라고 말했다.

휴온스랩은 성공적인 히알루로니다제 제품개발을 위해 개발부를 신설해 관련 부서를 통합하고, 협력 파트너를 확장하는 등 전사적 노력을 기울이고 있다.


이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com