아이진, '이지-코브투' 호주 임상시험 기간 단축 변경 신청

아이진은 호주 인체연구윤리위원회로부터 지난 10월 23일 승인받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 메신저 리보핵산(mRNA) 다가 백신 '이지-코브투'의 임상 1/2a상 시험 계획의 변경신청서를 제출했다고 13일 공시했다.

공시에 따르면 임상 1/2a상의 임상 참여자를 대상으로 이지-코브투의 2차 투여 후 관찰기간을 기존 6개월에서 1개월로 단축할 계획이다.

이지-코브투는 코로나19 '우한종'타겟 백신 '이지-코비드'와 오미크론 타겟 백신 '이지-코바로'를 결합한 mRNA 다가 백신이다. 아이진은 현재 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원에서 지원하는 '다가 코로나19 예방 mRNA 백신개발 국가 과제'를 통해 2년간 총 130억 원 규모의 사업비 중 정부로부터 100억 원을 지원받아 연구 개발을 진행하고 있다.

이번 임상시험 변경신청서 제출에 따라 코로나19 부스터 접종 여부 및 접종 횟수와 관계없이 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 임상 참여자를 대상으로 이지-코브투 800㎍의 용량을 3주 간격으로 2회 투여 후 1개월의 관찰 기간을 가지고 안전성과 내약성 및 면역원성 평가를 진행한다. 호주에서 1상은 10명, 2a상은 30명의 임상참여자를 모집할 계획이다.
아이진 관계자는 "호주 인체연구윤리위원회로부터 본 임상시험계획 변경 신청의 접수 및 승인이 완료되는 대로 빠르게 임상 개시를 할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.

한편 아이진은 과학기술정보통신부 지정 국가전임상시험지원센터로부터 영장류를 대상으로 다가코로나백신 이지-코브투의 추가접종을 통해 면역원성 실험을 무상으로 지원받을 수 있는 '감염병 대응 전임상시험 지원' 과제에 선정됐으며 한국생명공학연구원에서 영장류를 대상으로 이지-코브투 추가접종 면역원성 실험을 진행할 예정이다.


이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com