셀리드, 오미크론 전용 백신 임상3상…국내 투여 개시

셀리드는 오미크론 전용 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상3상 대상자에 대한 투여를 고려대학교 안산병원과 동아대학교병원에서 개시했다고 28일 밝혔다.

이번 임상은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리 해제 후 최소 16주 이상 경과한 만19세 이상의 건강한 국내외 성인 자원자 4000명을 대상으로 진행된다. 시험은 화이자의 '코미나티 2주'를 대조약으로 AdCLD-CoV19-1 OMI의 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다.
셀리드는 고려대학교 안산병원과 동아대학교병원을 시작으로 국내 13개 임상시험 실시기관에서 AdCLD-CoV19-1 OMI 시험 대상자 모집과 투여를 진행한다.

셀리드는 글로벌 상업화 전개를 위해 필리핀과 베트남에서 임상시험을 진행해 나갈 계획이다. 현재 필리핀 관계부처에 AdCLD-CoV19-1 OMI의 임상 3상 시험계획신청(IND)을 완료했다. 베트남에서는 임상시험등록을 승인받고 임상시험계획신청을 위한 절차를 진행하고 있다.

앞서 지난 7월 발표한 AdCLD-CoV19-1 OMI 임상 2상 시험 중간분석 결과에 따르면 코로나19 감염 이력이 없는 대상자의 중화항체는 AdCLD-CoV19-1 OMI 투여 후 4주 시점에 접종 전 대비 10.08배 증가한 것으로 나타났다.

셀리드 관계자는 "그동안 수행해 온 오미크론 전용백신 AdCLD-CoV19-1 OMI의 임상2상 시험 중간결과를 통해 미루어 볼 때 글로벌 제약사 백신과의 비교평가에서 우수한 안전성과 효능을 입증할 수 있을 것"이라며 "신약개발의 마지막 관문인 임상 3상 시험을 성공적으로 수행하여 국내 필수예방접종(NIP)에 참여하고 세계 각국의 접종 연례화 프로그램에 맞추어 글로벌 시장 진출까지 점진적으로 이뤄 나갈 계획"이라고 말했다.


이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com