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표적항암제 '크리조티닙', ALK 양성 폐암환자서 탁월한 효과 입증

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표적항암제 '크리조티닙', ALK 양성 폐암환자서 탁월한 효과 입증

서울대병원 김동완 교수 참여… 3상 임상결과 '뉴잉글랜드의학저널' 게재
[글로벌이코노믹=강은희 기자] 폐암표적항암제인 '크리조티닙(crizotinib)'이 기존 표준항암제에 비해 ALK 양성 비소세포폐암 환자의 무진행생존기간(PFS, 종양의 크기가 작아지거나 유지되는 기간)을 2배 이상 늘리는 것으로 나타났다.

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서울대학교병원 종양내과 김동완 교수<사진>가 대표저자(공동 제 1저자)로 참여한 이 연구는 2010년부터 2012년까지 전 세계 21개국, 105개 센터, 347명의 환자가 등록된 크리조티닙의 최초 3상 임상시험(PROFILE 1007 연구)이다.

이 결과는 세계 최고 권위의 학술지인 뉴잉글랜드의학저널(NEJM) 최신호(2013년 6월 1일자 온라인 판)에 게재됐다.

연구의 일차평가변수인 무진행생존기간이 크리조티닙 치료군에서는 7.7개월, 항암화학요법군에서는 3개월로 크리조티닙 치료군에서 두 배 이상 연장됐다. 또 크리조티닙 치료군에서는 종양반응율(ORR, 항암제치료로 종양이 현저히 줄어든 환자의 비율)이 65%였으나 항암화학요법군에서는 20%에 불과했다.
▲뉴잉글랜드저널에게재된'크리조티닙'3상임상시험결과논문이미지 확대보기
▲뉴잉글랜드저널에게재된'크리조티닙'3상임상시험결과논문


이번 연구에 참여한 ALK 양성 폐암환자는 대부분 선암 조직형태를 가졌으며 46%가 아시아인이었다. 크리조티닙 치료 관련 부작용은 일반적으로 경미한 수준이었으며 가장 흔히 보고된 이상반응들은 시야이상, 설사, 오심, 구토, 부종 등이 있었다.

김동완 교수는 "전체 폐암환자의 5%를 차지하고 있는 ALK 양성 폐암환자에서 표적치료제 크리조티닙이 기존 세포독성 항암제에 비해 탁월한 항암효과를 가지고 있음을 확증한 연구"라며 "이제 새로 진단되는 진행성 폐암환자에게 ALK 유전자검사는 반드시 시행돼야 한다"고 말했다.

국가암등록통계에 따르면 폐암은 2010년 국내 발생 암 환자(20만2053명) 중 4위(10.3%)를 차지할 정도로 한국인에게 흔한 암이다. 그러나 5년 생존율은 19.7%로 다른 암에 비해 예후가 나빠 많은 환자들이 고통 받고 있다.

서울대병원은 "크리조티닙의 우수한 치료 효과에 힘입어 진행성 ALK 양성 폐암환자의 생존기간이 크게 늘어날 것이고, 또 폐암치료에 있어 환자 개인의 유전자적 특성에 기초해 환자에게 가정 적합한 치료제를 처방하는 '맞춤형' 치료시대가 활짝 열릴 것"이라고 기대했다.