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식약청, 당뇨병성 황반부종 치료기 허가

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식약청, 당뇨병성 황반부종 치료기 허가

[글로벌이코노믹=온라인뉴스팀] 식품의약품안전처가 '당뇨병성 황반부종' 치료를 위한 안과용레이저수술기 제조를 허가했다고 29일 밝혔다.

당뇨병성 황반부종은 당뇨환자의 약 10%에서 발병하는 안과 질환이다. 시야가 흐려지거나 시력저하가 진행되고 심하면 실명될 수 있다.

안과용레이저수술기는 루트로닉에서 허가받은 제품으로 안구의 황반(안구 망막 중심부에 초점이 맺히는 곳) 중심부까지 직접 치료할 수 있는 신기술을 적용했다. 이는 기존 레이저 수술기로 시도된 적 없는 기술. 임상시험 결과 84%의 환자에게서 시력 향상 효과를 확인했다.

식약처 관계자는 "이번에 제조허가한 레이저수술기는 주사기를 이용해 안구에 직접 약물을 주입하는 치료방식보다 간편하고 통증이 없다는 것이 장점"이라며 "당뇨병성 황반부종 치료에 많이 활용될 것으로 기대한다"고 말했다.
허가제품 관련 정보는 홈페이지(www.mfds.go.kr/medicaldevice) 허가심사정보공개방에서 확인할 수 있다.