닫기
Search
#글로벌
#시승기
#애플
#삼성전자
#유럽
#카드뉴스
닫기
전체기사
글로벌비즈
종합
금융
증권
산업
ICT
부동산·공기업
유통경제
제약∙바이오
ESG경영
오피니언
GETV
전체기사
글로벌비즈
미국·북미
중국
일본
아시아·호주
유럽
중남미·중동·아프리카
국제
글로벌CEO
종합
정치
경제
사회
전국
연예·스포츠
인물동정·인사·부고
기타
금융
은행
보험
카드
제2금융
금융일반
증권
해외증시 시황·전망
해외증시 특징주
해외증시 일반
국내증시 시황·전망
국내증시 특징주
국내증시 일반
암호화폐
산업
경제단체
전기·전자
자동차
중화학
항공·조선
반도체·디스플레이
철강
산업일반
ICT
통신·뉴미디어
IT일반
과학일반
게임
부동산·공기업
건설·부동산
분양
공기업
부동산일반
유통경제
식음료
패션∙뷰티
소비자
유통일반
생활일반
제약∙바이오
제약
바이오
헬스
ESG경영
기업지배구조
ESG일반
오피니언
사설
기고
데스크칼럼
기자수첩
GETV
시승기
증권
메뉴
식약처, 5일 체외진단용 의료기기 민원설명회 개최
글로벌모터즈
온타임즈
PDF지면보기
전체기사
facebook
twitter
youtube
검색
메뉴
공유
0
식약처, 5일 체외진단용 의료기기 민원설명회 개최
천진영 기자
입력
2017-12-04 16:15
[글로벌이코노믹 천진영 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 5일 서울지방식약청 강당에서 체외진단용 의료기기 제조·수입업체 대상 민원설명회를 개최한다.
이번 설명회는 노로바이러스 검사 의료기기 허가·심사 가이드라인과 OECD 국가 중 결핵 유병률이 높은 국내 특성을 고려하여 잠복결핵 진단에 사용하는 제품의 허가 시 제출자료 등을 상세히 안내하기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲노로바이러스 검사 체외진단용 의료기기 허가·심사 가이드라인 소개 ▲체외진단용 의료기기 허가·심사 관련 질의응답 내용 ▲고위험성감염체검사시약(잠복결핵진단) 임상시험 계획서 작성 방법과 예시 설명 등이다.
안전평가원 관계자는 "이번 설명회를 통해 의료기기 제조·수입업체들이 체외진단용 의료기기 허가·심사 관련 내용을 이해하는데 도움이 될 것"이라고 밝혔다.
천진영 기자 cjy@g-enews.com
헤드라인
뉴스
삼성전자, 인도서 반도체·스마트폰 사업 더 힘준다
대형 건설사, 1분기 실적 '희비' 해외 매출서 갈려
삼성전자주, 한국 증시 반등 '최대 변수'
글로벌비즈
美 8개 신문, 오픈AI·MS 상대 저작권 침해 소송
일본, 버려진 집 앞으로 더 늘어날 수도
美 연준에 쏟아지는 악재...1분기 고용비용지수 상승→물가 압박
G-Ship Story
현대미포조선, 그리말디 그룹에 네 번째 다목적 로로선 인도
HD현대삼호, 머스크 탱커스 VLAC 4척 추가 수주
한화오션, 日 이노카이운 대형 LPG선 1척 신규 수주
G-Military
HD현대, 美 방산업체와 무인함정 개발한다
HD현대重, 페루 함정 4척‧총 6406억원 수주
방산 띄우기 나선 HD현대重 “한화오션보다 월등”
세계 속 한류
젝시믹스, 日 나고야 파르코에 2호점 출점
쉐이크쉑, 말레이시아 진출…‘디 익스체인지 TRX점’ 열어
할리스, 일본 진출…오사카 1호점 내달 1일 오픈
오늘의 주요뉴스
검찰, 최정우 前포스코 회장 '회사차 유용' 혐의로 벌금 500만원...
인도 여성들 "한국산 기초·색조 화장품이 최고예요"
플레이스테이션 독점 배급작 '스텔라 블레이드', 높은 유저 평점...
'4월 위기설' 넘긴 건설업계…업황 악화는 당분간 지속
SK온 미국 법인, 환경당국에 의해 3만 달러 벌금 부과
투데이 컴퍼니
테슬라, 15% 폭등 하루 만에 주가 급락
LVMH, 마크 제이콥스 매각 고려 중
스타벅스, 매출·이익 전망치 하회...시간 외 10% 급락
HSBC, 노엘 퀸 CEO 돌연 사임...후임자 인선 작업 돌입
많이 본 기사
1
테슬라 머스크 CEO "돌연 사퇴" AXIOS 긴급뉴스
2
뉴욕증시 테슬라 FSD 자율주행 "덜커덩" WP 긴급 보도 "고속도로 사망사고 "
3
아스트라제네카 코로나19 백신 부작용 최초 인정...천억대 배상 가능성
4
글로벌사이버대 “사이비 ‘단월드’와 관련 없어”
5
뉴욕증시 아마존 "깜짝 실적" 시간후 급등… AMD SMCI 엔비디아 "폭발"
글로벌 슈퍼리치
이재용 회장, AI 열풍에 첫 '한국 최고 부자'
美 슈퍼 부자들, ‘복수 국적’ 취득 러시...포르투갈 가장 선호
오픈AI 샘 올트먼, 포브스 선정 억만장자 클럽 합류
세계 최연소 억만장자는 19세...넥슨 창업주 자녀도 이름 올려
리얼시승기
포르쉐 못지 않은 스펙, 또 다른 드림카 마세라티 그레칼레
전기차 고민이라면? 그냥 아이오닉 5 사~! 2024년형 아이오닉 5
혼다 신형 CR-V와 파일럿, 캠핑에 어울리는 차는?
운전 베터랑 아나운서들의 리뷰 대결 골프 GTI vs. TDI 승자는?
전체기사
실시간 뉴스
2시간전
감사원 "선관위 채용입리 감사 조직적 방해·지연…증거인멸까지"
헤이딜러 모델, 한소희→수지로? 헤이딜러 측 "공식화된 것 없어"
전공의 대표, 범의료계 협의체 구성에 '단독 행동' 비판…의협회장 "논의할 것"
4시간전
세계 3대시장 향한 정의선의 광폭 행보
전기이륜차 1300만대 시장 두드리는 K-배터리
중국서 고속도로 침하로 차량 18대 추락…19명 사망·30명 부상
4시간전
EU 확장 20주년에 맡겨진 과제
삼성반도체 흑자전환 막전 막후