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에스티팜, 美 FDA에 대장암치료제 'STP1002' 1상 임상 IND 신청

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에스티팜, 美 FDA에 대장암치료제 'STP1002' 1상 임상 IND 신청

에스티팜이 대장암 신약의 미국 임상시험을 추진한다. 사진=에스티팜이미지 확대보기
에스티팜이 대장암 신약의 미국 임상시험을 추진한다. 사진=에스티팜
에스티팜(대표이사 김경진)은 최근 미국 식품의약처(FDA)에 자체 개발 중인 대장암 신약 'STP1002'의 미국 1상 임상시험 IND(임상계획승인)를 신청했다고 28일 밝혔다.

STP1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소를 저해함으로써 암세포의 성장을 막는 대장암 치료제다. 기존 대장암 치료제인 '얼비툭스(Erbitux)'에 치료 효과를 보이지 않고 전체 대장암 중 약 65%를 차지하는 대장암유발유전자(KRAS) 돌연변이 대장암을 치료할 수 있다.

에스티팜은 한국화학연구원과 2014년부터 2년간 공동연구를 진행, STP1002를 도출했다. 2015년에는 범부처신약개발사업단의 연구과제로 선정돼 전임상연구 지원을 받기도 했다.

이번 미국 임상연구에서 에스티팜은 STP1002의 안전성과 유효성을 확인하고 대장암 환자 외에 비소세포성폐암, 유방암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로도 임상시험을 시행, 적응증 확장까지 추진할 계획이다.
에스티팜 관계자는 "에스티팜의 신약개발 전략은 저비용 고효율이다. 연구비 최소화, 개발기간 단축, 공동연구 등 다양한 개발전략이 가능한 만큼 임상연구에 최선을 다하겠다"고 말했다.


황재용 글로벌이코노믹 기자 hsoul38@g-enews.com