보령바이오파마-엠지메드, G스캐닝 등 유전자검사 신의료기술로 인정받아

[글로벌이코노믹 김대성 기자] 보령제약그룹 계열사 보령바이오파마와 엠지메드가 시행하는 A-스캐닝(A-scanning), G-스캐닝(G-scanning) 등 마이크로어레이를 이용한 산전ㆍ후 유전자 염색체 이상 진단검사(어레이 비교유전체보합법)가 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술평가 심의를 완료, 신의료기술로 공식 인정 받았다고 보령제약이 5일 밝혔다.

국내에서 공식적인 의료기술로서 인정을 받기 위해서는 식약처로부터 의료기기 품목허가를 받고 한국보건의료연구원에 신의료기술평가 신청을 통해 평가를 받거나 평가 제외 대상 의료기술로 공식 인정, 건강보험심사평원으로부터 급여 또는 비급여 대상 검토를 받아야 한다.

보령바이오파마는 2009년부터 엠지메드와 공동으로 A-스캐닝, G-스캐닝 서비스를 제공하고 있다. 스캐닝 검사는 최첨단 생명공학기술인 DNA칩(마이크로어레이)를 이용해 우리 몸 전체 염색체의 광범위한 유전체 부위를 골고루 스캔, 분석하는 스크리닝 검사법이다.

엠지메드의 마이크로어레이는 이미 2006년에 국내 최초로 식약처 의료기기 허가를 획득했으며 관련된 임상연구논문 15편을 세계 수준의 SCI급 논문에 발표했고 24건의 특허도 보유하고 있다.
보령제약은 A-스캐닝, G-스캐닝의 등 산전ㆍ후 유전자검사 진입이 어려웠던 대형 대학병원 등에서도 공식적으로 활용될 수 있게 됨에 따라 유전자검사 시장이 더욱 확대될 것으로 전망하고 있다.
김대성 기자 kimds@