[글로벌-Biz 24] 토런트 파마, 미국과 푸에르토리코에서 고혈압약 대규모 리콜

미국의 제약회사 토런트 파마는 미국과 푸에르토리코에서 고혈압약 8688병을 리콜조치 했다고 14일(현지시간) 더이코노믹타임즈가 전했다.

토런트 파마는 미국과 푸에르토리코에서 고혈압약인 로사르탄 칼륨 정제 USP 50mg 8688병을 리콜하고 있다고 미국 식품의약국(FDA) 집행보고서는 밝혔다.

또 같은 시장에서 로사탄 포타시움 정제 USP 100mg짜리 3만9432병과 함께 USP 50mg짜리와 12.5mg짜리 로사탄 포타시움/하이들 클로로자이드 정제 1만7088병도 리콜하고 있다고 보고서는 설명했다.

토런트 파마의 이 같은 리콜은 현재 자발적 2급 리콜에 해당한다고 FDA는 밝혔다. FDA는 "CGMP 편차가 최종 허용되는 일일 섭취량 9.82ppm 이상으로 완제품에 NMBA 물질의 존재를 확인했다"고 강조했다.
FDA에 따르면 자발적 2급 리콜은 '위반적인 제품의 사용 또는 노출이 일시적으로 건강에 유해한 결과를 초래할 수 있는 상황'에서 시작된다.


김지균 글로벌이코노믹 기자 bienns@g-enews.com