닫기

글로벌이코노믹

[공시] 대화제약, 먹는 항암제 국내 시판허가 획득

글로벌이코노믹

[공시] 대화제약, 먹는 항암제 국내 시판허가 획득

[글로벌이코노믹 이은주 기자] 대화제약은 경구용항암제 리포락셀액(DHP107)이 식품의약품안전처로부터 국내에 시판허가(제조판매품목승인) 승인을 얻었다고 9일 공시했다.

회사측은 "건강보험심사평가원과 보험약가 협의를 시작하여 2017년에 국내 판매 계획"이며 "해외 제약사들과 기술수출도 협의 중이다"고 밝혔다.

리포락셀액(DHP107)은 지난 2013년 4월부터 2015년 8월까지 서울아산병원등 국내 12개 기관에서 238명의 전이성 또는 재발성 위암환자를 대상으로 임상3상 시험을 수행하였으며, 기존의 파클리탁셀 주사제 대비 무진행생존기간(PFS, progression free survival), 전체생존율(OS, overall survival)등 유효성 및 안전성 측면에서 유사함을 입증하여 강원도 횡성에 항암제 전용공장을 준공하고 2월에 식품의약품안전처에 국내에 제조판매품목허가를 신청하였다.

이은주 기자 eroom84@

[알림] 본 기사는 투자판단의 참고용이며, 이를 근거로 한 투자손실에 대한 책임은 없습니다.