[공시] 셀트리온, 자가면역질환 치료제 FDA 최종 판매 허가

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러(복제약) '앱토즈마'(CT-P47)가 미국식품의약국(FDA)의 최종 판매 허가를 받았다고 31일 공시했다.

대상 질환명(적응증)은 △류마티스 관절염(성인) △거대세포 동맥염 △전신형 소아 특발성 관절염 △다관절형 소아 특발성 관절염 △코로나바이러스감염증-19 등이다.

셀트리온 측은 "류마티스 등 적응증에 대해 최종판매허가를 획득해 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"며 "미국 현지 법인을 통해 미국 전역에 앱토즈마를 판매할 예정"이라고 설명했다.

김은진 글로벌이코노믹 기자 happyny777@g-enews.com

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