[공시] HLB, 美 FDA 간암 신약 허가 재신청 완료

HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사인 항서제약이 23일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)에 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법에 대한 간암 신약 허가 재신청을 마쳤다고 26일 밝혔다.

엘레바는 전분자 화합물 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나제 억제제(TKI)인 '리보세라닙'에 대한 신약허가신청(NDA)을, 항서제약은 항 PD-1 항체인 '캄렐리주맙'에 대한 생물의약품허가신청(BLA)을 각각 제출했다. 두 약물은 병용요법으로 임상이 진행돼, FDA는 이를 하나의 치료제로 간주해 통합 심사를 진행한다.

김은진 글로벌이코노믹 기자 happyny777@g-enews.com

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