2024.12.18 10:17
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라' 바이오시밀러 '스테키마'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품목허가를 신청해 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 획득했다고 셀트리온은 설명했다. 앞서 셀트리온은 미국 허가에 앞서 국내, 유럽(EC), 영국, 캐나다 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차적 출시를 진행중이다. 유럽에서는 지난달 주요국 출시를 진행하면서 시장 내 입지를 높이고 있다. 추가로 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 품목 허가가2024.12.18 09:01
고려대학교구로병원 산부인과 신정호 교수가 세계 최초로 ‘단일공(SP) 로봇 천골질고정술 300례’를 돌파했다. 천골질고정술은 골반장기탈출증을 교정하는 수술 방법 중 재발률이 가장 낮은 수술로, 질과 척추 끝 부분의 뼈인 천골 사이를 그물망으로 연결해 장기를 지지하는 수술이다. 골반 속의 좁은 공간에서 방광과 직장을 질과 분리하고 출혈 위험이 높은 천골을 노출시키며 시행하기 때문에 부인과 수술 중에서도 높은 숙련도가 필요한 수술로 손꼽힌다. 골반장기탈출증은 자궁, 방광, 직장 등의 장기들이 질을 통해 밑으로 처지거나 밖으로 빠져 나오는 질환이다. 50대 이상 여성 10명 중 3명에서 발병할 정도로 중년 이상에서 빈번하게2024.12.18 08:42
대웅제약은 자사의 신약 후보 물질 'DWP220'이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 2024년 제2차 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 18일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 지난 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다. 간 섬유증은 간에 반복적인 손상과 염증이 발생하면서 정상 간 조직이 비정상적인 결합 조직으로 대체되는 과정으로 간에 과도한 지방이 축적되는 '지방간'이 오랜 시간 지속될 경우 간 섬유증으로 이어질 수 있다. 대2024.12.17 16:19
◆대원제약, 골관절 종합영양제 '멘토콘드정' 출시대원제약은 골관절 통증 완화 종합영양제 신제품 '멘토콘드정'을 새롭게 선보인다고 17일 밝혔다. 이 제품은 콘드로이틴설페이트나트륨(이하 콘드로이틴)과 비타민 B군 복합제로 고령화 시대에 늘어나는 관절 및 신경 통증 완화 수요에 맞춰 출시한 종합영양제다.이 제품에는 주성분인 콘드로이틴과 함께 비타민도 들어있다. 신경 통증 개선 및 각종 신경계에 도움을 줄 수 있는 비타민B1, B6, B12 등과 항산화에 도움을 줄 수 있는 비타민C, E가 함유됐다. 이 밖에 간 기능 향상에 효과가 있는 UDCA와 뼈를 형성하는 주 원료인 칼슘, 마그네슘, 비타민D 등 다양한 성분이 들어있다.◆동국제약,2024.12.17 16:00
JW메디칼은 대한유방영상의학회가 주최하는 송년 학술대회에 참가해 프리미엄 초음파 영상진단기기 등 주요 제품을 전시했다고 17일 밝혔다. JW메디칼은 지난 14일 삼성서울병원에서 열린 ‘2024 대한유방영상의학회 송년 학술대회’에서 후지필름 프리미엄 초음파 진단기기를 전시, 혁신 영상진단 기술을 소개하는 시간을 가졌다. 이날 학술대회에는 영상의학과 의료 관계자 200여 명이 참석했다. 이번 송년 학술대회에서 전시한 제품은 일본 후지필름이 개발한 최신 초음파 영상진단기술 '딥인사이트'가 적용된 프리미엄 초음파 영상진단기기로 △AR850DI △AR750DI △AR650DI 3종이다. 딥인사이트 기술은 초음파 장비에서 발생하는 전기적 잡음2024.12.17 15:56
지씨셀은 내년 1월 '미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI) 2025'에서 자사가 개발한 자가유래 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'의 지난 2015년 진행된 임상3상 시험의 9년 연장 추적 연구결과를 발표한다고 17일 밝혔다.ASCO GI는 소화기암 분야에서 가장 영향력 있는 글로벌 학회 중 하나로 해당 분야의 연구자들을 비롯해 각계 전문가 및 관계자 약 5000명이 연구 결과와 치료법 등을 교류하고 논의하는 학술대회다.이번 발표는 연구를 주관한 서울대학교 의과대학 소화기내과 이정훈 교수가 맡으며 '담관암, 간세포암, 췌장암에 대한 새로운 면역 요법 접근법' 세션에서 '간세포암에서의 보조적 사이토카인 유도 살해 세포 면역 요법2024.12.17 15:51
365mc는 아름다운가게에 '쿡방' 사업 지원을 위해 기부금 4000만원을 전달했다고 17일 밝혔다.'맛있는 방학'을 뜻하는 쿡방 사업은 지난 2012년 시작돼 매년 꾸준히 진행되고 있다. 방학 중 급식비가 부족한 지역아동센터 아동들을 대상으로 균형 잡힌 식단을 제공해 건강을 돌보고, 식생활 교육을 통해 건강한 식습관을 형성하기 위해 마련됐다. 또한 쿡방 사업은 아동들이 직접 참여하는 테마요리활동 등 다양하고 흥미로운 프로그램을 통해 또래 간 친목 도모 및 성취감 향상도 돕고 있다. 365mc는 비즈케이션, 로하스메디와 함께 지난해 12월에도 저소득 가정 아동 영양식 지원을 위한 기부금 총 2억원을 아름다운가게에 전달한 바 있다. 아름2024.12.17 13:56
셀트리온이 새롭게 설립할 위탁개발생산(CDMO) 법인 사명을 '셀트리온바이오솔루션스(이하 바이오솔루션스)'로 결정했다. 이혁재 셀트리온 수석부사장이 대표이사로 내정됐다.17일 셀트리온은 온라인을 통해 바이오솔루션스 출범 간담회를 진행했다. 이날 서정진 셀트리온그룹 회장이 직접 사업을 설명했다. 서 회장은 "글로벌 바이오의약품 수요 확대와 국내외 시장 내 지속적인 CDMO 위탁 요청 등에 따라 지난 9월 CDMO 사업 본격화를 위한 투자를 결정했다"며 "이에 빠르게 법인 설립 절차를 진행해 이달 셀트리온 자회사로 바이오솔루션스를 출범하고 생산시설 등 본격적인 인프라 구축 절차와 운영에 돌입했다"고 말했다. 이어 "법인 설립은2024.12.17 11:12
동화약품은 종합감기약 '판콜에스'가 2년 연속으로 감기약 시장 매출 1위를 달성했다고 17일 밝혔다. 최근 발표된 올해 3분기 아이큐비아 MAT 데이터에 따르면 동화약품 판콜에스는 358억 원의 매출을 기록하여 판매 1위를 유지했다. 이는 약 1430억 원 규모의 감기약 시장에서 약 25%의 점유율에 달한다. 판콜에스는 지난해 3분기 아이큐비아 MAT 데이터에서 처음으로 감기약 매출 1위를 달성한 바 있다. 지난 1968년 출시한 동화약품 '판콜'은 해열과 진통 효과가 있는 아세트아미노펜 성분을 포함한 종합감기약이다. 고객의 니즈에 따라 다양한 라인업으로 구성된 판콜은 현재 약국에서 판매하는 성인용 종합감기약 '판콜에스'와 어린이 감기약2024.12.17 09:29
메디톡스는 몽골국립의과대학(MNUMS)과 몽골 지역 내 소아 뇌성마비 환우들의 첨족기형 치료 지원을 지속하며 글로벌 사회공헌 활동을 강화하고 있다고 17일 밝혔다.메디톡스는 지난 2018년부터 몽골국립의과대학과 몽골 지역 내 소아 뇌성마비 환우 1000여명의 치료 지원을 도왔으며 현지 재활의학과 전문 의료진, 물리치료사를 대상으로 국내 의료진의 시술 노하우를 공유하는 교육 프로그램도 운영 중이다.또한 타 병원 의료진과 협력을 위한 펠로우십 프로그램을 진행하는 등 지역 의료 서비스 제고를 위한 활동도 이어가고 있다.지난 2018년 메디톡스는 보툴리눔 톡신 분야에서의 전문성을 바탕으로 전 세계 소아 뇌성마비 환우의 첨족기형2024.12.17 09:23
휴온스그룹 건강기능식품 사업 역량을 휴온스푸디언스로 집중하기로 결정했다.휴온스는 16일 열린 이사회에서 휴온스의 건기식사업부를 물적분할해 종속회사인 휴온스푸디언스에 흡수합병하기로 결정했다고 17일 밝혔다. 기존에 휴온스와 휴온스푸디언스로 분리됐던 건강기능식품 사업을 휴온스푸디언스로 합쳐 사업구조를 개편한다는 방침이다. 이는 그룹 내 제약 및 건강기능식품 사업 각각의 경쟁력과 전문성을 강화하고 경영효율성을 높이기 위한 결정이라고 휴온스 관계자는 설명했다.이번 분할합병을 통해 휴온스는 제약사업에 집중한다. 내년 2공장 주사제 라인 신규 가동과 함께 미국 주사제 수출을 비롯한 의약품 사업에 역량을 집중한다2024.12.17 09:17
SK바이오팜은 바이오텍 기업 프로엔 테라퓨틱스(이하 프로엔)와 방사성의약품(RPT) 신약 개발을 위한 공동연구개발계약을 17일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 SK바이오팜이 RPT 파이프라인을 강화하기 위해 최근 외부로부터 새로운 파이프라인을 도입에 이어 플랫폼 기술을 통해 자체적인 신약 개발 경쟁력을 대폭 향상하기 위한 전략 실행의 일환이다. 프로엔은 고유 기술 플랫폼인 '아트바디'를 기반으로 이중 타겟팅이 가능한 기술을 보유하고 있으며 종양 선택성과 안전성을 극대화할 수 있는 다양한 치료제를 개발하고 있다. SK바이오팜은 이번 공동연구를 통해 저분자 단백질을 기반으로 하는 차세대 RPT신약 개발을 목표로 한다. 저분자1
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