![[특징주] 네이처셀, 정부의 줄기세포 규제 완화 기대 20%대 '급등'](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202510201035130464144093b5d4e1752142840.jpg)
![[공시] 네이처셀, 美 네이처셀 아메리카 154억원 유상증자 결정](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202510131051460375244093b5d4e2111737104.jpg)
![[특징주] 네이처셀, ‘조인트스템’ 시판 허가 무산에 하한가 '추락'](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202508060940570727044093b5d4e2111737104.jpg)
2025.08.06 10:23
네이처셀이 하한가로 직행했다. 알바이오가 연구개발한 퇴행성 관절염 줄기세포치료제인 ‘조인트스템’ 시판 허가가 무산되면서 영향을 받은 것으로 보인다. 6일 한국거래소에 따르면 오전 9시 40분 현재 네이처셀은 전 거래일 대비 29.89% 하락한 2만 4750원에 거래되고 있다.식품의약품안전처는 지난 5일 조인트스템의 개발사인 알바이오에 ‘임상적 유의성 부족’ 사유로 품목허가 반려처분을 통보했다.네이처셀은 “당사는 조인트스템에 대한 알바이오 향후 계획을 확인하고 신속하게 이사회를 개최해 본 계약 유지 여부를 결정할 예정이며, 결정된 즉시 정정공시를 제출할 예정”이라고 밝혔다.앞서 네이처셀과 알바이오는 식약처 품목허가![[특징주] 네이처셀, '조인트스템' 美 환자 투여 소식에 5%대↑](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=2025062609285109150288320b10e1151387184.jpg)
2025.06.26 09:52
바이오기업 네이처셀 주가가 장 초반 5%대 상승 중이다.26일 오전 9시27분 현재 네이처셀 주가는 전 거래일 대비 5.95%(1700원) 오른 3만250원에 거래되고 있다. 장 초반 전 거래일 대비 14.36% 오른 3만2650원까지 치솟기도 했다.네이처셀의 퇴행성관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'이 미국 식품의약국(FDA) 공인에 따라 환자에게 투여할 수 있게 됐다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다.네이처셀은 이날 홈페이지를 통해 "조인트스템의 미국 내 환자들의 동정적 사용을 위해 지난 5월 29일 제출한 EAP(동정적 사용 승인 프로그램) 프로토콜이 6월 25일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)로부터 최종 확인됐음을 알린다"며 "이날 중으로 프![[특징주] 네이처셀, 美 FDA 혁신 신약 인정받아 주가 7%대 '강세'](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=2025032714372109534288320b10e1151386314.jpg)
2025.03.27 14:51
27일 네이처셀이 장중 강세를 나타내고 있다. 최근 자사의 혁신 신약 '조인트스템'이 미국 식품의약국(FDA)의 혁신 치료제(Breakthrough Therapy, BTD)로 지정되며 기술력을 인정받은 가운데 첫 공식 회의 일정이 확정됐다는 소식으로 인해 기대감이 주가에 작용하고 있는 것으로 풀이된다. 이날 한국거래소에 따르면 오후 2시 36분 네이처셀은 전 거래일 대비 7.69%(2050원) 오른 2만8700원에 거래되고 있다.현지시간으로 오는 4월17일 네이처셀은 FDA와 함께 '조인트스템'의 BTD 관련 공식 회의를 진행한다. 이 자리에서 재생의학 첨단치료(RMAT) 지정에 따른 종합적인 제품 개발 전략과 BTD를 동시에 논의할 예정이다.FDA는 혁신 치료제로 지정![[특징주] 네이처셀, 미국 FDA 혁신치료제 지정 소식에 2거래일째 '급등'](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202503250933290633044093b5d4e2111737104.jpg)
2025.03.25 09:44
바이오기업 네이처셀 주가가 2거래일째 '급등'하고 있다. 미국 식품의약품청(FDA)의 혁신치료제 지정 소식이 투자심리를 자극한 것으로 보인다.25일 한국거래소에 따르면 네이처셀 주식은 오전 9시 31분 코스닥시장에서 전일 대비 25.68% 오른 2만7900원에 거래중이다.장이 열리자마자 네이처셀 주식이 2만8550원에 매매 체결이 이뤄지면서 최근 1년 중 최고가를 찍었다. 네이처셀은 전날에 상한가(일일 가격 제한폭)로 거래를 마쳤다.최근 네이처셀은 개발 중인 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 '조인트스템'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 치료제(Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT)로 지정받았다. 이번 지정은 네이처셀의 기![[특징주] 네이처셀, 한국 기업 최초 FDA의 '혁신 치료제' 지정에 '상한가'](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202503241320470209344093b5d4e2111737104.jpg)
2025.03.24 13:30
네이처셀의 퇴행성관절염 줄기세포치료제가 한국 기업 최초로 미국 식품의약품청(FDA)로부터 '혁신적 치료제'로 지정받았다는 소식에 해당 주식이 상한가를 기록했다.24일 한국거래소에 따르면 오후 13시 17분 네이처셀 주식은 코스닥 시장에서 29.5% 오른 2만 2만2200원에 거래되고 있다. 같은 시각 대체거래소 넥스트레이드에서도 상한가에 거래 중이다. 이는 지난 21일 네이처셀이 개발한 조인트스템이 세포치료제 분야에서 한국 기업 최초로 미국 FDA 혁신 치료제로 지정됐다는 소식이 알려지면서 기대감이 높아졌기 때문으로 풀이된다.혁신적 치료제로 지정(BTD)되면 패스트 트랙 지정은 물론 효율적인 의약품 개발과 관련해 FDA의 집중적인
2021.09.01 15:18
네이처셀은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받아 지난 4월부터 미국에서 환자모집을 개시한 중증 퇴행성관절염 자가지방 유래 중간엽 줄기세포 치료제 '조인트스템' 임상 2b/3a상의 성공적 진행을 위해 미국 임상 책임자들과 2차 연구자 미팅을 개최했다고 1일 밝혔다.지난달 30일(현지시간) 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된 2차 연구자 미팅에서는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 어려운 상황임에도 임상 책임자들이 대면·화상으로 참가해 열띤 토론을 진행했다.이들은 지난달 20일 한국 식품의약국안전처에 품목허가를 신청한 조인트스템 3상 결과를 리뷰하고 지방조직과 혈액채취, 임상용 의약품 투여시 주의해야 할 사항,
2021.08.23 16:35
네이처셀은 관계사 알바이오가 지난 20일 식품의약품안전처에 줄기세포치료제 '조인트스템'의 신약허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다. 알바이오가 개발하고 있으며 네이처셀이 국내 판매권을 보유하고 있는 조인트스템은 세계 최초의 중증 퇴행성관절염 자가 줄기세포치료제다. 단 1회 무릎관절강내 국소주사를 통해 중증 무릎 퇴행성관절염을 치료하는 의약품으로 주목을 받는다. 회사는 라정찬 박사가 이끄는 바이오스타 줄기세포기술연구원에서 지난 16년간 수천억 원의 비용을 투입해 조인트스템을 개발했다.지난 2018년 조인트스템의 조건부허가가 반려된 후 지난 5월 3상 임상시험을 성공적으로 완수했고 이번에 3상 조건부가 아닌 온전한
2021.08.02 11:25
줄기세포 전문 바이오기업 ㈜네이처셀은 8월 한달동안 주주들을 위한 ‘핫! 썸머 이벤트’를 진행한다고 2일 밝혔다.네이처셀 주주몰에서 진행되는 이번 이벤트에서는 네이처셀의 독자작인 기술로 개발, 생산하는 바이오 마스코와 줄기세로 배양액 화장품 닥터 쥬크르(Dr.Jucre)의 인기상품인 마스크팩을 파격적인 특가로 제공한다.이번 이벤트에 참가하는 주주는 고급형 바이오스타 마스크 20매를 사이즈 및 기능, 색깔별로 선택해 1인당 4세트까지 구매할 수 있고, 닥터 쥬크르 링클케어 마스크팩 7매를 1000원에 구입할 수 있다. 또한 바이오스타 마스크 100매, 링클케어 마스크팩 50매를 각각 1만원에 구매할 수 있다.하루 500명 한정으로 진
2021.06.21 09:18
네이처셀 주가가 소폭 오름세다. 21일 한국거래소에 따르면 네이처셀 주가는 오전 9시 10분 현재 전날 대비 0.93% 오른 2만1700원에 거래되고 있다. 네이처셀 주가는 지난 18일 공시에서 주식이 추가상장이 상장된다고 밝혔다. 사유는 주식매수선택권행사다. 주식매수선택권은 회사가 임직원 등에게 부여하는 권리로 일정 기간이 지난 후에 회사의 주식을 미리 정해둔 가격으로 살 수 있는 권리를 뜻한다.추가주식수는 보통주 5만 주다. 1주당 액면가/자본금(원)은 500원이다.추가상장후 총발행주식수는 6135만6455주다. 상장일은 21일이다. 네이처셀은 관계사인 알바이오가 개발중인 ‘조인트스템’의 국내 3상 임상시험이 성공했다고 지난
2021.05.17 11:29
코스닥 시장에서 서울리거, 네이처셀이 각각 상한가를 기록했다. 17일 주식시장에서 서울리거는 오전 11시 22분 현재 전 거래일 보다 29.83%(355원) 상승한 1545원에 거래되고 있다.서울리거는 이날 주가상승으로 이달 들어 35.53% 상승 했으며, 시가총액은 563억 원을 기록하고 있다.네이처셀은 같은 시각 전 거래일 보다 29.79%(3500원) 상승한 1만5250원에 거래되고 있다.네이처셀는 이날 주가상승으로 이달 들어 56.41% 상승 했으며, 시가총액은 9349억 원을 기록하고 있다. 17일 오전 11시 22분 현재 코스닥 상승률 상위 50개 종목은 다음과 같다.표기 순서는 상승률 순위, 종목명, 현재가, 상승률 순이다. 1위 서울리거 1545원 ( 29.83%
2021.05.17 10:06
네이처셀은 관계사인 알바이오가 개발 중인 세계 최초의 자가지방 유래 중간엽줄기세포를 이용한 중증 무릎 퇴행성관절염 치료제 '조인트스템' 국내 3상 임상시험이 성공했다고 17일 밝혔다. 임상시험 수탁기관 LSK Global PS로부터 지난 14일 수령한 임상시험 결과보고서(CSR)에 따르면, K-L 3등급의 중증 무릎 퇴행성관절염 환자에서의 통증 감소와 관절기능 개선 효과가 통계적으로 유의하게 확증됐고 안전성도 확인됐다. 지난 2005년 개발에 착수해 16년에 걸쳐 수천억 원의 연구개발비를 투자해 토종 줄기세포 기술로 개발된 조인트스템은 단 1회 투여로 퇴행성관절염 치료가 가능한 획기적인 주사제로, 관절염 치료의 새로운 시대를 열 것으
2021.05.17 09:19
네이처셀 주가가 급등세다. 17일 한국거래소에 따르면 네이처셀 주가는 오전 9시 9분 현재 전날 대비 29.79% 오른 1만5250원에 거래되고 있다.네이처셀 주가는 종가기준으로 7일 1만750원에서 14일 1만1750원으로 약 9% 올랐다.이날 주가가 급등하며 상승추세로 전환할지 주목된다. 네이처셀은 관계사인 알바이오가 개발중인 ‘조인트스템’의 국내 3상 임상시험이 성공했다고 17일 발표했다. 조인트스템은 세계 최초 자가지방 유래 중간엽줄기세포를 이용한 중증 무릎 퇴행성관절염 치료제다. 수술 치료 대신 1회 투여로 퇴행성관절염 치료를 할 수 있는데다, 국내 3상 성공으로 신약허가에 대한 기대가 높다.임상시험 수탁기관 LSK Global PS의1
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