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[특징주] 일동제약, 폐섬유증 신약 FDA 희귀의약품 지정에 '상승세'

[특징주] 일동제약, 폐섬유증 신약 FDA 희귀의약품 지정에 '상승세'
2025.02.14 10:32
일동제약 주가가 그룹 계열사의 폐섬유증 신약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다는 소식에 6% 넘게 오르고 있다.14일 한국거래소에 따르면 오전 9시 52분 기준 일동제약은 전장 대비 6.17% 오른 1만2040원에 거래되고 있다. 주가는 한때 10.23% 오르기도 했다. 그룹 지주사인 일동홀딩스 역시 4.74% 오르는 중이다.

K제약바이오, 특발성 폐섬유증 신약 개발 순항…8조 시장 공략

K제약바이오, 특발성 폐섬유증 신약 개발 순항…8조 시장 공략
2024.07.30 17:00
국내 제약바이오기업들이 개발 중인 특발성 폐섬유증(IPF) 신약의 개발 중이다. 해당 신약은 국내뿐만 아니라 글로벌 시장을 준비하고 있다.30일 제약바이오업계에 따르면 최근 국내 제약바이오 기업들이 개발하고 있는 IPF신약 개발이 순항 중이다. 대표적으로 개발중인 기업은 대웅제약과 한미약품, 브릿지바이오테라퓨틱스 등이다.IPF란 원인 불명의 폐실질의 섬유화가 만성적으로 진행되는 질환으로 주로 노년층이나 흡연경력이 있는 환자에게 주로 발생한다. 진단 후 5년 뒤 생존율은 40%에 불과한 질병이다.고령화의 여파로 IPF 질환자가 증가하면서 시장도 함께 성장하고 있다. 글로벌 시장조사기업 리서치앤마켓이 공개한 자료를 살펴보면

아이리드비엠에스, 美흉부학회서 폐섬유증 신약 연구성과 공개

일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 아이리드비엠에스가 미국 흉부학회(ATS 2024)에서 특발성 폐섬유증 치료제 'IL1512'에 관한 연구 성과를 포스터 발표를 통해 공개했다고 21일 밝혔다.특발성폐섬유증은 폐실질의 섬유화가 점점 진행되는 간질성 폐렴(ILD)의 일종으로 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 난치성 희귀 질환이다. 글로벌 시장조사기관 리서치앤마켓에 따르면 오는 2030년 시장 규모는 약 61억 달러(약 8조원)에 이를 것으로 전망된다.IL1512는 케모카인 수용체 중 염증 유발 및 섬유화에 밀접하게 관여하는 CXCR7에 대해 강한 선택성과 함께 작용제로서의 기전을 갖는 혁신 신약 후보물질이다.아이리드비엠에스는 케모카인 리간드

대웅제약, 폐섬유증 신약 중화권 기술수출 계약 체결

대웅제약은 영국 소재 씨에스파마슈티컬스(CSP)와 PRS저해제 '베르시포로신'의 중화권 기술수출 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. CSP와의 계약 규모는 중국, 홍콩, 마카오 등의 중화권에 베르시포로신의 특발성 폐섬유증을 비롯한 적응증 확대에 따라 4130억원에 달한다.베르포로신의 이번 중화권 기술수출 계약은 대웅제약의 첫 번째 세계 최초 혁신 신약의 글로벌 진출이라는 점에서 의미가 있다. 이번 계약을 통해 대웅제약은 CSP로부터 최대 약 934억원의 기술료와 연간 순매출액 기준 두 자리 수 이상의 로열티를 지급받으며 CSP는 베르시포로신의 중화권 임상개발 및 상업화를 담당한다.CSP는 희귀질환 분야를 전문으로 중화권 시장 내 제품

대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 국가신약개발사업 과제 선정

대웅제약이 세계 최초 혁신 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 ‘DWN12088’이 임상에 속도를 붙인다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자체 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 DWN12088이 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 17일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 기업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 신약개발 전 주기 단계를 지원한다. 개발 단계별 물질에 대해 심사 및 선정을 통해 연구비를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다. 이번 선정은 대웅제약이 개발 중인 폐섬유증 치료제가 혁신 신약으로서의 가능성을 높이

대웅제약, 폐섬유증 신약 다국가 임상 2상 돌입

대웅제약의 특발성 폐섬유증 신약이 글로벌 임상 2상에 진입한다. 대웅제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 'DWN12088'이 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 하는 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이에 대웅제약은 오는 9월부터 임상에 돌입한다는 계획이다. 이번 임상 2상은 미국과 한국에서 동시에 진행하는 다국가 임상 방식으로 진행되며, 'DWN12088'의 안전성과 효능을 평가하게 된다. 총 102명의 특발성 폐섬유증 환자(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)에게 24주간 시험약 또는 위약을 경구 투약 후 노력성 폐활량(FVC) 수치 악화가 얼마나 개선되는지 평가할 계획이

대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입

대웅제약(대표 전승호)이 개발 중인 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’이 본격 글로벌 임상에 들어간다. 대웅제약은 22일 자사가 개발 중인 특발성폐섬유증 신약 ‘DWN12088’이 지난 21일 호주 식품의약청(TGA: Therapeutic Goods Administration)으로부터 현지 임상1상 시험을 승인 받았다고 밝혔다. 이에 오는 9월부터 본격적인 임상 시험에 돌입할 예정이다. 특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나다. 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다. 신약 ‘DWN12088’은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐

브릿지바이오, 베링거인겔하임에 '특발성 폐섬유증' 신약 기술이전

브릿지바이오테라퓨틱스가 베링거인겔하임에 11억4500만 유로(한화 약 1조 5200억 원)의 신약 후보물질을 기술이전 했다.브릿비바이오테라퓨틱스는 최근 글로벌 제약사 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, 이하 IPF)을 포함하는 섬유화 간질성 폐질환(fibrosing interstitial lung diseases) 치료를 위한 오토택신(autotaxin) 저해제 계열의 신약 후보물질 'BBT-877' 개발을 위한 양사 협업과 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.희귀질환인 IPF는 전 세계적으로 약 3백만 명의 환자가 있는 것으로 알려진 질환이다. 폐 조직의 점진적인 흉터가 발생하며 불가역적인 폐기능 악화에 따른 호흡 곤란을 초래한다

종근당, 특발성 폐섬유증 치료 바이오신약 ‘PC-SOD’ 한일 공동임상 진행

종근당, 특발성 폐섬유증 치료 바이오신약 ‘PC-SOD’ 한일 공동임상 진행
2012.10.30 09:45
희귀난치성 질환 치료제 개발로 바이오 신약 사업 본격 진출[그리경제=이순용 기자] 종근당(대표 김정우)은 최근 일본의 바이오벤처 LTT바이오파마사의 특발성 폐섬유증치료제 ‘PC-SOD’ 흡입제에 대한 한일 국제 공동임상 2상 시험계획을 식약청으로부터 승인 받았다고 30일 밝혔다.