대웅제약, 코로나19 치료제 'DWRX2003' 국내 2상 임상 신청 완료

대웅제약(대표 전승호)은 코로나19 치료제로 개발 중인 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'가 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스와 항염증 효과를 보여 식품의약품안전처에 2상 임상시험계획(IND) 신청을 완료했다고 4일 밝혔다.

대웅제약은 미국 국립보건원으로부터 인체에서의 감염과 병리 양상을 가장 잘 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을 요청받아 DWRX200의 해당 시험을 진행했다. 감염 후 3, 5, 7일차에 확인된 RT-PCR 결과(바이러스 유전자 증폭검사)에서 DWRX200은 우수한 항바이러스 효능을 보였고 조직병리시험 결과에서는 항염증 효능이 나타났다.
특히 반복 투여도 아닌 단회 투여만으로도 감염이 극대화 되는 3일차부터 신속한 항바이러스 효과가 확인됐다. 5일차부터는 폐조직에서 상대적으로 바이러스 유전자가 거의 발현되지 않았으며 조직병리 검사에서도 병변이 현저히 개선됐다.

대웅제약은 이번 결과와 현재까지 확보한 사람에서의 안전성 결과를 바탕으로 개발 성공 가능성이 매우 높은 것으로 판단했다. 이에 대웅제약은 지난 2일 식약처에 2상 IND를 신청했으며 임상시험을 최단 기간 내 완료한다는 계획이다.

전승호 대웅제약 사장은 "이번 임상시험으로 확진 즉시 투여로 바이러스 제거는 물론 증상을 신속히 개선시켜 입원 기간을 단축시키고, 의료환경을 정상화할 수 있는 강력한 코로나 치료제를 반드시 개발하겠다"고 말했다.


황재용 글로벌이코노믹 기자 hsoul38@g-enews.com