한올바이오파마 바토클리맙 임상 3상서 유의성 확보 실패

한올바이오파마가 갑상선안병증 환자를 대상으로 진행한 자가면역질환 치료제 '바토클리맙' 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다.

대웅은 2일 한올바이오파마의 톱라인 결과를 공개하며 이같이 밝혔다.

한올바이오파마는 대웅제약 자회사로 바이오 신약 연구·개발을 전문으로 한다.

이번 연구는 활동성 갑상선안병증 성인 환자를 대상으로 바토클리맙 12주 고용량(680㎎)·저용량(340㎎) 투여 후 24주 차 시점의 ‘안구돌출반응률’을 주 평가지표로 삼았으나 유효성이 입증되지 않았다.
다만 안전성과 내약성 측면에서는 앞선 중증근무력증 임상 3상 및 그레이브스병 임상 2상과 일관된 결과를 보였고 새롭게 발견된 중대한 부작용은 없었다.


문용균 글로벌이코노믹 기자 myk_115@g-enews.com