서울대병원, 국내 최초 병원 생산 CAR-T 치료 성공

서울대병원이 국내 병원 중 처음으로 자체 생산한 CAR-T 치료제를 18세의 소아·청소년 백혈병 환자에게 투여해 치료에 성공했다고 5일 밝혔다.

CAR-T 치료는 환자의 혈액에서 얻은 면역세포(T세포)가 암을 잘 인식할 수 있도록 유전자 조작을 거친 뒤, 배양해 다시 환자의 몸속에 집어넣는 맞춤형 치료법이다. 면역세포가 암세포만을 정확히 표적하면서도 체내 정상세포 손상을 최소화해 획기적인 최신 치료법으로 주목받고 있다.

최근 재발성·불응성 소아·청소년 및 25세 이하의 젊은 성인 급성림프모구백혈병 환자를 대상으로 연구자 주도 병원생산 CAR-T 임상연구를 진행 중인 서울대병원 소아청소년과 강형진 교수팀이 국내 병원 중 처음으로 CAR-T 치료제 생산부터 투여 후 환자 치료까지 전 과정을 준비해서 백혈병 환자를 살렸다. 2018년부터 개발을 시작한지 약 4년 만에 이룬 결실이다.

과거에는 CAR-T를 생산하기 위해서 많은 인력과 장비가 필요했지만 밀테니 바이오텍(Miltenyi Biotec)사의 자동화 생산기계를 병원에 도입하면서 자체 CAR-T 생산 시스템을 구축할 수 있었다.
이번에 CAR-T 치료제를 투여받은 첫 환자는 필라델피아 염색체 양성 최고위험 급성림프모구백혈병 환자다. 이전에 조혈모세포이식을 받았지만 재발했고, 이후 신규 표적치료제 복합요법으로 관해가 왔으나 다시 미세재발해 더 이상의 치료가 어려운 상태였다.


지난 2월 15일, 환자의 말초혈액에서 림프구를 모은 후 16일부터 바로 CAR-T 치료제 생산을 시작했다. 그로부터 정확히 12일 만에 성공적으로 생산을 완료해 2월 28일, 환자에게 CAR-T세포 치료제를 투여했다.

환자는 CAR-T 투여 후에 대표적인 동반 면역반응인 사이토카인 방출 증후군이 생겼지만 잘 치료가 돼 지난달 17일에 건강하게 퇴원했다. 이후 3월 28일 추적 골수검사를 진행했고 백혈병 세포가 완전히 사라진 것을 확인했다. 환자는 특별한 부작용 없이 건강한 상태다. 현재까지 두 명의 환자에게 CAR-T를 투여했다.

연구 책임자인 강형진 교수는 "향후 건강보험이 적용되는 불응성 재발성 백혈병 환자의 경우 킴리아 치료를 바로 시행할 것"이라며 "이번 연구는 연구기관인 병원이 CAR-T를 직접 생산해서 환자에게 투여 후 치료 관리까지 가능한 통합 시스템을 구축했다는데 큰 의미가 있다"고 말했다.

서울대병원 관계자는 "자체적으로 구축돼있는 전임상시험, GMP생산시설, 임상시험시설을 통해 원스톱 CAR-T 개발 시스템을 구축할 계획"이라며 "이를 통해 국내에서 개발되고 있는 신규 CAR-T 개발 및 초기 임상연구가 활성화 될 수 있을 것"이라고 말했다.

김태형 글로벌이코노믹 기자 thkim@g-enews.com